美中药协大华府巴尔的摩分会（SAPA-DC）2024年会于10月12日在绿庭创智中心成功举办，主题为“Shaping the Future: The Next Generation of Medicine”。年会邀请到了超过 48 位来自学术界、工业界和监管机构的医药专家，并吸引了众多与会者。
SAPA-DC 主席Feng Liu 博士在开幕致辞中，强调了科学创新及合作在应对加速生物医学进步的重要性。本次年会通过系列主题演讲和专题讨论，促进了大华府巴尔的摩区域生命科学领域的深度交流与合作。
Greencourt Group 创始人兼董事长、SAPA-DC 活动合作伙伴Stephany Yu女士就BioHealth Hub@GIC发表了精彩演讲，与会议主题一致，BioHealth Hub@GIC旨在通过创建鼓励跨学科合作的生态系统来加速生命科学创新。
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下一代医疗创新
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年会的主旨研讨关注了未来医疗领域的变化与创新。
Deka Biosciences CEO John Mumm 博士介绍了精准患者选择和有针对性的免疫控制方面的创新方法，并详细介绍了Diakine平台。
FDA CBER Director Peter Marks 博士分享了FDA在基因和细胞治疗中的监管挑战并讨论了灵活的监管框架以确保这些疗法的安全性和有效性。
在随后的对谈中，他与SAPA-DC主席 Feng Liu 博士深入讨论了他进入监管领域的职业历程，他还提到未来几年基因治疗产品的多样化趋势，呼吁通过创新的监管方法来应对这一变化。
马里兰大学商学院前院长 Anand Anandalingam 教授探讨了AI在医疗中的巨大潜力。他介绍了AI如何通过基因组学的进展以及计算能力的提升推动医疗领域的变革。
Adagene CEO Peter Luo博士分享了增强Anti-CTLA-4 疗法的一种新方法。
马里兰州商务部 Matthew Cimino 博士介绍了马里兰州生命科学领域的创新和机遇。
最后，马里兰州州议员 Lili Qi 分享了技术进步在吸引生物科技公司落户马里兰州的重要性。她介绍了州政府为支持生物科技企业所提供的资源并邀请生物科技公司探索在马里兰州的增长与合作机会。
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未来医学的发展
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年会的第二场主题研讨重点关注了未来医学的发展趋势。
AstraZeneca 肿瘤生物识别高级总监 Binbing Yu 博士探讨了Bayesian分层模型在药物开发各个阶段的应用。
FDA CMC 部门主管 Chengjiu Hu 博士分享了FDA 对小分子药物监察的流程和方法。他还讨论了使用替代工具进行监察对保障药品质量的重要性。
Fountain Medical CEO Dan Zhang 博士探讨了先进疗法尤其是细胞和基因疗法的国际化发展战略，涵盖了产品的临床开发流程，监管考虑因素等方面。
Pi Health 联合创始人兼CFO Chao Liu 博士结合在 FDA、百济神州和 Pi Health 的经验，分享了对数据和技术创新在药物开发中的应用的见解。
最后，由强生高级科学家 Xianglin Zhai 博士主持了讨论。所有演讲者、美国血液病和肿瘤专家及FDA高级临床评审专家 Chaohong Fan 博士和The White Oak Group 副总监 Samuel Wang 参与了讨论，他们对当前的药物开发和监管监督提供了宝贵的见解，强调了创新、合作和严格评估在为患者提供安全有效的疗法的重要性。
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人工智能在药物开发中的应用
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年会的第三场主题研讨重点讨论了人工智能在药物开发中的应用。
Recursion Pharmaceutics 副总裁 Harry Yang 博士强调了在生物技术领域中数据与来源的连接至关重要。他还分享了如何通过建模识别临床试验中的快速进展患者，将失败的试验转化为成功。
FDA 人工智能评审专家 Ruihao Huang 博士讨论了FDA在AI/ML评审中的经验，分享了Anakinra的患者选择算法设计以及通过隔离树算法优化临床试验的案例。
AlphaLife Sciences CEO Sherren Chen 女士介绍了GENAi在医疗写作方面的应用，特别是在设计临床报告方面，并展示了如何通过AI提高写作的准确性和灵活性。
THC Law合伙人 Ran He 博士讨论了AI在法律中的应用，强调在法律领域应用AI时，必须注重实际，确保科学性，并警惕对AI的过度依赖。
主题讨论环节由Pi Health高级总监 Victor Liang 主持，参与者包括所有主题演讲者和联邦医保服务中心数据分析师 Ray Serrano 博士，他们共同分享了如何通过机器学习和AI提升临床试验的效率和数据管理的经验。
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面临法律阻力：医疗领域的紧迫问题
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第四场主题研讨主要聚焦于行业的监管法律与合规议题。
Sidley Austin合伙人 Mike Borden 律师分享了美国大选对中美地缘政治冲突及相关立法的的影响，并分析了生物医药行业可能受到的冲击及潜在的因应逻辑。
BioMarin高级总监及合规法律顾问 Jun Li 博士探讨了美国国内政治因素对FDA监管决策的影响，并进行了相关案例分析。
Sidley Austin合伙人 James Mendenhall 律师深入分析了国家安全议题演进对贸易、投资相关法律和监管规定的重塑，并对与制药行业密切相关的立法情况进行了重点回顾。
Baker & McKenzie Lois Liu 律师以FDA接受美国国外临床试验数据情况为主题，分享了FDA审查的趋势和申办方面临的挑战。
