国内仿制药市场鱼龙混杂，光参与的药企数量就高达2万家左右。与扬子江药业等大型仿制药企业集中扎营在南方不同，齐鲁制药独树一帜从北方崛起，从亏损30万的小厂成长到营收超300亿的巨头。
但齐鲁业内声名并不好，常因合规问题遭人诟病。
01
仿制药起家
1958年，齐鲁制药的前身：国营的山东省生物制品厂成立。这是一家生产预防鸡霍乱、猪瘟等4、5个兽药品种的工厂，隶属于山东省农业厅。
1981年，进厂刚满10年的李伯涛正式接手这个兽药厂，担任厂长。彼时工厂的总资产只有200万元，每年亏损30多万，随时可能濒临倒闭。李伯涛经过深思熟虑后，决定大胆转型，进军人用药领域。
转型第二年，工厂改名为齐鲁制药厂，并且研制出抗生素氨苄青霉素钠。1983年该产品成功上市，齐鲁制药当年净赚107万元，走出亏损泥潭。
随后，李伯涛又将目光瞄准感染、肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病治疗药物的研究和生产。
比如1987年，齐鲁制药与山东医学院联合成功开发国家二类抗癌新药卡铂，填补了国内空白，轰动业内；随着8个重磅新药接连上市，齐鲁制药迎来首个辉煌的10年。到了1990年，公司产值首次突破亿元大关。
自2000年开始，齐鲁制药又以原料药为突破口，产品陆续出海，公司进入发展的快车道。
值得注意的是，决定齐鲁制药当前命运最关键的还有国有产权改制。2003年，齐鲁制药被山东省列入省属国有产权改制的试点企业，最终李伯涛和全厂内部职工将国有股份全部买断。
齐鲁制药成为民企之后，决策过慢以及外资介入等问题迎刃而解，公司迅速成长为国内仿制药巨头。一方面，公司营收节节攀升。比如，2010年、2017年、2021年，齐鲁制药相继实现了50亿、200亿和300亿的业绩跨越。
另一方面，齐鲁的多款产品市场占有率冲至全国、乃至全球第一。比如，截至2023年底，齐鲁制药的头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药全球市场占有率第一，且是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳、加法规市场出口制剂的药企，40余个产品在全球或所销国市场占有率第一。
比较有趣的是，与南方仿制药巨头扬子江药业一样，北方的齐鲁制药也秉持着坚决不上市的信念。
02
合规问题
齐鲁制药曾凭借自家仿制药，倒逼几款天价国外抗癌药厂商大幅降价，收获不少赞誉。
然而，随着齐鲁制药业务版图不断扩张，下设多家子公司（12家），涵盖人用药、兽药、农药三大业务板块，这给公司管理带来巨大挑战。近年来，频繁出现的合规问题令齐鲁这家国内仿制药巨头，惹来一片骂名。
比如，今年1月，齐鲁制药100%持股子公司河南齐和医药有限公司（以下简称“齐和医药”）因偷税行为受到当地税务部门的处罚。
处罚文书显示：齐河医药在日常经营活动中涉及发票违法，税局监管部门认定该公司在增值税、城市维护建设税、企业所得税等方面存在偷税行为，最终认定的偷税金额高达2289.73万元。如此高的偷税金额，对一家药企来说十分罕见。
而税务监管部门在追缴偷税金额的同时，对齐和医药还处以偷税额1倍的罚款（2289.73万元）。值得注意的是，齐和医药其实早在2021年5月10日已经被注销，至今已有三年多，有些掩耳盗铃之感。
除了税务问题，近年来，齐鲁制药及其子公司还多次因环保问题被处罚，甚至上榜山东省“环保黑榜”。
2023年2月，江苏淮安市生态环境部门对齐鲁制药控股的江苏春江润田农化有限公司进行了环保处罚10万元。公司RTO废气排放口非甲烷总烃和颗粒物在线监测数据异常，现场调取监测数据后发现，多项指标超出国家规定标准，超标排放造成大气污染。
2022年7月，齐鲁制药控股子公司吴忠领航生物药业科技有限公司因存在“废活性炭、蒸馏残液、污水处理污泥、离心废液、废包装等危险废物，在厂区露天堆放，未按照国家环境保护标准贮存危险废物；吡虫啉原药项目，配套建设的环境保护设施未经验收，即投入生产。”等严重违反环保法律法规的行为，累计被重罚55万元。
此外，齐鲁制药的子公司之前还因没有重视生产安全，造成重大的人员伤亡事故，引起过舆论一片哗然。
2019年4月15日，齐鲁制药子公司齐鲁天和惠世制药有限公司发生重大着火中毒事故，造成10人死亡、12人受伤、直接经济损失1867万元。事后，齐鲁天和被吊销危化品生产许可证，公司后续也被注销，并被处以300万元的罚款。
值得注意的是，早在2009年，灵魂掌门人李伯涛就把齐鲁制药交接棒交到了女儿李燕的手中，父女二人合计持股比例超过50%。李伯涛曾立下“百年齐鲁”的目标，但此路可谓漫漫其修远兮，除了合规问题外，还要随时注意躲避其他的雷。
-END-
未来全球仿制药的趋势是生物类似药，化药比例在不断缩水。
齐鲁制药作为除了复宏汉霖之外，国内生物类似药产品可以拿得出手与晖致等全球仿制药霸主相较一番的公司，不能只盯着仿制药的一亩三分地，是时候向创新药大力出击了。
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信息来源：原创 医深观
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