这项临床药物试验，正在招募符合条件的患者

文摘 2024-12-25 17:44 甘肃

近期，我院呼吸内科正在进行一项“评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性和安全性的药物临床试验项目”，此项活动患者招募正在进行中。本研究已获得本中心伦理委员会的批准，全国计划入组240例慢性阻塞性肺疾病受试者，我院受选为参研医院。

我院是国家食品药品监督管理总局备案的临床试验用药机构。此次药物临床试验项目的进行，标志着我院呼吸内科临床研究迈上新台阶。

招募条件

符合下列条件的患者可能入选，最终入选与否由研究医生掌握：

1.40周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

2.根据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版）》诊断为慢性阻塞性肺疾病；

3.肺功能检查：吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%，且30%≤FEV1占预估值百分率＜80%;

4.改良英国医学研究委员会呼吸问卷(mMRC）呼吸困难分级≥2;

5.未接受维持治疗的患者或接受噻托溴铵稳定维持治疗的患者；

6.无其他活动性或有临床意义的呼吸疾病；

7.受试者自愿入组，签署知情同意书，依从性好，能配合试验观察。

在药物临床试验的海洋中，呼吸内科将紧握科研的舵盘，以先进的医疗设备为帆，以精湛的医疗技术为桨，不断深化学科内涵建设，拓宽科研合作领域，推动药物临床试验技术迈向更高层次，确保药物临床试验工作的规范性和科学性。同时，通过提升医疗服务的整体水平，加强医院综合实力的构建，为患者提供更加精准、高效、安全的医疗服务，让医疗成果惠及更广泛的人群。

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什么是慢阻肺？

“慢阻肺”全称慢性阻塞性肺疾病( Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD）是一种常见的呼吸系统疾病。它是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的慢性支气管炎和（或）肺气肿，是一种可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。

慢阻肺严重危害我国人民群众身体健康，我国40岁及以上居民患病率高达13.6%，患者人数近1亿，但其患病知晓率为0.9%，肺功能检查率为4.5%，呈现出患病率高、知晓率低、规范化诊疗率低的特点，慢阻肺科普教育、早期预防、早期诊断和规范治疗有待加强。

总监制：张熙平

总编辑：刘涛

编辑：郭泽天

值班编辑：任鑫、王晓

作者：祁云霞、邓顺娟

刊期：第636期

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