HPV疫苗厂商的争夺群体从女性扩大至男性。1月8日，跨国药企默沙东宣布，中国境内首个、可适用于男性的四价HPV疫苗佳达修获批上市。这意味着，HPV疫苗市场的“价格战”还没结束，针对男性群体的“争夺战”又要开打。△HPV疫苗厂商的争夺群体从女性扩大至男性。（资料图，图片由SNCPHOTO提供）
资料显示，此次默沙东获批的四价佳达修适用于9至26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。在四价佳达修上市前，国内上市的二价、四价、九价HPV疫苗的适应证都针对女性群体。有数据显示，2025年，全球适宜接种HPV疫苗的男性将增至22.29亿人。目前，默沙东未对外公布针对男性群体的四价佳达修的价格，与女性群体产品售价是否一致尚未可知。中国商报记者在多个疫苗预约平台看到，默沙东旗下针对女性群体的四价HPV疫苗售价为823元/针。国内男性HPV疫苗接种订阅服务已上线，多个平台均显示“订阅后，可第一时间收到疫苗上线相关信息”。默沙东方面对记者表示，四价佳达修的接种程序为三剂次，价格以供应渠道提供的价格为准。另外，九价HPV疫苗针对男性群体的适应证也在申请中。不只是默沙东瞄准了男性产品，针对男性群体的国产HPV疫苗上市已喊了多年。康乐卫士方面对记者表示，康乐卫士是最早启动男性Ⅲ期保护效力临床的国产HPV疫苗，有望成为继默沙东之后，首个上市的国产九价HPV疫苗（男性适应证）。目前，公司旗下的九价HPV疫苗（男性适应证）Ⅲ期临床试验已完成绝大多数受试者首剂免后第12个月访视，且已启动首剂免后第18个月访视。万泰生物于2024年年底称，已收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价HPV疫苗开展针对男性人群适应证的临床试验。万泰生物相关负责人对记者表示，2025年，公司的重点还是争取九价HPV疫苗尽快上市。值得关注的是，默沙东或打响了HPV疫苗针对男性群体“市场争夺战”的第一枪。在此之前，国内市场上，部分HPV疫苗的价格已跌成“一杯奶茶钱”。2024年8月，沃森生物的二价HPV疫苗进入山东省疾病预防控制中心的采购名单，单支价格为27.5元，网友称“还不如一杯奶茶贵”。同年，默沙东也降低了九价HPV疫苗整体接种费用，将九价HPV疫苗的接种程序由打三针变成打两针，适龄接种人群需要支付的价格减少了1318元。几轮“价格战”打下来，截至2024年第三季度末，HPV疫苗厂商在国内的业绩十分惨淡。将HPV疫苗价格降至最低的沃森生物营业收入、净利润同比下降32.19%、53.67%，喊了许久“九价产品即将上市”的万泰生物营业收入、净利润同比下降60.79%、85.25%，代理默沙东HPV疫苗产品销售的智飞生物营业收入、净利润同比下降41.98%、66.41%。默沙东方面此前公开表示，其HPV疫苗60%至70%的销售额来自中国，HPV疫苗2024年上半年销售额增幅不及以往主要是因为中国市场销售额下降。资料显示，目前，默沙东仍是全球唯一供应九价HPV疫苗的企业。默沙东在2023年年报中提出，九价HPV疫苗全球销售额增长主要受美国以外市场销售业绩的拉动，尤其是中国市场。赛迪顾问医药健康产业研究中心分析师张千对记者表示，此前，HPV疫苗价格高主要是因为市场供需不匹配，国内缺疫苗，但目前在研的国内HPV疫苗已有16款，这部分产品未来上市或者投产以后，HPV疫苗的市场供应或会有大幅度提升。未来市场竞争进一步加剧也会对HPV疫苗价格下降起到推动作用。有国内疫苗上市企业研发负责人对记者坦言，在HPV疫苗价格下行的情况下，后来者只能加速研发高价次的HPV疫苗产品，或者通过拓宽适应证来争取利润。据世界卫生组织数据，2022年，全球已有125个国家在其国家女童免疫规划中引入了HPV疫苗，47个国家包括男童。男童的HPV疫苗接种率低于女童。资料显示，全球适龄男性的HPV感染率高达45%。在四价佳达修在中国内地上市前，美国、英国、澳大利亚、日本等国家及中国香港、澳门等地区已经放开了男性接种九价HPV疫苗。万泰生物表示，在全球范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约80%可归因于HPV16/18，约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。另有数据显示，国内有适龄（9到45岁）接种HPV疫苗的男性为3.44亿人，按照每人接种两剂计算，市场空间为6.88亿剂疫苗。需要注意的是，针对男性群体的HPV疫苗的市场前景或难像企业期待的那般美好。目前，男性接种HPV疫苗的意愿远比女性低。贵州省遵义医科大学近期发布了一项研究数据，在针对1035名、1325名平均年龄为19.2岁、19.4岁的男性、女性的调研中，女性对HPV及其疫苗的认识明显高于男性。另有数据显示，目前，全球男性HPV疫苗接种率和完成率很低，2019年全球男孩HPV疫苗接种率和完成率约为5%和4%，远低于女孩的20%和15%。“目前暂未有很好的针对男性的HPV疫苗销售、推广策略。”有证券公司医药行业分析师直言，“产品种类增多、价格降低是市场必然存在的逻辑。若男性对HPV疫苗产品没有产生足够的认知，未来随着更多针对男性的HPV疫苗产品上市，新产品能拉动的业绩增长幅度或很有限。”作者丨记者 马嘉
责编丨李沫楠 白雅琦
校对丨张斌
审核丨焦立坤
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