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吻合器、补片等三类医用耗材集采进一步扩围……
01
三位集采常客，再次扩围9省
11月15日，重庆医保局发布《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件（征求意见稿）》，将开启吻合器（腔镜切割吻/缝合器、管型/端端吻合器、痔吻合器）、腹股沟疝气补片、静脉留置针3类医用耗材期满接续采购工作。
此次接续采购，由重庆、湖南、广西、海南、四川、贵州、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团组成的联盟采购地区联合发起，重庆市医疗保障局承担日常工作并负责具体实施。
联盟地区公立医疗机构应按规定参加本次接续采购。社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定参加。联盟各地区参加接续采购品种见下表：
02
集采细则概览
采购周期：
本次接续采购周期为 2 年，自中选结果实际执行之日起计算。采购周期结束后，联盟各地区可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。
拟中选规则：
（一）曾中选产品拟中选结果确定
全国各省级及省际联盟集中带量采购曾中选产品，企业报价不高于本产品曾中选最低中选价格且不高于相应分组最高有效申报价，则成为本次接续采购的拟中选产品。
（二）未曾中选产品拟中选结果确定
全国各省级及省际联盟集中带量采购未曾中选产品，企业报价不高于同分组曾中选产品最低中选价格的算术平均价，则成为本次接续采购的拟中选产品。计算方法如下：
算术平均价=（曾中选产品 1 最低中选价格+曾中选产品 2最低中选价格+……+曾中选产品 n 最低中选价格)/曾中选产品数（曾中选产品停产且在全国范围内不再销售的和曾中选产品最低中选价格高于最高有效申报价的不纳入算术平均价计算）
采购需求量填报及约定采购量确定：
（一）医疗机构根据采购品种分组填报历史采购数据和临床采购需求量，不具体到厂家及规格型号，每个分组采购需求量原则上不低于同组历史采购量的 80%。按照本次采购分组，公布联盟地区各分组的采购需求总量。
（二）原则上医疗机构填报的采购需求量作为本次接续采购的约定采购量。中选结果产生后，对每个采购分组按中选价格由低到高进行排序，医疗机构根据临床需求填报的各组采购需求量，在同组中自主选择价格适宜的中选产品及确定约定采购量，原则上各分组最终确定的约定采购量与填报的各分组采购需求量保持一致。不保证每家中选企业及产品都有医疗机构选择。
03
最高降幅94.88%
早在2021年，开放吻合器的身影便已在大型联盟采购中出现。2021年11月23日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《2021年京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，共17省联盟参与带量联动。
2023年，京津冀“3+N”联盟的吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续工作完成，管型/端端吻合器平均价格从2530元/个降至320.72元/个，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%；痔吻合器平均价格从2333.98元/个降至267.26元/个，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。
据Eshare医械汇测算，2023年中国吻合器市场规模达85亿元，随着国内企业在技术上的不断突破，国产手动腔镜吻合器已经逐步达到与进口品牌相当的技术水平，国产化率接近一半。而国产电动腔镜吻合器约80%主要市场由进口品牌主导。
手动腔镜吻合器目前中国手动腔镜吻合器市场国产化率较低。吻合器进入带量采购，落地执行带来2023年手动腔镜吻合器国产化率逐步提升。
图 ：2023年吻合器市场份额情况
来源：Eshare医械汇
部分国产吻合器创新企业：
（一）风和医疗
推出全球首台一次性全电动腔镜吻合器LunarTM，经过美国FDA、欧洲CE认证，目前已覆盖全球76个国家。同时，是国内首家经过300多例注册临床试验并获得了NMPA三类产品注册证的电动吻合器产品。
（二）逸思医疗
具有全球首创的60°超大转角，并且将钛钉的成钉形态改为圆弧形，不同于传统强生系列的类矩形。
（三）常州健瑞宝
新一代腔镜切割吻合器及钉仓，采用“非等高缝钉成型”专利技术，全面提升了产品缝合和止血性能。
素材来源：地方医保局、网上公开资料
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