来源：体外诊断专业自媒体IVD工具人
近日，瑞士生物诊断公司 AliveDx 宣布，其用于诊断系统性自身免疫性风湿病（SARD）的多重免疫检测已成功获得 CE-IVDR 。SARD 涵盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、干燥综合征以及特发性炎性肌病等多种疾病。
这些病症不仅临床症状存在重叠，还常与一系列结缔组织病合并发作，给准确诊断带来极大挑战。
AliveDx 研发的 MosaiQ AiPlex CTDplus 多重检测技术，能够在血清中精准检测出 15 种不同的自身抗体，包括 DFS70/LEDGF、CCP、dsDNA、Sm、Sm/RNP、U1RNP、染色质、核糖体 P、SS-A 60、SS-B、TRIM 21、Jo-1、CENP-B、SCL-70 以及 RNA 聚合酶 III。该检测技术依托于 AliveDx 自主研发的全自动高通量 MosaiQ 系统，实现了高效、精准的检测流程。
AliveDx 首席执行官 Manuel Méndez 在声明中表示：“在过去 18 个月内，我们成功获得了第五个临床 IVDR，这是对我们团队努力的极大肯定。未来，我们计划通过推出血管炎和抗磷脂多重解决方案，进一步丰富产品体系，提升对系统性自身免疫性疾病的诊断能力。”
回顾今年 9 月，AliveDx 用于乳糜泻诊断的 MosaiQ AiPlex CD 微阵列免疫检测也获得了 IVDR。而在此前数月，其用于过敏诊断的 MosaiQ 平台免疫测定同样获得了该认证。这一系列成果标志着 AliveDx 在自身免疫性疾病和其他复杂病症的诊断技术领域持续取得突破，为全球医疗检测行业带来新的发展契机。
AliveDx是一家致力于体外诊断的公司，专注于自身免疫诊断解决方案的研发和应用。该公司推出了创新的自动化免疫荧光检测（IFA）解决方案LumiQ™，并结合MosaiQ®平面微阵列技术，提供差异化的端到端自身免疫诊断解决方案。
AliveDx的使命是增强诊断洞察力、改变患者护理并推动诊断技术的创新。其目标是缩短诊断时间、提高诊断效率和可靠性，并通过与实验室工作人员、临床医生、患者权益团体等多方合作，为社会、工作和公众健康做出积极贡献。
AliveDx的首席执行官Manuel O. Méndez表示，LumiQ的加入是他们致力于通过更快、更精确的诊断改变患者护理的重要一步。LumiQ自动执行IFA工作流程的每一步，包括载玻片准备和图像采集，提供正向和负向分类建议以及模式解释，帮助专家读取IFA结果，并减少人为错误。
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