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人乳头瘤病毒（HPV）感染相关疾病严重危害女性健康，据统计，80%以上的女性一生中至少有过一次 HPV 感染[1]。通常HPV16型、18型等高危型持续感染可自然演化发展为癌，包括子宫颈癌、肛门癌、阴道癌等，其中以子宫颈癌最为常见。HPV6型、11型等低危型感染可引起尖锐湿疣等良性病变，该病容易复发，需长时间反复治疗，严重影响患者的生活质量。WHO指出，预防子宫颈癌和其他HPV相关疾病已成为公共卫生领域的重点任务，建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划，并将预防子宫颈癌作为HPV疫苗接种的优先目标。
我国高度重视HPV相关疾病的防治工作，通过出台相关政策、鼓励HPV疫苗接种、加速HPV疫苗审批、规范宫颈癌筛查等方式，保护和增进广大女性的身体健康。我国在宫颈癌等HPV相关疾病防治方面开展的相关工作如下[2]。
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WHO于2020年发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标。我国作为首批响应WHO号召的国家之一，2021年起在全国遴选部分城市，对适龄女孩开展HPV疫苗的免费接种工作。2023年，国家卫健委、教育部、民政部等十个部门联合发布《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，其中明确指出，鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种，学校应积极发挥在组织动员方面的作用，提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。2021-2024年，已有11个省份及部分城市将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，通过财政购买服务、定额补助等模式，为本地13-14岁适龄女孩免费接种HPV疫苗。此外，国家卫健委还积极协调社会资源，在四川省凉山州、云南省丽江市等地区实施宫颈癌防治试点项目，支持当地适龄女孩免费接种HPV疫苗。2024年10月8日，国家卫健委在新闻发布会上介绍，截至目前，免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。上市以来，HPV疫苗接种率在短期内大幅提升，2017-2023年全国累计接种量超过1.4亿剂次[3]，但接种率与发达国家相比仍有差距。2016年由葛兰素史克研发生产的HPV疫苗首个进入中国市场，随后默沙东的四价、九价HPV疫苗陆续进入我国。由于HPV疫苗研发投入高、周期长，高价HPV疫苗在我国一直被海外厂商独占。为了进一步促进国产HPV疫苗的迭代开发，2023年7月，国家药品监督管理局药品审查中心发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，一方面在病毒颗粒选择优先级、适应症选择、临床终点设计、临床入组人群选择等为企业提供了较为明确的研发方向，另一方面，允许经评估符合要求的迭代疫苗以病毒学终点12个月（PI12）提前申报上市。截至目前，成都生物四价HPV疫苗、万泰生物九价HPV疫苗的上市申请已被纳入优先审评品种，沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床阶段，更高价型的国产HPV疫苗，包括十一价、十四价、十五价HPV疫苗也正在临床试验中。
20世纪90年代，我国科研团队首次将HPV DNA检测技术、液基细胞学检测、醋酸/碘染色肉眼观察法等筛查方法引进国内并评价其人群筛查效果，为临床准确性提供了科学依据。2009年起，我国开始进行有组织的两癌筛查（乳腺癌和宫颈癌），2019年，两癌筛查正式纳入基本公共卫生服务项目。截至目前，免费宫颈癌筛查项目已覆盖全国2765个县（市、区），累计开展免费筛查2.8亿人次，检出宫颈癌及癌前病变患者90.2万例，为27.5万名经济困难的宫颈癌患者提供了医疗救助[4]。预防、筛查、治疗是宫颈癌等HPV相关疾病防控的三部曲，但预防始终胜于治疗。作为重要的一级预防方式，HPV疫苗可从根本上阻断HPV的感染和传播，尽早接种，收获的不仅是健康，更是幸福长久的陪伴。
[1]马丁, 魏丽惠, 谢幸,等. 人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识[J].协和医学杂志. 2021,12 (2): 189-201．[2] Fanghui Zhao, Jinghe Lang, Youlin Qiao, et al. How can China achieve WHO’s 2030 targets for eliminating cervical cancer?[J]. BMJ.2024,386:e078641.[3] Junlei Chen, Zhaonan Zhang, Weiyi Pan, et al. Estimated Human Papillomavirus Vaccine Coverage Among Females 9–45 Years of Age-China, 2017–2022[J]. China CDC Weekly.2024,16(9):413-417.[4]数据来源于国家卫生健康委员会2024年10月18日新闻发布会文字实录.![]()
来源 | 疫苗预防交流、疫苗中国
编辑 | 田春杰 审核 | 马西平 张明超
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