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在全球医疗科技日新月异、飞速发展的背景下，一项来自加勒比海明珠——古巴的科研成果正悄然掀起一场抗癌之战的新篇章。这就是被誉为“全球首例”、并引发全球关注的古巴肺癌疫苗——CIMAvax-EGF。这款疫苗的独特之处在于其针对的并非病毒，而是恶性肿瘤，特别是非小细胞肺癌。CIMAvax-EGF是一种潜在的治疗晚期 NSCLC的疫苗，特点是不良反应小，2008年已在古巴获批准用作ⅢB/Ⅳ期 NSCLC成年患者的治疗性抗癌疫苗。不同于预防性疫苗，接受古巴肺癌疫苗治疗的患者生存期是未接受疫苗治疗患者的2倍。已有超过5000名肺癌患者接受了CIMAvax-EGF治疗。多项国际研究表明，接受CIMAvax-EGF治疗的患者的肿瘤稳定时间、总生存期都有所延长，生活质量得到提高。CIMAvax-EGF在阿根廷、波斯尼亚和黑塞哥维那、哥伦比亚及古巴等国都已获批用于治疗肺癌。50%晚期肺癌患者生存期超3年！古巴肺癌疫苗最新II期数据公布！
CIMAvax-EGF (CE) 是一种重组抗人表皮生长因子 (EGF) 消耗型免疫疗法，此前已显示晚期 NSCLC 患者在铂类化疗后可作为维持疗法来提高生存率。近期，在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，医学研究者们公布了 CIMAvax-EGF联合Nivolumab(N) 作为晚期铂类化疗后二线（2L）治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期试验的最新结果，疗效格外惊艳！![]()
截图源自《Journal of Clinical Oncology》官网
本研究共纳入23例既往接受过免疫治疗的非小细胞肺癌患者，均在铂类化疗后采用CIMAvax-EGF联合Nivolumab作为维持治疗，每2周治疗1次。结果显示，在21例可评估疗效的患者[17例具有非鳞状组织学、12例为KRAS野生型、13例PD-L1肿瘤比例评分为0，已经KRAS突变（n=7）的43%患者（n=3）存在STK11共突变]中，疾病控制率为47.6% (n=10)，3年总生存率为 29%，中位总生存期为 11.9 个月。与具有非鳞状组织学的患者相比，具有鳞状组织学患者的3年总生存率更高，可达50%，这表明半数的晚期肺鳞癌患者的生存期高达3年。
与没有 PD-L1表达的患者相比，PD-L1 表达≥1% 的患者具有更高的3年总生存率高达38%，3 年无进展生存率为38%，没有PD-L1表达的患者3 年总生存率为23%， 3年无进展生存率为8%。EGFR/ALK/KRAS 野生型患者的中位总生存期为31.7个月、1 年总生存率为67%，3年总生存率为50%，而KRAS 突变的非小细胞肺癌患者分别为 10.1 个月、29%和0。结果表明，与单药使用纳武单抗作为二线治疗的历史研究队列相比，能够至少完成CIMAvax-EGF联合纳武单抗组合的NSCLC患者具有更好的总生存期！能够让远离复发、寻求长期生存的患者有了新希望！好消息是，国内患者现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，并配合标准治疗，以延长生存期，提高生活质量！
近半数的患者生存期≥2年，古巴肺癌疫苗开启长生存之路
在2023年4月《J Cancer》上发表了Cimavax-EGF肺癌疫苗作为晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的真实世界研究数据，其结果足以令人惊艳！该研究选取2015 年 1 月至 2017 年 12 月收治的106例18岁以上的IIIB 期和 IV 期非小细胞肺癌患者，在对一线治疗(包括铂双药、化学疗法和放射疗法或单药化学疗法)显示出客观反应或疾病稳定后，开始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治疗。一线治疗结束时出现脑转移或疾病进展的患者被排除在外。结果显示，化疗或化放疗开始后的中位总生存期为 22.46 个月（近乎2年），6、12 和 24 个月的生存率分别为 97.7%、82.7% 和 45.5% 。这意味着近乎有一半的患者生存期长达2年甚至更长。根据年龄分析总生存期时，65岁以下患者的中位总生存期为 16.7 个月，而 65 岁以上患者的中位总生存期为 12.2 个月，这说明65岁以下的非小细胞肺癌患者受益更大。关于体能状态，ECOG 0 患者的中位总生存期为29个月，而诊断时 ECOG-1 的患者的中位总生存期为11个月，这表明体能状态更好的患者生存期会更长，将近翻了一倍！另外，CimaVax并非古巴在肺癌治疗上的唯一突破。2013年，一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴获批上市。这款新药能够特异性地靶向肺癌细胞上的NeuGcGM3受体，并激发人体免疫系统的活力，起到治疗非小细胞肺癌的作用。中国的肺癌患者在国内就可以申请古巴肺癌疫苗，由古巴医生进行会诊来决定用哪一代进行治疗，可致电无癌家园医学部（400-626-9916）。
肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为：
1、仅适用于肺癌患者，研究人员确信其中五分之一的患者获得成功。大部分肿瘤消失，有一部分患者肿瘤完全消失！23％的患者生存期超过5年。虽然他们晚期肺癌。但接受疫苗治疗后，他们可以正常工作，生活，而且他们的生活质量很高。2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳，因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶，如局部放疗或药物治疗，待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。3、一线化疗后病情稳定的患者。经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。（如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。）除了采用古巴肺癌疫苗这种主动免疫治疗预防复发外，另外一种预防复发的方式是采用过继性免疫治疗（Adoptive Cell Transfer Therapy, ACT）这种被动免疫方式。它是指从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能鉴定，然后向患者回输，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。其实诸如此类预防复发的细胞免疫疗法还有很多类型，如NK细胞疗法、树突细胞疫苗、CTL疗法、复合免疫细胞疗法等。
在这里，无癌家园小编提醒您，当肿瘤患者确诊后，千万不要慌，寻找权威的肿瘤专家或医疗机构，详细了解自己的病情，对症治疗，不能偏信民间偏方，更不能相信保健品可以治疗癌症，正规的肿瘤医院，权威的肿瘤专家才是癌症患者最正确的选择！如果您对目前的治疗有疑问，或者想要咨询更合适的治疗方案，请联系无癌家园医学部（400-626-9916）申请国际会诊。
参考文献
1.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534%2823%2900790-1/fulltext
2.https://aacrjournals.org/clincancerres/article/22/15/3782/79235/A-Phase-III-Clinical-Trial-of-the-Epidermal-Growth3.https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2021.639745/full国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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