免疫检测POCT平台的成功要点

创业   2025-02-10 07:38   上海  

转载:体外诊断专业自媒体IVD工具人

来自:Mark Miller,原生物梅里埃首席医学官
最近有两个POCT免疫测试平台收购案,生物梅里埃收购了挪威SpinChip,罗氏收购苏格兰LumiraDx。
为什么大公司会注重免疫测试的POCT平台?
因为POCT免疫分析在改善患者护理和治疗结果方面具有最大的医学价值!
合格的POCT平台和项目具有哪些特征?
标准:
  1. 如果在30分钟内获得结果,则结果是最理想的

  2. 结果将始终导致某种类型的管理变化(改变诊断、治疗、进一步检查、入院/出院等)

  3. 没有便宜的免疫层析或其他可替代的检测

  4. 比类似“分子”测试更便宜,且性能可接受(即使稍微不那么敏感和/或特异)
符合以上标准的POCT测试有以下案例:
POCT心血管检测:
  • A. 高敏肌钙蛋白(hsTN) 
  • B. N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)
POCT脓毒症相关检测:
  • A. 降钙素原(PCT) 
  • B. 乳酸 
  • C. 细菌与病毒生物标志物检测(类似于MeMed BV)
POCT感染(非脓毒症)相关检测:
  • A. 高敏尿液LAM(用于活动性结核病) 
  • B. 单纯疱疹病毒1/2抗原检测(来自病变部位) 
  • C. 猴痘抗原检测(来自病变部位) 
  • D. 梅毒血清学检测 
  • E. 呼吸道病原体抗原检测[流感A/B、呼吸道合胞病毒、COVID-19](来自鼻咽吸引物或喉咙)
POCT急性病症检测:
  • A. 创伤性脑损伤生物标志物(如Banyan BTI检测或S100B)

  • B. D-二聚体

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