11月13日,国家药监局官网披露,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销韩国杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc.2个产品的医疗器械注册证。产品分别为:
1、产品名称:Nd:YAG激光治疗仪;注册证编号:国械注进20143015997;型号规格:TRI-BEAM;结构及组成:激光手术设备由主机、导光臂、手柄、电源线、距离规(仅一个刀头)、脚踏开关组成;适用范围:在医疗机构中使用,用于静脉曲张的治疗。
2、产品名称:二氧化碳激光治疗仪;注册证编号:国械注进20193091617;型号规格:Edge II;结构及组成:由a)主机(二氧化碳激光发生器)b)导光臂(7关节臂)c)手柄 d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical-Tip)e)电源线 f)脚踏开关组成;适用范围:该产品利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行汽化、碳化、凝固和照射,在医疗机构中使用,用于皮肤科。
02 丽格集团郑荃丽格(黄金院)正式开业
11月11日,丽格集团旗下的医美旗舰机构郑荃丽格(黄金院)正式开业,该院将在高端医美领域推出全新诊疗服务。
郑荃丽格(黄金院)以“专业、仁爱、奉献”为核心理念,强调“健康美”的医美追求,并为求美者提供个性化服务。此外,院方创新推出了“文化医美咖啡屋”和“文化医美Q咖啡”,融合艺术与文化,打造独特的医美体验空间。
11月13日,派格生物二次递表冲刺港交所。据了解,在今年2月,派格生物曾递表港交所,但已于今年8月失效。
派格生物是一家慢性病创新疗法的企业,尤其专注肥胖症药物的研发。
04 “新氧青春诊所”召开品牌发布会
11月14日,“新氧青春诊所”品牌发布会召开,上午举办了媒体探店活动,带领参与者了解品牌发展情况、诊所内部亮点等;下午,“新氧青春诊所”正式召开品牌发布会。一年时间,新氧已经在9个城市开了17家门店,即将开展加盟。
今年8月以来,市市场监管局组织在全市范围内开展口腔诊疗机构、医疗美容机构医疗器械质量安全专项整治工作。
专项整治范围涵盖了全市口腔医院、门诊部、诊所及设置口腔科的医疗机构和全市开展医疗美容的相关机构,检查内容包括医疗器械采购、验收、贮存、使用等环节是否存在违法违规行为。
行动中,市市场监管局以打击违法行为、曝光典型案例为抓手,规范相关单位医疗器械使用及经营行为,提升质量安全水平。同时,加大部门间协同联动力度,整合各县区市场监管力量,对全市口腔医院、门诊部、诊所及设置口腔科的医疗机构和开展医疗美容的相关机构深入排查,持续强化案件查处。
据统计,截至目前,本次专项整治共检查口腔类诊疗机构75家,立案查处6件,罚没款3万元;检查医疗美容机构9家,立案查处2件,罚没款2万元。
2025年1月8日上海
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