NIP142是中国药研研发并具有全球自主知识产权的1类小分子创新药，通过抑制EGFR或HER2exon20ins突变体活性，阻断下游信号通路活化，进而达到抑制肿瘤增长的目的。在已完成的一系列非临床研究中，NIP142作为强效、高选择性EGFR/HER2 exon20ins抑制剂，对多种移植瘤模型表现出优异的抗肿瘤活性，且耐受性良好。与同机制药物TAK-788相比，NIP142具有更优的药代动力学性质，以及更大的安全窗口，有潜力成为EGFR/HER2 exon20ins突变非小细胞肺癌（NSCLC）新的治疗选择。如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
EGFR突变阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌，二线及以上治疗失败。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）年龄≥18岁，男性或女性。
2）经组织学或细胞学确诊，且不适合手术或根治性放疗的局部晚期/转移性NSCLC患者。
3）经证实具有EGFR突变阳性患者（剂量扩展阶段仅纳入基因突变类型为EGFR ex20ins）。
4）具有至少一个可测量或可评估病灶（根据RECIST V1.1[临床试验方案附录1]，扩展阶段要求具有至少一个可测量病灶。可测量病灶定义为：通过CT或MRI测量的最长径≥10mm的非淋巴结病灶，或短径≥15mm的淋巴结病灶）。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）既往接受过EGFR ex20ins抑制剂（包括但不限于Mobocertinib[TAK-788]、波奇替尼）及其原料药或其他临床试验阶段的同类药物治疗者（仅适用剂量扩展阶段）。
2）既往接受过高剂量（超过临床获批使用剂量）的三代EGFR-TKI（如160mg奥希替尼）治疗者（仅适用剂量扩展阶段）。
3）既往参加过EGFR单抗或EGFR-cMET（如JNJ-61186372）双抗及其原料药或其他临床试验阶段的同类药物治疗者（仅适用剂量扩展阶段）。
4）首次用药前4周内实施过或计划在试验期间实施大手术（建立血管通路、通过纵膈镜或胸腔镜进行活检的手术操作除外）者。
5）首次用药前4周或药物至少5个半衰期内（取长者）曾参加并接受过研究性药物或器械临床试验者。
6）首次给药前1周内或预期试验期间需要长期使用中效或强效CYP3A抑制剂或诱导剂者。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。
如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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