主题讨论环节由Haichang Biotech总法律顾问 Yuzhi Hu 律师主持，所有讲者参与讨论比并回答了现场观众提出的问题。
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药物研发的创新之路
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年会的第五场主题研讨聚焦于创新技术如何推动药物发现和疾病建模的新突破。
约翰霍普金斯大学助理教授 Mali Jiang 博士展示了利用亨廷顿病患者来源的诱导多能干细胞生成的神经前体细胞，用于研究神经发育异常和药物筛选。
国立卫生研究院NCATS 部门领导 Catherine Chen 博士讨论了罕见病药物开发的经验，介绍了NCATS的罕见和被忽视疾病治疗 (TRND) 计划和平台载体基因治疗 (PaVe-GT) 计划。
约翰霍普金斯大学教授 Wanli Smith 博士提出了两种帕金森病治疗的新策略，包括靶向LRRK2基因的化合物和基因治疗策略。
Dexorgen创始人 Jimmy Lu 博士展示了类器官技术在替代动物模型和药物筛选中的广泛应用，尤其是脑、肝、心等器官类器官在疾病建模和再生医学中的前景。
专家讨论环节，AAVnerGene CEO Daozhan Yu 博士作为主持人，与主题演讲者探讨了创新模型与技术并分享了他们的实践经验。
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端到端的人工智能
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第六场研讨的主题是人工智能在大健康产业的应用案例和行业关心的问题。
约翰霍普金斯大学头颈肿瘤放疗科 Harry Quon 医师就AI技术在肿瘤患者诊疗全流程中的应用及挑战进行了案例分析。
联邦医保服务中心数据分析师 Ray Serrano 博士就医疗工作者在AI产业革命中受到的冲击分享了宝贵的见解，并强调了AI应用应兼顾社会公平。
Baker & McKenzie Lois Liu 律师以AI研发和应用中的个人健康隐私数据为切入点，回顾了目前的HIPPA法律框架，及合规的实践路径。
HiPatho CEO Limin Yu 博士对临床病理部门应用AI的历史及现状进行了回顾，并以流式细胞分析为例讨论了AI研发中的痛点。
主题讨论环节由 Hopkins Club for Innovation and Entrepreneurship主席 Fenghao Chen 博士主持，所有演讲嘉宾和FDA AI评审专家 Menglun Wang 博士参与了AI模型风险评估、AI在罕见病中的角色等话题的讨论。
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职业发展工坊
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年会的职业发展工坊中，行业专家分享了他们的职业发展经历和建议。
第一个工坊中Teva Pharmaceuticals高级总监 DavidCragin 博士，Axela Biosciences CEO Yongmei Li 博士，GSK首席科学家 YonglePang博士，FDA评审专家 Ruihao Huang 博士讨论了如何从课堂平稳过渡到职业生涯。专家们围绕职业初期的关键决策、如何展示技能以及如何在职场中建立人际网络，提出了实用的建议。
第二个工坊中SAPA-DC前任主席 Charles Li，SAPA-DC现任主席 Feng Liu 博士，SAPA-CT主席 Lily Li博士，THC Law合伙人 Ran He博士就“为长期职业成功制定路线图”展开讨论，分享了技术岗位向管理岗位的转型策略、领导力的发展，以及如何通过持续学习来实现职业发展的长期目标。
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圆满闭幕
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年会晚宴之前，SAPA-DC候任主席 Chuanwen Lu 博士致辞展望了SAPA-DC会员和伙伴的长期合作和协同发展的良好愿景。
至此，2024年SAPA-DC年会圆满结束，期待2025年我们能继续推动生物医药行业的合作与进步。
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会议赞助与支持
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SAPA-DC 介绍
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美中药协-大华府/巴尔的摩分会（SAPA-DC）得益于其得天独厚的地理优势，自成立以来已有大量中美两国的专业人才以及医药公司参与和关注我们的各项活动，在地区内逐渐积累了一定的号召力和影响力。大华府/巴尔的摩地区附近驻扎有FDA（美国药监局）、NIH（美国国家卫生研究院）、NIST（美国国家标准局）等政府机构，同时靠近约翰霍普金斯大学、马里兰大学、乔治城大学等等世界一流高等院校，是负责制订全美乃至全球医药政策的大脑和高级生物医药人才最为集中的地方，也是全球疫苗研究与开发的核心。其周边共有生物技术与制药企业300多家，包括阿斯利康、葛兰素史克、Novavax等知名跨国药企以及MacroGenics、Personal Genome Diagnostic等各个领域的生物技术新锐公司。美中药协-大华府/巴尔的摩分会每年会举办各色各样的活动，包括年会、科学研讨会、职业发展论坛、小型医药科研系列讲座、夏季野餐交流会、企业交流座谈会和创投大赛等等，已与地区内多家科研机构、医药公司以及顶级医药法规律所建立了良好的合作关系。我们的最终目标是成为美中药协旗下以中美药政法规对话和中美医药投资交流为特色的旗舰分会。
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编辑
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文字编辑：Feng Liu, Victor Liang
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责任编辑：Dengpan Liang
