近年来,小核酸药物成为生物制药企业的研发热点,作为擎科生物的生物制造CXO业务中小核酸药物解决方案的重要布局,梓熙生物积累项目经验,服务涵盖序列设计、合成、筛选与验证服务等,建立了大规模寡核苷酸原料药生产线,可提供从μg~kg级的寡核苷酸合成服务,支持科研级别至商业化级别交付,满足客户完成临床前研究需求,具备中试和放大经验,为临床与商业化需求提供定制化服务与建议。
梓熙生物在设备升级的基础上,同时专注于生产流程、质量控制和供应链管理的优化。经一系列验证测试,完成了流程管控系统的升级,提质增效;执行400余项的生产SOP,以确保每天、每批、每管产品都符合质量标准,成功将siRNA、ASO和miRNA的合成周期由5-6天缩短至3-5天,加快用户的小核酸研发进程。
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