2024年11月8日至10日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的5名评审专家依据ISO15189(2022版)医学实验室质量和能力的认可要求,对医院医学检验科和输血科质量与能力进行现场评审,经过评审组为期三天严谨、细致、客观的审查,医院医学检验科和输血科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。
通过此次评审,标志着柳州市人民医院实验室质量管理体系和技术能力达到标准化、规范化的国际水平,是实验室始终将质量管理作为基石,高度重视检验质量、不断提升能力的重要体现。
ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议
本次CNAS现场评审由安徽省临床检验中心主任沈佐君担任组长,评审组成员由北京医院检验科主任谭爱国,广西壮族自治区人民医院、广西临床检验中心主任刘晓春,南京市第一医院医学检验科主任张瑞生以及市内检验领域专家组成。
11月8日上午,ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议在医院第二学术厅开展,评审组组长沈佐君担任会议主持,医院院长杨建青、副院长肖运平,副处级干部、高质量发展部部长王晓源以及相关职能管理部门负责人参加了会议。
会议伊始,沈佐君组长向参会人员介绍评审组成员,说明此次评审的目的、范围、依据、方法、日程安排、分工情况和相关注意事项,代表评审组宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,表明其严格按照评审程序进行评审的态度,并希望评审组和医院双方全力配合以顺利完成现场评审。
杨建青院长代表医院对评审专家莅临医院进行评审和指导工作表示欢迎,一直以来,医院高度重视实验室各方面工作的高质量发展,坚持以问题为导向,优化管理服务流程,让医学实验室的质量管理建设与服务能力建设得到提升。本次评审,医院将悉心听取专家组对医学检验科和输血科全面质量管理体系的持续改进工作的宝贵意见,促进实验室各方面工作高质量发展。
医学检验科主任唐石伏详细介绍了医院建设情况,汇报了医学检验科和输血科全面质量管理体系建设历程、运行情况以及工作亮点。
现场评审
会议结束后,评审组到医学检验科和输血科进行实地考察,开展了为期三天的高强度、全覆盖、高标准评审活动。评审专家通过文件资料审查、现场试验、召开医护座谈会、临床走访、形态学考核、授权签字人考核等方式,严格依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等准则规范,对实验室布局和检验流程、质量管理体系文件编写、运行记录、设施设备、试剂耗材、人员管理、检验前中后的质量保证等各个环节进行深度核查。评审范围涵盖了临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断、输血医学、实验室信息系统等多个专业领域。
期间,医学检验科和输血科齐心协力、积极配合专家组开展现场评审。专家们对医学检验科和输血科的体系运行情况给予了高度认可,并对现场评审发现的问题给予细致的指导。
为了深入了解检验前、中、后过程的质量保证,专家组分组走访了多个病区,对样本采集、保存条件、运送、交接流程以及危急值接收处理等工作进行核查,认真听取临床医护人员对医学检验科和输血科工作的意见,充分了解医学检验科和输血科对临床的综合服务能力。
ISO15189医学实验室认可现场评审末次会议
11月10日,ISO15189医学实验室认可现场评审末次会议如期开展,评审组长沈佐君对评审内容和结果进行了详细反馈。
经评审,专家一致认为柳州市人民医院医学检验科和输血科质量管理体系整体运行良好、有效,检测活动满足认可准则和技术要求,申报的133个认可项目全部通过现场实验,并对进一步加强规范化管理、持续提升服务能力等方面提出了宝贵的意见和建议。
随后,评审组宣读了医学实验室质量和能力认可评审报告,并宣布医院医学检验科和输血科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。
医院副院长肖运平作表态发言。他代表医院由衷感谢评审组专家对医学实验室工作的认可,医院将以评审反馈的问题和指导意见为着力点,扎实落实好整改工作,努力为临床和老百姓提供更准确、及时、高效的优质检验医学服务。
以质量为核心,以创新促发展。自2023年6月30日医院启动ISO15189医学实验室认可工作以来,医学检验科和输血科全力以赴、精益求精,在高质量发展部、医务部、护理部等职能部门及各临床科室大力支持下,共同推进各项工作取得了实质性进展。
医院将以此次通过ISO15189医学实验室现场评审为契机,将评审成果转化为专科发展的持续动力,不断强化ISO15189医学实验室认可内涵建设,秉承“热情服务、细心周到、优质高效、安全低耗”的服务理念,不断提高医学实验室的管理能力和服务水平,为临床医疗工作者和患者提供更高水平、高标准、高质量的检验医学服务,促进医学实验室工作高质量发展。
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