医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
11月11日，创健医疗在新三板正式挂牌，证券代码为873474 ，主办券商为中信证券。
据公开资料显示，创健医疗2023年度营收为2.83亿元，同比增长61%，净利润为6364.91万元，同比增长80%，其中，重组胶原蛋白原料营收为1.41亿元，同比增长66%，重组胶原蛋白终端营收为1.4亿元，同增增长56%。而且，其已连续两年在重组胶原蛋白行业中的原料销售额位列第一。
值得一提的是，创健医疗已有五款产品有望在2026年上半年前获批，其中应用于面部注射填充的重组III型胶原蛋白植入剂正在注册申报中，预计在今年年底获批，重组胶原蛋白冻干纤维、重组Ⅲ型胶原蛋白膀胱修复剂则有望在2025年获批。
02 雅信生物“医用丝素蛋白液体敷料”正式获批
最新消息，雅信生物注册申报的“医用丝素蛋白液体敷料”成功获得江苏省药品监督管理局审批，注册证编号：苏械注准20242142108。
该产品由丝素蛋白和注射用水组成，以玻璃瓶灌装而成，适应症用于浅表性创面及周围皮肤的护理。
据悉，丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质，与人表皮蛋白是同源蛋白，能直接被人体吸收利用，富含人体含有的18种氨基酸，营养丰富，其中甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸的含量占80%以上，降解产生的氨基酸和多肽可以被细胞吸收利用。丝素蛋白在组织修复及再生医学中具备三大特点：1.具备良好的生物相容性，具有较低的宿主免疫反应，可支持或提高细胞生命活动促进组织修复再生；2.具有适当的结构和良好的通透性，支持氧气、营养素运输，实现并维持细胞间的相互作用；3.具有多种活性功能点位，加速再上皮化、伤口闭合、新血管生成以及伤口愈合过程。
有投资者在互动平台向光莆股份提问：公司的医疗美容服务板块和主业毫无关键性，更无产业协同意义，也无明显利润贡献。就此有无并购整合的计划？
光莆股份回答表示：公司收购重庆军美医疗美容医院的主要目的是为了深入了解客户需求，研发满足市场需求的光美容个护产品，依托产品升级到有机健康美容，打造有机健康美容标杆品牌，并非单纯经营医疗美容业务。公司若有并购整合计划，将根据相关法律法规及时履行信息披露义务。
11月5日，仁瑞生物获山东省财金资本1500万元融资，用于生物医药转化应用等研发项目。
仁瑞生物是一家功能性化妆品和高端医用敷料服务商，致力于生物医药转化应用，以生物基因功能性化妆品、轻医美医疗器械产品的研发生产为主，同时进行新型消毒杀菌产品和洗护清洁产品的研发生产。
05 减肥药诺和盈上线医药电商平台
近日诺和诺德旗下减肥药诺和盈已悄然上线医药电商平台。据悉，用户可通过美团买药首页或医疗牙科首页进入活动页面，也可以直接搜索相关药品名，用户还可以在平台上看到诊所到货时间，沟通后续问诊取药服务。
06 朗姿股份聘任48岁侯立成为财务总监
11月12日，朗姿股份公告，聘任侯立成先生为公司财务总监。资料显示，侯立成先生，1976年1月出生，中国国籍，无境外永久居留权，天津工业大学本科学历、美国项目管理协会PMP资格认证，曾任国际商业机器（中国）有限公司高级咨询经理，现任公司信息总监和财务副总监。
根据2023年报数据，剔除独立董事、监事会主席、监事后，朗姿股份共有8位董事和高级管理人员。从年龄看，朗姿股份董事和高级管理人员平均年龄为50岁，年龄中位数为50岁，其中，副总经理及董事会秘书王建优年龄最高为61岁，非独立董事赵衡年龄最小为40岁。
有投资者向金发拉比（002762）提问， 公司做为最早上市的婴童用品公司，请问韩妃医美有哪些新增服务项目，是否有业绩好转？还有彻底控股韩妃医疗，是什么进展，对未来有哪些规划，国外市场有哪些渠道？能否岀具一份说明，感谢董秘！
