2024,擎科引物焕新出发

文摘   科学   2024-07-10 11:51   天津  

人机料法环”是全面质量管理理论中五个影响产品质量的主要因素,2024年初擎科生物从这五大方面对引物合成全流程进行全面升级,并严格执行周期质量跟踪,未经纯化的引物粗产物*纯度平均值可达90%,完全满足分子生物学实验需要

(引物粗产物:客户从擎科订购的引物,我们会纯化处理后送给客户,纯度会更高。本次检测为测试合成仪合成效率,所以选择未经纯化的粗产物进行纯度测试)




人员更专业
人员方面:全国各基地设立通宵合成小组,并定期开展工作人员专业技能考核,加强“质量第一,用户第一”的质量意识教育,建立健全质量责任制,模块化分工,定人定岗提升工作熟练度,提高引物合成流程的效率。




机器更先进

机器方面:引物合成仪器再度升级,其中打液模块的功能升级使合成速度更快,抽液模块升级使得合成质量更稳,含有N-峰的引物占比降低至5%,目标引物纯度提升至90%。




原料更稳定

原料方面:严格执行入库测试机制,原料投放前由测试部进行试用放行,并明确合成过程中原料使用规范,即开即用,避免化学原料变性,保证合成稳定性




制度更精细
规章制度方面:新增30余项全新SOP文件,主要包括合成仪每日/周/月维护细分要求,切实落实5S精益管理,加强合成现场管理,做到异常的早期发现及检查维护的效率化,始终维持正常的合成状态,保证每批次一致稳定性




环境更严格

环境方面:采购大规模工业级除湿机,控制全天温湿度处于合成效率最高水平,确保引物合成化学反应准确高效,耦合率达99.5%以上。各功能区划线规范,对实验室地标、桌标进行规范划线,控制流转与操作过程合规,避免人为操作失误













严格执行周期质量跟踪

为监控改革成果与引物质量,每月进行全国各地每台合成仪生产的引物抽检,采用的检测设备是具有1 nt分辨率的毛细管电泳仪:Oligo Pro II ,该设备分辨率比常规质谱仪更高,引物粗产物纯度平均值维持在90%左右,经纯化后将会更高,完全满足分子生物学实验需要

*粗产物:完成合成,但未经纯化的引物粗品。

更多有料内容请关注擎科生物媒体矩阵!




























擎科生物
北京擎科生物科技股份有限公司是一家自主全产业链的基因合成平台型企业,业务范围涵盖合成基因组学产品及服务、生命科学原料及设备、生物制造CXO三大方向。
 最新文章