AC-21《民用航空产品设计批准过程中局方审查范围和深度的确定准则》

文摘   2024-10-04 19:29   天津  

目录结构

  1. 总则

  • 1.1 目的

  • 1.2 依据

  • 1.3 备用

  • 1.4 相关文件

  • 1.5 适用范围

  • 1.6 背景和说明

  • 定义

    • 2.1 风险

    • 2.2 符合性表明项

  • 确定局方审查范围和深度的准则

    • 3.2.1 严重程度

    • 3.2.2 风险等级的确定方法

    • 3.1.1 新颖特征

    • 3.1.2 复杂程度

    • 3.1.3 申请人的能力

    • 3.1.4 发生不符合项的可能性

    • 3.1 第一步:确定发生不符合项的可能性

    • 3.2 第二步:确定风险等级

    • 3.3 第三步:确定局方的审查范围和深度

  • 符合性表明项的划分

    • 4.1 表明符合性的活动和数据分组

    • 4.2 CDI 的内容要求

    • 4.3 CDI 划分的指导建议

    • 4.4 在审定计划中所需的 CDI 信息

  • 申请人能力的评价

    • 5.1.1 已开展设计保证系统建设的申请人的能力评价

    • 5.1.2 未开展设计保证系统建设的申请人的能力评价

    • 5.1 申请人能力的评价

    • 5.2 申请人能力的持续评估

  • 局方在各专业/专题中的审查范围和深度的指导建议

  • 附则

  • 附录

    • 附录 1:飞行专题附加指南

    • 附录 2:结构分部附加指南

    • 附录 3:液压机械系统附加指南

    • 附录 4:电气系统附加指南

    • 附录 5:航电系统附加指南

    • 附录 6:动力装置安装和燃油系统附加指南

    • 附录 7:结冰及环境控制系统附加指南

    • 附录 8:航空器噪声、燃油排泄和排气排出物专题附加指南

    • 附录 9:软件与机载电子硬件附加指南

    • 附录 10:客舱安全附加指南

    • 附录 11:研制保证和安全性评估附加指南

    • 附录 12:传动系统附加指南

    • 附录 13:推进系统附加指南

    • 附录 14:风险等级确定

    • 附录 15:申请人能力评分示例

    • 附录 16:LoI 建议的示例

    • 附录 17:缩写

    1. 总则

    1.1 目的

    本咨询通告的主要目的是为确定民用航空产品设计批准项目中局方审查的范围和深度提供准则。这些准则适用于型号合格审定的整个过程,旨在为局方和申请人提供一个清晰的框架,使得每个项目的审查范围和深度能够根据风险评估结果确定。这有助于确保重点放在高风险区域,从而提高审查效率。

    1.2 依据

    本咨询通告的编制依据《民用航空产品和零部件合格审定规定》(CCAR-21)。这些法规为型号合格审定和其他审定项目提供了基本法律框架和标准,确保所有审查活动符合国际和国内的适航标准。

    1.3 备用

    本条款是为适应未来法规变动或需要进一步补充说明的情况而保留的部分。

    1.4 相关文件

    此部分列出了与本咨询通告相关的关键文件,包括:

    • 《型号合格审定程序》(AP-21-AA-2023-11R1)

    • 《适航委任代表管理程序》(AP-183-AA-2018-01)

    • 《民用航空产品补充型号合格证和改装设计批准书合格审定程序》(AP-21-AA-2023-14R2) 这些文件为型号合格审定、适航管理及相关工作提供了具体的操作指导。

    1.5 适用范围

    本通告适用于所有涉及民用航空产品的型号合格审定、补充型号合格审定及改装设计批准项目。主要涵盖飞机、发动机、螺旋桨等航空产品的设计、生产和持续适航管理。

    1.6 背景和说明

    随着航空技术的进步和复杂性提高,航空产品设计的复杂性和新颖性也在增加。为应对这些变化,局方根据风险评估的结果确定审查的范围和深度。通过将局方资源集中在高风险区域,旨在提高审查效率,同时确保产品的安全性和适航性。


