美敦力二级召回顺行灌注插管!

企业   2024-11-15 23:50   江苏  



上市后监管受重视!

来源:NMPA

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于包装密封问题,生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(国械注进20153101305)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表


医疗人咖啡 是中国医疗产业知名的合规交流服务平台。我们致力于用一杯小小的咖啡连接你我,以咖会友,共同推动中国医疗器械合规事业的进步。


医咖计划于11月17日周日举办医咖俱乐部第66期在线沙龙活动。医咖创始人、知名医疗器械质量法规专家李弘老师(刀哥)及全国质量奖评审员韩老师将为大家直播分享FDA医疗器械820法规


李弘老师(刀哥)简介


•中国知名的医疗器械质量法规专家

•医疗人咖啡&劢德医疗咨询公司创始人

•欧盟公告机构特聘高级讲师及技术专家

•担任多家医疗器械行业协会和知名医疗器械企业法规顾问

•辅导数百款医疗器械海内外成功注册上市

•电子工程及管理科学与工程硕士

•20年欧美大外企医疗器械工作经验,覆盖有源/血管介入/IVD产品

•曾在GE医疗等大外企担任中国区研发质量、供应商管理及质量法规负责人

•曾驻爱尔兰、英国、美国、日本、澳洲等知名医疗器械公司5年海外工作经验

•已实地审核1200余家中美欧/日本/印度/澳洲等医疗器械及生物制药公司

•已实地陪同美国FDA/欧盟/中国/巴西/日本/加拿大等监管机构完成现场审核200余场


韩老师简介

•全国质量奖评审员

知名质量管理及卓越绩效专家

•医疗人咖啡联合创始人


本次活动我们将只采用线上腾讯会议的方式开展。会议密码在活动微信群里公布。本课程福利如下:


1. 参加本次培训可获赠原创课件+ FDA体系法规合集+ 电子版培训证书培训后统一发至学习微信群。

2. 本课程建立培训活动群,方便学员们互相认识交流

4. 赠送医咖网上课堂会员抵扣券(可抵扣266元)

5. 针对每位听众的问题都将给与充分回答

请添加韩老师微信报名参加本次活动:

参会费:周六前报名优惠价仅需499元/人。所有参会学员均可获赠266元的医咖网上课堂会员抵扣券(用于加入会员或续费)。


报名方式:

扫码添加李老师或韩老师微信报名后可加入活动群;

活动前一天可收到具体线上活动网址和线上直播参与密码;

课件讲义等资料将在会后发送在活动群中。


李老师微信二维码如下


李老师微信二维码如下



医咖在此真诚感谢朋友们的大力支持和帮助,这将激励着我们不断优化原创精品内容,为大家持续提供更加优质的服务!如果哪位朋友特别想学习但确实觉得几百块钱构成了经济压力,您可以跟韩老师单独联系说明,我们只要有一点资源就一定会帮助到您。


未来我们将持续开设原创精品内容分享会,如有企业需要冠名赞助活动或者有多人报名参加,欢迎联系韩老师获得更多福利。

往期活动回顾:



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医咖心声

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