2024年,北京市药监局第三分局将监管与服务融入到各项工作中,依托北京药品医疗器械创新服务站(南站)(以下简称创新服务站)对接企业服务需求,创新服务举措,通过“法规宣讲+政策咨询+精准施策”的方式助力创新服务站运行发展,服务企业效果显著。
持续开展政策宣贯、业务培训,为企赋能
一是强化宣传力度,为企业搭建沟通平台。引导企业利用“政策+咨询”服务资源。二是提供政策速递,开展政策解读。主动收集、整理国家层面和省级层面医药相关政策,每季度向医药企业和产业园区推送《推动生物医药产业高质量发展政策速递》,使其第一时间了解最新政策,为产业发展赋能助力。三是加强业务培训,为企业注入发展动力。通过调查问卷等形式了解企业培训需求,开展线上线下系列培训。2024年,组织各类培训、座谈等活动共18场次,培训人数达1500余人次。
汇集企业诉求,提供前置服务,为企解忧
通过设立许可变更前置服务小组、编制许可变更前置服务指南等举措,提前介入、纠正于未然,让企业少走或不走弯路,先后为24家药械生产流通企业许可变更提供前置服务,大幅压缩现场检查时限,审批时限平均提速70%,实现递交审评“零发补”,压减许可检查时限,跑出服务企业增线扩容“加速度”。
提供个性化服务,精准施策,助企发展
通过问需求、送政策等方式及时了解企业困难和诉求,化解企业难题,精准帮扶企业发展。定期派出业务骨干到创新服务站开展咨询服务。截至2024年12月底,第三分局各业务科室进行现场办公65场次,共接待咨询400余人次,为企业解难纾困114项,不断提高服务企业的有效性,实现有力施策、精准帮扶。
2025年,第三分局将在原有工作基础上继续强化与创新服务站合作机制,不断探索和完善创新服务新模式、新举措、新路径,提升服务效能,助力创新服务站发展运行,为辖区内生物医药产业健康发展提供坚实保障。