首页时事民生政务教育文化科技财富体娱健康情感

旅行百科职场楼市企业乐活学术汽车时尚创业美食幽默美体文摘

225个大品种退出市场！涉大批知名药企（附名单）

健康 2025-01-08 00:01 广东

来源 / 赛柏蓝作者 / 颜色

这是“医药人那些事公众号”的第3631篇资讯文章

停止生产、销售、使用，知名药品退市...

一药被停用涉大批厂家

”近日，耳熟能详的药被停用。

1月3日，国家药监局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告（2025年第2号）》。

颠茄磺苄啶片为抗菌药物，别名为泻立停。国家药监局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

此次共涉及80个颠茄磺苄啶片被停止生产、销售、使用。

此外，2024年12月2日，国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告，其中，11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。

国家药监局要求停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，主要是依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。

颠茄磺苄啶片为复方制剂，主要药效成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等，可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。

目前，除泻立停外，蒙脱石散等药品也对治疗腹泻有一定作用。

米内网数据显示，胃肠道疾病发病正呈现出高发性、普遍性及年轻化的趋势。2022年前三季度中国重点省市公立医院终端止泻药、肠道抗炎/抗感染销售额超过12亿元，同比增长6.30%。

蒙脱石散在中国三大终端六大市场销售规模超过10亿元，其中，院外市场是主力销售渠道，同比增长60%，是止泻药、肠道抗炎/抗感染药Top 2产品。赛柏蓝在国家药监局官网搜索发现，关于“蒙脱石散”的批文有44条，涉及山东罗欣乐康制药、海南先声药业、浙江康恩贝制药等。

随着颠茄磺苄啶片的退市，相关市场的竞争格局或将生变。

2024年已有145个药品退市

药品注册证书是药品生产、进口、销售和使用的重要法律依据，一旦药品注册证书被注销，该药品就失去了在市场上合法流通的资格，不得再继续生产、进口、销售和使用。

《药品注册管理办法》规定，具备以下情形之一的，由国家药监局注销药品注册证书，并予以公布：

据赛柏蓝不完全统计，2024年共有145个药品被注销注册证书。

2024年12月2日，国家药监局发布《关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告》，注销注册证书的药品包括11个颠茄磺苄啶片、3个氯沙坦钾片、2个安乃近片、2个苯磺酸氨氯地平片、2个恩替卡韦片、2个复方蛇胆川贝散、2个利福平胶囊等。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。

安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，已经在2020年被注销药品注册证书。

安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，国家药监局对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。

在国内解热镇痛药物市场中，安乃近占比较低，并呈现不断减少的趋势。赛柏蓝在国家药监局官网搜索发现，关于“安乃近片”的批文有861条，涉及企业众多，竞争激烈。随着相关批文的药品被注销，这一市场将被继续分割。

2024年4月11日，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书。

赛柏蓝梳理发现，7个碘佛醇注射液、6个甘精胰岛素注射液、4个地特胰岛素注射液、4个盐酸伐地那非片、3个脑蛋白水解物注射液等被注销注册证书。

注：文中统计的药品数未去重。

附：国家药监局公布的2024年-截至目前注销的药品注册证书清单

医药人那些事

深耕于医药行业：为医药人提供一个学习、交流、资讯、合作的健康医药平台

最新文章

184个大品种被集采盯上了！涉及超千亿市场（附名单）

谢心普专栏 | 取消三级医院普通门诊！医疗资源如何再分配？

医药代表是如何废掉的？

目前330人！全国耗材药品集采政策群邀请你加入

一次招商直接签订2个省代和10个代理商...

阿斯利康面临集体诉讼

谢心普专栏 | 医生ip打造已成趋势！再不布局就晚了

医药代表开发新客户的七大细节难题！

目前330人！全国耗材药品集采政策群邀请你加入

一次招商直接签订2个省代和10个代理商...

225个大品种退出市场！涉大批知名药企（附名单）

谢心普专栏 | 医药市场从来不缺产品！缺的是优质产品和同频的人

优秀医药代表的8种身份，少一个都不行！

目前330人！全国耗材药品集采政策群邀请你加入

一次招商直接签订2个省代和10个代理商...

第十批集采α-酮酸片平替品！国内首款肾病透析特医品种火热招商

重磅！2025年医疗反腐新动向

谢心普专栏 | 集采浪潮下！院内空间缩水产品激增

医药代表不成熟的表现！

1月起！医保与医院结算生变

一次招商直接签订2个省代和10个代理商...

全面推进！医保与药企直接结算

谢心普专栏 | 生产厂家集采中标后！如何养活销售团队

医药代表从新手到老手只需要做好这三点!

2025年医疗反腐新动向！

一次招商直接签订2个省代和10个代理商...

重磅！三明集采中选结果公布（附名单）

目前330人！全国耗材药品集采政策群邀请你加入

谢心普专栏 | 哪类产品适合做医药私域？

医药代表必知的技巧！

美敦力一级召回！涉及中国21万余件

一次招商直接签订2个省代和10个代理商...

国家医保局彻查带金销售药品！涉事药企回应

目前330人！全国耗材药品集采政策群邀请你加入

谢心普专栏 | 洞悉市场和规划未来是立足医药市场的不二法则

Chat分享：医药代表那些不为人知的工作技巧

1月1日起！首个医疗服务集采正式执行

一次招商直接签订2个省代和10个代理商...

1-9批集采1800未过评产品全面调价！不高于最低中选价（附名单）

2024年裁员药企一览（附名单）

谢心普专栏 | 医疗器械行业遇冷下！医械代理商转型的三大破冰之路

医药代表是如何废掉的？

一次招商直接签订2个省代和10个代理商...

全国严查医药腐败！处分4万人

甘肃！浙江！湖南！江苏！海南地区最新双通道目录已更新

谢心普专栏 | 做药品还有金矿吗？寻找细分市场是关键

面对医生时医药代表最常遇的五个难题！

行业巨头！裁员上万人

一次招商直接签订2个省代和10个代理商...

重磅！今天起！新版医保目录开始执行（附名单）

分类

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