公司回答表示，尊敬的投资者，您好！韩妃医美除了传统的非手术业务（皮肤/注射美容）成长迅速之外，广东韩妃整型外科医院是广东省医美“三级医院”，拥有四级手术资质，其在现有颌面整形项目的基础上，基于自身的技术优势，引入和培养了一支专业精湛的正颌技术团队，延伸拓展了医美正颌项目。成立了国际业务部，开拓海外市场、吸引国际客户。韩妃医美近年来加强品牌、管理、技术、服务规范化建设取得良好成效，还荣获了“5A 级医疗美容机构”、 "广东省第二人民医院注射美容并发症救治中心联盟单位"、"全国医疗美容行业职业能力教育与人才培养建设单位"以及"国家整形美容专业医疗质量哨点医院"等殊荣。截止今年上半年，旗下几个医院、诊所有的已实现持续盈利，有的则实现减亏，业务逐步优化，整体业绩向好。公司对韩妃医美的重大资产重组项目相关进展和结果将严格按照有关信息披露规则及时披露，感谢您的关注！
国家知识产权局信息显示，华熙生物科技股份有限公司取得一项名为“一种确定交联透明质酸的修饰位点和交联方式的方法”的专利，授权公告号 CN 115656350 B，申请日期为2022年9月。
09 双十一华熙生物旗下润百颜、夸迪荣登多个榜单
有关数据统计，双十一期间，美妆行业销售额同比去年第一波核心售卖期实现了8%的同比增长。在天猫平台上，美妆品类销售额大盘占比达到50.9%，扛起了双十一消费热潮的半边天。
华熙生物旗下润百颜战绩不俗。抗老大单品“润百颜胶原元气弹”与再生医学赋能的新品“胶原紧塑霜”分别斩获抖音商城的胶原精华液爆款榜第二第二和胶原蛋白霜好价榜第一。
此外夸迪也收获颇丰，荣登天猫和抖音的七大榜单。其中，夸迪战痘次抛精华登上天猫祛痘精华热卖榜top1，夸迪焕颜经典蓝次抛位天猫列紧致液态精华热卖榜TOP3，悬油次抛位列修复精华预售榜TOP5，还入选了抖音双11护肤热卖金榜。
11月13日，锦波生物发生1笔大宗交易，成交量1.90万股，成交额328.70万元，占总流通市值0.03%。
成交明细显示，买方营业部为中信证券股份有限公司山西分公司，卖方营业部为山西证券股份有限公司太原府西街证券营业部，大宗成交价均为173元，折价率为28.51%。
近日四环医药公告，董事会宣布公司计划分拆轩竹生物的股份并在联交所主板上市，并已获得联交所关于建议分拆轩竹生物的批准。同时，海南四环与阳光人寿订立本次股权转让协议，以总价约3.08亿元进一步收购轩竹生物约3.6177%的股权。
11月11日，国家药监局发布的药品批准证明文件中显示，科笛生物医药（上海）有限公司关于盐酸米诺环素泡沫剂的上市申请获批。（国药准字HJ20240129）
米诺环素是一种四环素类抗生素，用于治疗多种细菌感染及寻常痤疮。目前可用的米诺环素产品主要是口服药物。据悉，该产品于今年7月获优先审评资格，是全球首个亦是目前为止唯一一个获批准用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素。其他主要的抗痤疮抗生素及传统口服药相比，外用米诺环素泡沫剂全身药物暴露量低，副作用较少，耐药性较低且患者配合度可能较高。
科笛生物医药（上海）有限公司成立于2019年，专注于皮肤和脱发两大领域，先已在广泛皮肤病治疗和护理行业占据有利地位，拥有覆盖整个广泛皮肤病治疗及护理行业价值链。
13 Jeisys注销2款激光治疗仪器械注册证书
11月13日，国家药监局官网披露，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销韩国杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc.2个产品的医疗器械注册证。产品分别为：
1、产品名称：Nd：YAG激光治疗仪；注册证编号：国械注进20143015997；型号规格：TRI-BEAM；结构及组成：激光手术设备由主机、导光臂、手柄、电源线、距离规（仅一个刀头）、脚踏开关组成；适用范围：在医疗机构中使用，用于静脉曲张的治疗。