    2. 定义

    2.1 风险

    在合格审定过程中,风险主要指产品设计、制造或操作中可能导致适航性不符合的因素。风险评估是局方确定审查深度的重要依据,风险水平越高,审查越严格。

    2.2 符合性表明项

    符合性表明项是申请人向局方提交的技术文件、分析报告、试验数据等,证明其产品符合适航标准。它们是合格审定过程中不可或缺的部分,确保局方能够客观评估产品的适航性。


    3. 确定局方审查范围和深度的准则

    3.1 第一步:确定发生不符合项的可能性

    局方首先需要评估产品在设计和制造过程中可能发生不符合适航标准的可能性。这一步的目的是通过分析产品的特征、复杂性以及申请人的能力,确定需要进行哪些关键性的审查。

    • 3.1.1 新颖特征:新颖的技术和设计会增加不符合适航标准的风险,因此局方会特别关注此类创新。

    • 3.1.2 复杂程度:系统越复杂,越可能发生设计和制造上的问题,因此复杂系统通常需要更严格的审查。

    • 3.1.3 申请人的能力:局方将根据申请人在过去项目中的表现以及其设计保证系统的健全程度来评估其能力。

    3.2 第二步:确定风险等级

    在评估了发生不符合项的可能性后,局方会进一步确定风险等级。风险等级结合了不符合项发生的可能性及其对飞行安全的潜在影响,分为不同级别。

    • 3.2.1 严重程度:该步骤主要评估一旦出现不符合项,对产品整体适航性的影响有多大。

    • 3.2.2 风险等级的确定方法:结合可能性和严重程度,局方会最终确定每个项目的风险等级,从而决定需要投入的审查深度。

    3.3 第三步:确定局方的审查范围和深度

    根据风险等级,局方会进一步明确哪些具体部分需要深度审查,哪些可以通过抽查或申请人自行完成。


    4. 符合性表明项的划分

    4.1 表明符合性的活动和数据分组

    符合性表明项是审查过程中提交的重要资料。局方将符合性表明项进行划分,以确保每个部分的符合性都能得到合理验证。

    4.2 CDI 的内容要求

    符合性表明项(CDI)必须包含详细的技术信息、分析数据和测试结果,确保所有重要环节都得到充分验证。

    4.3 CDI 划分的指导建议

    为了简化审查过程,局方会根据项目的风险等级,对符合性表明项进行合理的划分,确保审查重点集中在高风险区域。

    4.4 在审定计划中所需的 CDI 信息

    申请人在提交审定计划时,需列明所有符合性表明项,并详细描述每一项符合性验证活动的内容和计划。


    5. 申请人能力的评价

    5.1 申请人能力的评价

    局方将根据申请人在设计、制造、质量保证等方面的表现,评估其执行能力。

    • 5.1.1 已开展设计保证系统建设的申请人的能力评价:对于已经建立了完善设计保证系统的申请人,局方会主要通过文件审查和部分抽查来评估其能力。

    • 5.1.2 未开展设计保证系统建设的申请人的能力评价:对于没有建立设计保证系统的申请人,局方会加大审查深度,进行更加全面的评估。

    5.2 申请人能力的持续评估

    在整个合格审定过程中,局方将持续对申请人的表现进行评估,确保其始终具备完成项目的能力。


    6. 局方在各专业/专题中的审查范围和深度的指导建议

    此部分提供了在不同技术领域内,局方审查的具体建议。根据项目的复杂性和新颖性,局方会调整各个技术专题的审查范围和深度。


    7. 附则

    本咨询通告由中国民用航空局航空器适航审定司负责解释,并自2024年3月5日起生效。

    附录 1: 飞行专题附加指南

    A.1 目的

    本附录旨在提供飞行专题的审查范围和深度指南。局方将根据飞行特性、飞行手册等关键领域进行深度审查,确保航空产品在飞行中的操控性、安全性和性能符合相关适航标准。

    A.2 适用性/专业

    本附录适用于以下飞行相关的专业:

    • 飞行试验:涉及所有相关规章条款的审查,包括适航试验、性能试验、操纵性试验等。

    • 操纵特性:确保飞机在不同飞行条件下的操纵性能符合要求。

    • 性能:评估飞行器的各项性能指标,包括起飞距离、爬升率、续航能力等。

    • 飞行手册:涉及飞行操作和性能的官方文件,确保其内容准确反映航空器的实际能力和限制。

    • 人为因素与人机界面:确保飞行员在操作航空器时的各项信息传递与操作界面符合人体工程学,减少人为操作错误的可能性 。

    附录 2: 结构分部附加指南

    A.1 目的

    本附录提供了结构分部的审查范围和深度指南,确保飞机结构设计符合安全性和适航性要求。局方将重点审查结构设计的完整性、耐久性及其在飞行过程中承受不同载荷的表现。

    A.2 适用性/专业

    结构分部的审查主要涵盖以下方面:

    • 主承力结构:包括机翼、机身、尾翼等关键结构的设计和分析,确保它们能够承受预期的飞行载荷。

    • 材料与制造:局方将重点审查新材料的应用,如复合材料、新型合金等,以及其制造工艺,确保材料的强度和可靠性。

    • 疲劳和耐久性:通过疲劳测试和耐久性分析,确保飞机在整个使用周期中保持结构完整性 。

    附录 3: 液压机械系统附加指南

    A.1 目的

    本附录为液压机械系统的审查提供具体指导,旨在确保飞行控制系统、液压系统、起落架系统等的安全性和适航性。

    A.2 适用性/专业

    适用于以下领域的审查:

