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为进一步加强我省职业化专业化药品检查员队伍建设，提升医疗器械GMP检查员检查能力，更好地适应新形势下医疗器械监管工作要求。近日，省药品查验中心在海口举办2024年度省级医疗器械GMP检查员培训班，全省120余名医疗器械GMP检查员参训。
此次培训共设四个专题，邀请了来自四川、广东、湖北等检查中心的资深检查员和行业专家进行现场授课交流。授课老师结合相关法律法规与实践经验，采用“理论＋案例”的形式，围绕医疗器械注册人委托生产检查要点、无菌及植入性医疗器械和有源医疗器械等产品风险点与生产控制要点、医疗器械洁净厂房设计确认及微生物检测相关知识等内容，为检查员进行了深入细致的讲解。培训中，参训学员就相关法规的要求、检查工作中遇到的实际问题、风险评定与授课专家进行了深入的探讨交流，促进了知识资源共享和检查标准的统一。培训后，为确保培训效果，还就培训内容设置了针对性的专业知识考核。
本次培训课程设计合理，授课老师经验丰富，为检查员沟通交流、共享检查经验提供了平台，进一步引导检查员积极探索开展现场检查工作的新思路、新方法，有效提升了检查员的检查能力和水平，增强了检查的靶向性、实效性。后续，查验中心将不断探索检查员培训新方法、新模式，聚焦医疗器械生产过程风险及问题，开展内容丰富、形式多样的培训，持续提升检查员的综合素质和业务能力，为医疗器械监管提供技术支撑保障。
供稿：省药品查验中心
撰稿：陈虹瑾
审改：林尤海、林昌文
海南省药监局咨询电话
