2024年9月17日医疗晨报

民生   2024-09-17 04:50   湖北  



综合医讯

1、国家药监局:截至目前已批准296个创新医疗器械上市

近日,国家药监局在“推动高质量发展”系列主题新闻发布会介绍。截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。比如:第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”,为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持;具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统,为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效地治疗方式,已成功治疗1400多位患者。(国家药监局)

2、国家医保局:2023年统筹基金支付超2000亿元

近日,国家医保局对十四届全国人大二次会议第2721号建议给出答复,答复表示:自2021年国务院发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》,通过调整职工医保当期收入的基金内部结构等措施,建立职工医保普通门诊统筹。目前,各地已全面建立职工医保普通门诊统筹,2023年,全国职工医保参保人已超25亿人次享受普通门诊统筹待遇,统筹基金支付超2000亿元。下一步,医保部门主要从以下方面加强监管:一持续巩固基金监管高压态势。二持续深化部门协同联动的综合监管。三持续创新监管手段和监管方式。(国家医保局)

3、江苏省药监局:批准液氮存储系统(BSG800A、BSG800C)注册申请

近日,江苏药监局对超低温存储仪 — 液氮存储系统(BSG800A、 BSG800C)的注册申请的批准(注册证号:苏械注准20242221830)。贝康医疗自主研发的超低温存储仪 — 液氮存储系统 (BSG800A、BSG800C)是生物样本存储领域的首款创新型全自动深低温储存设备,其中,BSG800A针对胚胎及卵子的冻存,BSG800C则针对精子样本的冻存,单个仪器可存储约30000个胚胎/卵子/精子样本,解决了存储管理工作量大、液氮罐占用存放空间、缺乏资讯化管理等问题,实现了胚胎存取及液氮补给的自动化、资讯录入和检索的智慧化、样本转运和存取的全流程深低温保护,大幅提高了工作效率,同时保证了生物样本长期存储的安全性。(江苏省药监局)
4、甘肃省印发《关于促进养老服务消费扩容升级的若干措施》
近日,甘肃省政府办公厅印发《关于促进养老服务消费扩容升级的若干措施》。《若干措施》围绕养老服务消费新模式新业态、推动养老服务供需适配、支持养老服务设施设备更新、强化养老服务消费保障、优化养老服务消费环境等方面提出具体举措,旨在进一步释放养老服务领域消费潜能,推动养老服务高质量发展。《若干措施》提出,创新“智慧+”养老新模式,支持发展“虚拟养老院”“物业+养老”“家政+养老”服务模式,持续优化老年人服务专区,为居家老年人提供线上线下养老服务。(甘肃省政府办公厅)

5、国内首个《生物医药数字化运营合规发展指南》在浦东正式发布

近日,国内首个《生物医药数字化运营合规发展指南》在浦东新区政协委员协商活动中心正式发布。《合规发展指南》从内容上包含了参与主体的要求、价格评估通则、流程标准、系统和数据资产,覆盖了医疗产业生态中的各方角色。将通过标准化手段,深度融合产业链、创新链、供应链与标准链,促进科研创新成果快速转化为产业应用。同时,《合规发展指南》也为医药产业的数字化转型提供了明确的方向和规范,不仅建立了产业级数据标准,更好沉淀数据资产,释放应用数据资产价值。同时,帮助产业生态中各角色都能明确合规边界,在筑牢合规基石基础上,更好地追求创新发展,重塑产业格局。(上观新闻)

6、联影医疗合作成立磁共振影像联合研究中心

近日,清华大学(生医工程学院)-上海联影医疗科技股份有限公司磁共振影像联合研究中心,在清华大学生物医学影像中心举行了正式的成立仪式。研究中心将瞄准国家重大战略需求和未来的发展趋势,聚焦磁共振影像尖端技术与相关临床科学、脑科学、大数据、人工智能等前沿领域,从软硬件技术到系统、人工智能、产业化全链条整合,实现技术创新、理论创新和产业创新,力争打造世界领先的高端磁共振研发创新中心。清华(生医工程学院)-联影磁共振影像研究中心的成立,是清华大学继引进联影5T磁共振设备以后与联影集团的一次多维度合作,在推动科技创新、拓展应用、成果转化、人才培养等方面具有重要的意义。(器械之家)

7、唯可生物获数千万Pre-A 轮融资

近日,上海唯可生物科技有限公司完成数千万Pre-A轮融资,由邦明资本领投,深高新投等跟投。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗安评技术平台、生物育种检测技术平台开发和升级,海外业务拓展等工作。唯可生物成立于2021年3月,核心成员主要来自德国海德堡大学/德国国家癌症研究中心/GeneWerk公司,专注载体整合位点(ISA)研究和安全性评价工作20余年,全球范围内参与超过80项基因治疗产品的非临床和临床研究,协助完成多款明星产品的上市申报工作,包括全球第一款基因治疗产品Glybera、全球第一款CAR-T产品Kymriah、中国首款FDA审批通过的CAR-T药物CARVYKTI等超过80%的FDA上市产品。(动脉网)

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