Nature Medicine
首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授以及POLARSTAR研究者团队,历时3年余,获得新辅助放化疗±PD1抑制剂治疗局部进展期中低位直肠癌的首要终点结果,并在Nature Medicine杂志发表。
研究摘要
186例局部进展期中低位直肠癌病人被随机分为3组,分别接受新辅助放化疗+同时输注/序贯输注PD-1抑制剂(试验组A/B),以及仅接受新辅助化疗(对照组C),主要终点是直肠癌根治术后的pCR率。实验组A、B和对照组C的pCR率分别为27.1%、32.7%和14.0%。实验组B和对照组的pCR率差异达到统计学意义(风险比2.332,95%置信区间1.106-4.916;P=0.019)。在不良反应、手术并发症和疾病进展方面,两个试验组和对照组之间没有差异。
本研究结果表明,在新辅助放化疗之后再输注PD-1抑制剂会增加局部进展期中低位直肠癌病人的术后pCR率。