锦州市市场监管局开展节前医疗器械质量安全专项检查
文摘
2025-01-24 16:36
辽宁
春节将至，为保障节日期间医疗器械质量安全，连日来，锦州市市场监管局提前安排，缜密部署，积极开展节前医疗器械质量安全专项检查，全力守护百姓用械安全。此次检查覆盖面广，涉及辖区内医疗器械经营企业和使用单位。重点针对医疗机构使用单位无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、大型诊疗设备等重要医疗器械展开全面细致的排查。着重排查有无购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械的情形；是否认真核验并详实记录需冷链储运医疗器械产品等质量控制状况；储存医疗器械的库房、设施、条件是否符合相关标准等。监管人员走进零售药店，针对医疗器械零售相关产品进行检查，仔细查看产品资质，核实是否从正规渠道进货，严格审查产品进货查验记录、销售记录，保证来源清晰可查、去向明确可追。同时，监管人员督促各经营使用单位加强对风险较高、使用量较大的医疗器械管理，切实把好采购、销售环节安全关，积极消除潜在风险隐患，为群众生命安全筑牢坚实防护屏障。截至目前，已检查医疗器械经营企业 10 家、医疗机构 2 家。下一步，锦州市市场监管局将持续加大医疗器械节日市场的监督检查力度，全力保障公众用械安全，确保节日期间市场稳定、秩序良好。
来源：医疗器械监管科
文字：张磊
编辑：李兵
审核：王妍妍
