礼来摊上事了！！
学术
2024-10-29 19:01
安徽
在阿尔茨海默病药物研发这个丑闻频发的领域，又爆出了新的猛料。近日（10月23日），根据《纽约时报》披露，卫材和礼来公司在其各自的Aβ抗体Leqembi和Kisunla的临床试验中，均向患者隐瞒了基因检测的高风险信息。这一行为可能间接导致了上百名患者出现程度不一的脑损伤，其中甚至导致几名患者死亡。在礼来和卫材的案例中，患者在临床开始前往往需要进行基因检测，但是问题就在于制药公司并没有将结果公布。根据礼来和卫材的说法，他们确实都告诉了患者，携带ApoE ε4基因变异体的拷贝会带来更高的副作用风险，但是他们都没有告诉患者他们是否真的有ApoE ε4。卫材试验中的两名高风险参与者死亡，另有100多人出现脑损伤，其中大多数人“轻微且无症状”，但有些人“严重并危及生命”。而在礼来公司的研究中，研究人员确定了“数十名”经历了“严重”脑出血的参与者。这样的结果看起来似乎完全是制药公司方面的不作为，严重侵犯了受试患者的知情同意权。但从礼来的解释，这一行为站在制药商的角度可能又是合理的。2014年的一项研究表明，知道自己有APOE4拷贝的健康成年人在记忆测试中表现更差比有这种变异但不知道它的病人要多——这种偏见可能潜在地影响了试验的结果。那么制药商寻求药物获批，可能就会担心试验结果因为偏见的原因并没有达到临床终点。...............................................工资不高的兄弟看这里，最近合作了一个很好的兼职平台。平台上有很多兼职品种，回款快，利润点贼高，关键平台福利也多，最近做活动，注册即可领取优质福利，优先推荐好品种。![]()
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