2、产品名称：二氧化碳激光治疗仪；注册证编号：国械注进20193091617；型号规格：Edge II；结构及组成：由a)主机（二氧化碳激光发生器）b)导光臂（7关节臂）c)手柄 d)手柄定位架（Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical-Tip）e)电源线 f)脚踏开关组成；适用范围：该产品利用二氧化碳气体激光，对人体组织进行汽化、碳化、凝固和照射，在医疗机构中使用，用于皮肤科。
14 丽格集团郑荃丽格(黄金院)正式开业
11月11日，丽格集团旗下的医美旗舰机构郑荃丽格(黄金院)正式开业，该院将在高端医美领域推出全新诊疗服务。
郑荃丽格(黄金院)以“专业、仁爱、奉献”为核心理念，强调“健康美”的医美追求，并为求美者提供个性化服务。此外，院方创新推出了“文化医美咖啡屋”和“文化医美Q咖啡”，融合艺术与文化，打造独特的医美体验空间。
11月13日，派格生物二次递表冲刺港交所。据了解，在今年2月，派格生物曾递表港交所，但已于今年8月失效。
派格生物是一家慢性病创新疗法的企业，尤其专注肥胖症药物的研发。
16 “新氧青春诊所”召开品牌发布会
11月14日，“新氧青春诊所”品牌发布会召开，上午举办了媒体探店活动，带领参与者了解品牌发展情况、诊所内部亮点等；下午，“新氧青春诊所”正式召开品牌发布会。一年时间，新氧已经在9个城市开了17家门店，即将开展加盟。
17 又9款器械拟进入创新器械特别审查程序
11月14日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号）》（以下简称“《公示》”）。据《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下9款项目进入特别审查程序，分别为：
1.产品名称：血管内超声诊断系统；申请人：深圳皓影医疗科技有限公司；
2.产品名称：脉冲电场消融设备；申请人：上海澍能医疗科技有限公司；
3.产品名称：磁定位多通道脉冲电场射频消融系统；申请人：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司；
4.产品名称：EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)；申请人：南京世和医疗器械有限公司；
5.产品名称：可生物降解胆道和胰管支架；申请人：amg国际有限公司；
6.产品名称：外周血管慢性闭塞病变旋通装置；申请人：阿维格公司；
7.产品名称：植入式心室辅助系统；申请人：深圳核心医疗科技股份有限公司；
8.产品名称：紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管；申请人：贝朗医疗（苏州）有限公司；
9.产品名称：质子治疗系统；申请人：合肥中科离子医学技术装备有限公司。
近日美国互联网大厂亚马逊宣布，开始为Prime会员提供针对抗衰老、晕动病预防、睫毛生长，以及男性脱发和ED的互联网固定费率医疗服务。
简单来说，亚马逊的新服务能够帮助患者节约预约医生和等待的时间。消费者可以获得全天候的私密临床咨询服务，同时不需要担心医院可能会开出“天价账单”。如果需要用药，亚马逊也有自营的物流和药品价格折扣服务Prime Rx。
2024年，根据市场监管总局关于组织开展民生领域广告监管专项行动的部署，海南省市场监管部门以医疗、医美、房地产、食品以及教育培训等领域的违法广告为治理重点，会同综合行政执法部门持续加大执法力度，截至今年10月底，全省组织查办广告案101宗，罚没款超250万元。其中海南一线大咖科技有限公司广告违法被罚9000元。
经查，当事人作为广告发布者，通过其微信公众号发布图文广告，含有“整个软组织和轮廓线呈现出与耳提感相反的发展趋势，做完超声炮8个月后，面部软组织有效提升，苹果肌下垂引发的法令纹减轻，口角囊袋引发的老态也很好缓解”“超声盾改善后：U脸直接变V脸，丰厚的软组织压实内收，脸小了一圈”等内容。当事人发布未经审查的医疗广告，并在广告中含有表示功效等内容。