    • 飞行控制系统:确保飞行控制作动器、液压动力系统等在各种操作情况下正常工作。

    • 起落架系统:重点审查起落架的伸缩机构、刹车系统及其控制系统,确保安全起降。

    • 液压系统:评估液压系统的管路、泵、阀等设备的性能,确保系统在各种飞行条件下的可靠性 。

    附录 4: 电气系统附加指南

    A.1 目的

    本附录的目的是确保航空器的电气系统符合适航标准,包括发电、配电、照明、无线传输等关键领域的安全性和可靠性。

    A.2 适用性/专业

    适用于以下电气系统的审查:

    • 发电/配电:包括电气系统的电力产生和分配功能的审查,确保电力供应的稳定性。

    • 电磁兼容性(EMC)与高强度辐射场(HIRF):审查航空器在高辐射环境下的电磁兼容性。

    • 照明与客舱娱乐系统:确保内部照明及娱乐系统不影响航空器的安全运行 。

    附录 5: 航电系统附加指南

    A.1 目的

    该附录提供了航电系统的审查范围,局方将根据自动飞行系统、导航系统等关键领域的特性进行审查,确保其适航性。

    A.2 适用性/专业

    该附录适用于以下航电系统的审查:

    • 自动飞行系统:确保自动驾驶仪、自动油门等系统在飞行中的稳定性和准确性。

    • 通信与导航系统:审查无线电、导航系统等的性能,确保飞机与地面以及其他飞机间的通信和导航准确无误 。

    附录 6: 动力装置安装和燃油系统附加指南

    A.1 目的

    本附录提供了动力装置安装和燃油系统的审查范围和深度的具体指南。它的目的是确保航空器动力装置和燃油系统的设计和安装符合适航标准,保证在飞行中动力系统的安全性和可靠性。

    A.2 适用性/专业

    本附录适用于以下专业领域:

    1. 防火(非增压区域):包括动力装置的防火设计,特别是在非增压区。

    2. 燃油系统:涵盖燃油箱、燃油泵、管道等的设计和符合性检查。

    3. 惰化系统:评估燃油惰化系统,防止燃油箱中的爆炸性气体积聚。

    4. APU 安装:检查辅助动力装置的设计和安装,包括与燃油系统的连接。

    5. 螺旋桨安装:确保螺旋桨的设计和安装符合标准,特别是在动力传输和振动方面。

    6. 发动机安装:重点审查发动机的设计和安装是否符合安全性和适航性要求 。

    B. 新颖特征特殊说明

    该部分列举了一些可能被视为新颖的设计,包括但不限于:

    • 防火设计的新技术:例如,在指定火区内使用新燃料或高能存储设备,如氢气和电池。

    • 非哈龙灭火系统:新型灭火产品的引入。

    • 新能源技术:包括新的燃料技术,如氢燃料或电动动力装置。

    • 燃油箱安全:涉及全复合材料燃油箱的设计,特别是其爆炸承受能力 。


    附录 7: 结冰及环境控制系统附加指南

    A.1 目的

    本附录提供了结冰和环境控制系统的审查指南,确保这些系统的设计能够在极端气候条件下正常工作。

    A.2 适用性/专业

    本附录适用于以下系统的审查:

    1. 空调/增压系统:确保飞行期间客舱和驾驶舱的增压和空调系统的可靠性。

    2. 防冰系统:评估翼面和发动机进气的防冰系统,确保飞行时不受结冰影响。

    3. 氧气系统:检查高空条件下氧气供应系统的设计和安全性。

    4. 引气系统:评估高温高压引气系统对发动机和环境控制系统的影响 。

    B. 新颖特征特殊说明

    在结冰和环境控制系统中,可能被视为新颖的特征包括:

    • 新型防冰技术:如电热防冰系统或其他替代技术。

    • 环境控制系统的新设计:如新的压缩技术或节能措施 。


    附录 8: 航空器噪声、燃油排泄和排气排出物专题附加指南

    A.1 目的

    本附录旨在为环境保护相关的噪声、燃油排泄和排气排放的审查提供指南,确保航空器符合环保要求。

    A.2 适用性/专业

    本附录适用于以下专题:

    1. 噪声:评估航空器在飞行和地面操作中的噪声排放,确保符合噪声控制标准。

    2. 排气排出物:分析航空器发动机排放的气体成分,确保符合环保法规。

    3. 燃油排泄:审查燃油系统在异常或紧急情况下的排泄控制 。

    B. 新颖特征特殊说明

    一些新颖设计包括采用新的降噪技术、燃油排泄控制的创新设计、以及使用新材料以减少排放 。


    附录 9: 软件与机载电子硬件附加指南

    A.1 目的

    本附录针对航空器的软件和机载电子硬件系统,提供了审查范围和深度的指南,确保这些关键系统的适航性。

    A.2 适用性/专业

    本附录适用于以下方面:

