监管一线|省药监局三分局完成2024年第二类精神药品生产专项检查

政务   2024-10-03 10:21   山东  


省药监局三分局坚守“特药监管无小事”理念,按照省局部署要求,高质量完成了2024年第二类精神药品生产专项检查。




省药监局三分局及时督促辖区相关生产企业认真开展自查自纠,全面排查第二类精神药品计划执行、生产、购销、储存和安全管理情况和风险隐患。同时充分结合药品生产企业关键人员约谈提醒制度,对特药安全管理人员发生变更的第二类精神药品生产企业,有针对性地开展专题普法、政策宣贯和风险提示,进一步夯实企业关键人员的责任意识、质量安全意识和风险防控意识。

采取日常检查和重点检查相结合的方式,以第二类精神药品购销为重点环节,以新列管的右美沙芬为重点品种,对辖区相关生产企业进行全覆盖专项检查。截至目前,检查持有第二类精神药品的企业5家次,检查使用第二类精神药品原料药的企业8家次。对发现的缺陷问题进行风险评估、会商研判并采取相关后处置措施,确保问题整改到位,风险得到及时控制和消除。

组织辖区第二类精神药品生产企业开展风险防控培训和风险会商,进一步强化特殊药品计划执行、生产、销售、发运、研制环节购用、销毁和特药追溯系统的管理要求。同时倡导企业充分借助行业协会和辖区药品生产领域交流平台,加强企业间、行业间、企业和监管部门间的沟通交流,切实筑牢特殊药品安全管理的“防火墙”。





往期精彩推荐

输入下方关键词即可查看最新相关分类文章


权威发布

安全提升

鲁药振兴

铁军锻造

监管一线

科普面对面

市县动态



山东药品监管
发布药品权威信息,宣传药品安全科普知识,提供数据查询、办事指南等服务。
 最新文章