2024年10月29日，跨国药企葛兰素史克公司（GSK）正式宣布，和中国Biotech企业恩沐生物达成一项管线合作协议，GSK将收购恩沐生物自主研发的的一款CD20/CD19/CD3三抗（研发代码：CMG1A46）。根据双方的条款，该项收购的首付款达到了惊人的3亿美元。恩沐生物是一家处于全球临床研发阶段的中国生物科技新锐，位于中国成都，公司创立于2016年，专注于 First-in-Class 新药的研发，目标成为一家具有全球竞争力的创新抗体药研发公司。自成立以来，恩沐生物深耕双抗和三抗领域，成功开发了多个独立知识产权的技术领先的多功能抗体工程平台，并基于平台构建了丰富的产品管线，针对恶性血液肿瘤、恶性实体瘤和自身免疫疾病等多个疾病领域。此次出售给GSK的这款代号为CMG1A46的三抗，是由恩沐生物自主开发的一种同时靶向CD3、CD19和CD20的T细胞介导抗体，能有效的清除B细胞，用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤。根据公开信息，CMG1A46能够同时靶向T细胞上的CD3受体，以及肿瘤细胞上的两个不同的生物标记物CD20和CD19，通过募集T细胞杀死表达CD19和/或CD20的肿瘤细胞。由于CMG1A46与肿瘤细胞表面的CD19和CD20具有很高的亲和力，因此它不仅可以靶向CD19 +/CD20+的DLBCL，还可以针对CD19 -/CD20+的DLBCL，以及CD20痕量表达的DLBCL。与传统双抗药物相比，CMG1A46能选择性地杀伤HER2高表达肿瘤细胞，而对HER2正常水平表达组织作用大幅减弱，具有更好的肿瘤特异性和安全性；对HER2抗原突变引起的肿瘤逃逸和复发具有预防作用。CMG1A46在多种HER2阳性的肿瘤移植模型中产生了显著且持久的肿瘤缓解，具有较好的临床价值。2021年12月，恩沐生物宣布，公司收到美国食品药品监督管理局的SMP（Study May Proceed）信函，靶向CD3、CD19和CD20的三特异抗体CMG1A46用于治疗难治、复发B细胞恶性血液肿瘤的临床试验申请，获得FDA正式批准。2022年10月，全球首款针对恶性B细胞血液肿瘤的T细胞介导三抗CMG1A46的I期临床试验，已在美国完成首例受试者给药。此前，恩沐生物已经将CMG1A46的大中华区权益，授予了另一家中国公司博锐生物。
在完成对CMG1A46的收购之后，GSK将重点开发以系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）为代表的自免疾病适应症。GSK方面对外界表示：通过我们在系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎新药研发方面的工作，我们越来越了解B细胞驱动疾病的潜在驱动因素。作为一种针对深度B细胞耗竭的新型治疗选择，CMG1A46提供了令人兴奋的潜力，我们很高兴能够进一步解决狼疮和相关自身免疫疾病未满足的需求。
内容来源：医药投资部落
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