当事人的行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条、第四十六条规定。依据《中华人民共和国广告法》第五十八条规定，海口市市场监督管理局龙华分局对海南一线大咖科技有限公司作出没收广告费用3000元，罚款9000元的行政处罚。
02 跨部门联动：开启打击无证医疗美容新机制
根据《2024年上海市黄浦区市场监管领域部门联合抽查事项清单》和《2024年上海市黄浦区市场监管领域部门联合抽查工作计划》的有关要求，黄浦区疾病预防控制中心（黄浦区卫生健康监督所）首次牵头联合黄浦区市场监督管理部门于10月25日至10月31日期间，开展了医疗美容“有照无证”市场主体跨部门双随机检查工作。
本次跨部门双随机抽查数量为5家生活美容场所，卫生健康行政部门重点检查了生活美容院是否存在未取得医疗机构执业许可证，擅自开展医疗美容服务行为；市场监督管理部门重点检查了是否存在违法发布医疗美容广告等行为。执法人员结合现场查看、资料审查等多种方式，全面深入了解生活美容院运营情况。同时，首次引入“黄浦区融e查”监管小程序，检查人员可快速录入检查信息，实现检查数据的即时上传和汇总分析。
本次双随机联合检查5家生活美容场所均未发现存在未取得医疗机构执业许可证，擅自开展医疗美容服务行为及违法发布医疗美容广告的行为。在现场检查的同时，执法人员向被检查单位进行了合法经营禁止开展无证医疗美容活动的普法宣传工作。
后续，我中心将继续深化双随机检查机制，进一步加强与相关部门的协作，共同推动医疗美容行业健康有序发展。
近日，福州市鼓楼法院审结一起医疗美容侵权责任纠纷。
去年3月16日，张女士在某医美机构购买皮秒服务6次，并支付费用9800元。当日，张女士消费皮秒项目一次。次日，张女士面部出现水肿、红斑、水疱，伴疼痛剧烈，就医后被诊断为烧伤、细菌性感染。因面部受损严重，需长期治疗，张女士当月同该医美机构沟通赔偿事宜无果后，向鼓楼区卫生监督所反映该医美机构医疗美容问题。鼓楼区卫生监督所现场检查并约谈该医美机构法定代表人林某，林某承认店内开展的皮秒项目未取得相应医疗资质。张女士诉至鼓楼法院，要求该医美机构退还费用、支付三倍惩罚性赔偿金并承担侵权赔偿。
鼓楼法院认定该医美机构有过错，由此给张女士造成的损失，应予赔偿。法院判令该医美机构赔偿张女士医疗费、误工费、鉴定费、精神损害抚慰金等共计34476.44元。该医美机构不服提出上诉，福州中院驳回上诉，维持原判。
04 安顺市市场监管局开展医疗美容机构医疗器械质量安全专项整治
今年8月以来，市市场监管局组织在全市范围内开展口腔诊疗机构、医疗美容机构医疗器械质量安全专项整治工作。
专项整治范围涵盖了全市口腔医院、门诊部、诊所及设置口腔科的医疗机构和全市开展医疗美容的相关机构，检查内容包括医疗器械采购、验收、贮存、使用等环节是否存在违法违规行为。
行动中，市市场监管局以打击违法行为、曝光典型案例为抓手，规范相关单位医疗器械使用及经营行为，提升质量安全水平。同时，加大部门间协同联动力度，整合各县区市场监管力量，对全市口腔医院、门诊部、诊所及设置口腔科的医疗机构和开展医疗美容的相关机构深入排查，持续强化案件查处。
据统计，截至目前，本次专项整治共检查口腔类诊疗机构75家，立案查处6件，罚没款3万元；检查医疗美容机构9家，立案查处2件，罚没款2万元。
根据湖里区卫生健康局近日发布的行政处罚信息公开表（厦湖卫医罚(2024)33号）显示，因使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动，对厦门湖里妍美辰医疗美容诊所有限公司罚款1万元的行政处罚，同时责令改正违法行为。
厦门湖里妍美辰医疗美容诊所有限公司是一家从事诊所服务、医疗器械销售、医疗器械销售等业务的公司，成立于2022年12月16日，公司坐落在厦门市湖里区护安路652号201室之八，法人是刘映晗。
2025年1月8日上海
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