晨
报
综合医讯
1、“三省一市”共同签约多个项目
近日，2024年长三角药品监管一体化协作会议在浙江温州召开。会议现场，“三省一市”共同签约了《长三角药品跨省委托生产协同监管合作备忘录》《长三角地区药品、医疗器械、化妆品跨省委托生产协同监管信息化项目合作框架协议》等项目，并发布了《长三角医疗器械企业跨行政区域设库合作机制》《长三角地区中药饮片炮制规范共享互认工作阶段性成果》等成果。此次会议还上线了“医疗器械跨区域监管系统”。该系统由浙江省药监局牵头建设，以一个驾驶舱为基础平台，集成企业在线、检查在线、监管在线三大应用场景，有效助力医疗器械跨区域高效协同监管，被国家药监局评为2024年药品智慧监管典型案例。该系统上线后将在长三角区域全面推广应用。（新浪财经）
2、广州市医保局征求部分疾病相关手术治疗医疗费用标准意见
近日，广州市公开征求社会公众对《广州市医疗保障局 广州市财政局 广州市卫生健康委员会关于广州市职工基本医疗保险统筹基金和城乡居民基本医疗保险基金支付白内障等部分疾病相关手术治疗医疗费用范围及标准的通知（征求意见稿）》及起草说明的意见。部分事项如下：参保人员进行白内障等部分疾病相应手术治疗发生的基本医疗费用经职工基本医疗保险统筹基金或城乡居民基本医疗保险基金支付后，其个人负担的合规医疗费用按规定纳入职工大额医疗费用补助、城乡居民大病保险、医疗救助保障范围。白内障等部分疾病相应手术治疗相关的就医管理、医疗费用结算按省、市社会医疗保险有关政策文件执行。（广州市）
3、“华西黉医”医学大模型发布
近日，2024四川大学华西医院管理大会在成都召开。会上，四川大学华西医院对外正式发布“华西黉医”医学大模型。华西医院聚焦AI+诊疗、AI+服务、AI+管理，按照“1+1+N”的模式，集成10余类通用模型和50余类垂域模型，融合110万条医患对话集、1600余份共识指南、150余部权威教材、100余部医学政策法规、3.5PB原始影像数据和250余万条病历数据，构建720亿参数级的全自主知识产权的“华西黉医”医学大模型，支撑人工智能创新应用场景，开启智能医学新篇章。“华西黉医”医学大模型，将助力异常视觉发育眼病、消化道癌、精神障碍等多种疾病的快速筛查与诊断，支持构建个性化的全生命周期健康管理和健康服务的全新交互模式。（四川新闻网）
4、深圳市修订《医疗机构执业登记办法》
近日，深圳市卫健委印发了新修订的《深圳市医疗机构执业登记办法》。该办法将于2024年12月1日起施行，有效期为5年。《登记办法》中指出将主动前移服务关口，为社会办民营医疗机构提供执业登记许可名称指导服务，增加规定自然人、法人或者非法人组织在办理医疗机构主体资格登记前，可以向卫生健康部门查询医疗机构名称事项，从而避免申请人反复多次往返窗口，也加强指导医疗机构的名称符合医疗卫生法律法规等要求。《登记办法》还将优化申请材料确保必要性和合理性，不再要求提供医疗机构负责人的身份证件材料及主体资格登记证照，通过政务服务数据共享的方式获取，简化申请材料，便利医疗机构委托法定代表人以外的工作人员办理执业登记。（深圳市）
5、医械龙头6.34亿抛售光伏电池片业务
近日，麦迪科技发布公告称，公司将剥离光伏电池片业务，交易总价达6.34亿元。此外，麦迪科技近期与优必选科技共同成立了合资公司，致力于在AI智能服务和医疗康养领域开展深度合作，共同打造“医疗+人形机器人”的创新模式。本次重大资产出售，有望助力麦迪科技通过重组实现资金回笼，专注核心主业发展升级。麦迪科技正式披露了《重大资产出售暨关联交易报告书》，标志着公司将实施一项重要的战略调整。根据公告内容，麦迪科技决定剥离其光伏电池片业务，转而全力投入临床医疗管理信息系统(CIS)应用软件及临床信息化整体解决方案的研发与推广，进一步深耕医疗信息化及医疗服务领域。（器械之家）
6、美敦力攻占心血管
近日，美敦力宣布，旗下Affera测绘和消融系统已获得美国 FDA 批准上市，其中包括 Sphere-9™导管和Affera™ Prism-1测绘软件，该系统集结了三维标测（HD）、射频消融（RF）、脉冲场消融（PFA）三重功能，用于治疗持续性房颤和三尖瓣峡部依赖性房扑，此前已于 2023 年 3 月获得了 CE 标志批准。此外，其Evolut FX+经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统也已获得 CE 标志批准，用于治疗有症状的严重主动脉瓣狭窄（AS），该系统此前已于2024年3月获得了 FDA 批准。Evolut FX+比先前的 Evolut TAVR 系统开口尺寸大4倍，以方便进入不同解剖结构的冠状动脉。（心未来）
7、智源深澜完成数千万元种子轮融资
近日，北京智源深澜科技有限公司完成数千万元种子轮融资，本轮融资由英诺天使基金领投，水木清华校友种子基金、零以创投跟投。智源深澜由镁伽科技孵化，致力于数据驱动的生物分子设计和制造。本轮融资资金将用于以功能为导向的生物分子生成式AI平台的开发、自动化蛋白质和多肽功能进化平台的建设、以及商业市场的开拓。目前，基于该平台，智源深澜正在尝试构建一种蛋白功能空间数据库，并训练相应的深度学习模型。未来，该项技术可广泛应用于酶、功能蛋白、抗体、多肽等形式等设计和优化，实现按功能需求设计生物大分子的愿景。（投资界）
奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享
欢迎扫码加入我们“冯站长精选官方群”，甄选好物惊喜多，足不出户“购”超值，千万不要错过哦！长按上图二维码即可入群哦！点击下方阅读原文即可一键添加官方客服微信！
