修饰探针——分子诊断发展的坚实支柱

文摘   2024-10-22 15:08   天津  

分子诊断是一种利用分子生物学技术检测和分析生物样本中遗传物质(如DNA和RNA)的方法,用于疾病的早期检测、诊断和个性化治疗。它能够帮助识别特定的基因变异、感染病原体或肿瘤标记物,从而提供更准确的临床信息。

目前,国际上各国在分子诊断技术研发和市场布局上投入巨大,并同时推动相关法规和标准化。这种国际竞争不仅涉及商业利益,还关乎公共卫生、疫情应对和生物安全等。修饰探针作为分子诊断中的核心工具之一,显著推动了疾病检测进程,提升了疾病鉴定准确率。

分子诊断分类

01

按照技术原理,可以将上市分子诊断技术大致划分为PCR技术、分子杂交、基因测序、核酸质谱、生物芯片5大类。

PCR技术:通过qPCR或ddPCR等技术,在扩增过程中监测荧光信号的变化,提供定量数据,用于评估病原体负荷或基因表达水平。涉及的修饰探针产品有:qPCR探针、MGB探针、SNP探针和双淬灭探针等。

分子杂交:通过Southern 杂交(DNA和DNA)、Northern杂交(DNA和RNA)或Western 杂交(抗原和抗体)的方式,鉴定样本中是否有靶标致病信息。涉及的修饰探针产品有:同位素标记探针、生物素标记探针、地高辛标记探针和荧光素标记探针等。

基因测序:通过一代测序,二代测序和单细胞测序等技术,识别遗传变异、分析基因表达、快速检测病原体,提供个性化治疗方案及监测耐药性。涉及的修饰探针产品有:接头引物、杂交捕获探针、多重PCR引物等。

核酸质谱:质谱技术相比于其他检测技术具有快速、准确、灵敏度高、高通量等优点,近年来在核酸的高级结构鉴定、寡核苷酸与小分子的相互作用、DNA损伤与修饰等领域有着广泛的应用。涉及的修饰探针产品有:标准品引物、多重PCR引物等。

生物芯片:通过基因芯片、微流控芯片等技术,在芯片上实现探针杂交等分子生物学反应与鉴定,对生物细胞或组织中大量的基因信息进行分析。涉及的修饰探针产品有:引物池等。

政策支持


02

“十二五”期间到“十四五”,国家均鼓励发展诊断试剂等生物医药行业,“十四五”期间,国家完善医疗器械快速审评审批机制,加快医疗器械类诊断试剂产品在境内上市。

分子诊断发展前景


03

分子诊断凭借其精准、快速和简便等优点,得到了迅速发展。在传染病的检测中,应用比例超过了26%。展望未来,分子诊断行业前景广阔,预计将在技术创新与市场需求的双重驱动下,继续保持快速增长的态势。


擎科生物——修饰探针

梓熙生物,作为擎科生物的全资子公司,专注于修饰探针合成领域,积累了丰富的合成研发经验,依托先进的工艺与完备的供应链网络,在北京和苏州分别建立了GMP标准的修饰探针生产实验室,并获得了ISO 13485认证,具有百余种修饰类型,是您开展分子诊断研究以及生物医药产品生产的卓越合作伙伴


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擎科生物
北京擎科生物科技股份有限公司是一家自主全产业链的基因合成平台型企业,业务范围涵盖合成基因组学产品及服务、生命科学原料及设备、生物制造CXO三大方向。
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