    1. 软件相关的设计与开发:确保软件开发过程符合适航标准,特别是关键软件的安全性验证。

    2. 机载电子硬件的研制保证:包括电子硬件的设计、开发和集成 。

    B. 新颖特征特殊说明

    新颖的特征包括:

    • 新型软件开发方法:如基于模型的设计方法。

    • 机载电子硬件的新技术:如集成模块化航电系统(IMA)的引入 。


    附录 10: 客舱安全附加指南

    A.1 目的

    本附录为客舱安全的审查提供了具体指南,确保客舱的设计在紧急情况下能够有效保护乘客和机组人员的安全。

    A.2 适用性/专业

    本附录适用于以下领域:

    1. 客舱安装:包括医疗设备、VIP 内饰、机组休息舱等的设计和安装审查。

    2. 驾驶舱安装:审查驾驶舱的布局和安全措施。

    3. 乘员适坠性和约束系统:确保乘员在紧急情况下受到有效保护 。


    附录 11: 研制保证和安全性评估附加指南

    A.1 目的

    本附录为确定航空产品的研制保证和安全性评估提供指导。它的目的是确保产品从设计阶段到投产过程中,都满足适航标准和安全性要求。通过有效的研制保证过程,确保产品在整个生命周期内都具有高水平的安全性和适航性。

    A.2 适用性/专业

    本附录适用于研制保证和安全性评估的以下方面:

    1. 系统安全评估:包括对航空产品的各个子系统和整个系统进行安全性分析,确保其满足相关安全标准。

    2. 研制过程管理:在产品的研制过程中,局方将对设计和验证阶段进行评估,以确保设计符合要求。

    B. 新颖特征特殊说明

    本附录还提到了一些新颖的设计特征,这些新特征可能需要更深入的研制保证和评估。例如:

    • 新的材料使用:对于新型复合材料或其他未使用过的材料,需要进行额外的评估。

    • 新型制造工艺:如增材制造技术(3D 打印)的引入也将影响研制保证。


    附录 12: 传动系统附加指南

    A.1 目的

    本附录提供了传动系统的审查范围和深度指南,确保航空产品的传动系统设计和制造符合适航标准,能够承受高应力条件下的运行要求。

    A.2 适用性/专业

    该附录主要针对旋翼机和其他传动系统较为复杂的航空产品,重点审查以下方面:

    1. 主旋翼和尾旋翼传动系统:包括轴承、齿轮、传动轴等的设计和制造。

    2. 润滑系统:确保传动系统在高温高压下能够正常工作。

    B. 新颖特征特殊说明

    在传动系统中引入新技术或材料时,可能需要进行额外的审查。常见的新颖特征包括:

    • 新型合金材料:用于传动系统的高强度材料。

    • 新型齿轮制造技术:如增材制造或高精度加工技术。


    附录 13: 推进系统附加指南

    A.1 目的

    该附录为推进系统的设计和审查提供了指导,确保发动机、螺旋桨和 APU(辅助动力装置)的安全性和适航性。

    A.2 适用性/专业

    适用于以下产品的审查:

    1. 发动机

    2. 螺旋桨

    3. 辅助动力装置(APU)

    在发动机和螺旋桨的审查中,重点考虑其动力输出、燃油效率、环境影响等关键指标。


    附录 14: 风险等级确定

    本附录为确定航空产品设计和制造中的风险等级提供了指导。风险等级直接决定了局方审查的深度,分为四个等级,从最低风险的 1 类到最高风险的 4 类。风险等级的划分基于技术复杂性、申请人能力、新颖特征等因素。


    附录 15: 申请人能力评分示例

    此附录提供了申请人在合格审定过程中,其设计和制造能力的评分标准示例。评分标准包括申请人的设计保证系统的健全性、过去项目中的表现等方面。通过标准化的评分,局方可以更清晰地评估申请人在项目中的能力。


    附录 16: LoI 建议的示例

    本附录提供了审查范围和深度(LoI)的示例,帮助局方和申请人在项目初期确定审查要求。LoI 是基于风险评估结果提出的建议,确保局方资源集中于高风险项目上。


    附录 17: 缩写

    本附录列出了文中使用的各种缩写及其对应的英文全称和中文解释。这些缩写涵盖了适航审定中的常用术语,如 AFHA(航空器功能危害评估)、AEH(机载电子硬件)等。


    内容来源,文号:AC-21-AA-2024-41。

    机载软件与适航
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