ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。
2）Ⅰ期：≥18周岁且≤75周岁；Ⅱ期：≥18周岁。
3）根据RECIST1.1标准，至少有1个可测量病灶，或对于原发性CNS肿瘤根据RANO或INRC标准至少有1个可评估病灶。
4）Ⅰ期：ECOG体力评分为0~1分；Ⅱ期：ECOG体力评分为0~2分。
5）预计生存期3个月以上。
6）有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后12周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施。
7）如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或CNS转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状。
8）器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准。
9）自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）研究药物首次给药前5年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外。
2）在首次给药前28天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗。
3）不稳定的原发性CNS肿瘤或CNS转移的受试者（在首次给药前14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过14天）。
4）无法控制的或重要的心血管疾病。
5）根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病。
6）已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或HIV感染。
7）归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有1 级以上毒性反应。
8）怀孕女性或哺乳期女性。
9）在研究药物首次给药前7天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗。
10）患者存在周围神经病变分级22级。
11）有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对ICP-723片剂处方中任何组分过敏者。
12）在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术。
13）研究者认为其他不适合参加本研究的情况。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。
如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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