2024年第31届美中药协年会精彩集锦

2024年9月27至28日，美中药协（SAPA）第31届年会于Hyatt Regency, New Brunswick, New Jersey成功举办。此次年会的主题是“医药革新: 持之以恒，挽救病患” (Redefining Medicine: Navigating Resilience, Transforming Lives)，其议程包括两个主会场、六个分会场和午休期间的讲座、赞助商展台和多个互动社交环节。

两天的活动每天吸引了超过460位来自工业界和学术界专业人士出席了本次年会，其中包括60多位杰出的演讲嘉宾。嘉宾们分享了他们对医药投资、创新、开发、监管、商务拓展和本行业内职业发展等话题的前沿观察和深入见解。本次年会得到了26个来自全球制药行业及相关领域的赞助商的支持，包括BMS、Merck、Johnson & Johnson等。

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壹

9月27日星期五，年会在SAPA主席Jack Wu博士的开幕致辞中拉开帷幕。Wu博士强调了SAPA三十多年来一以贯之的为生物医药界同行服务的宗旨以及2024年取得的成绩。此后，FDA的Lead Physician, Chaohong Fan博士介绍了周五上午主会场第一位演讲嘉宾，Janet Woodcock, MD, Former Principal Deputy Commissioner, FDA。

Woodcock博士于 2022 年 2 月至 2024 年 2 月在FDA担任Principal Deputy Commissioner。她发表了题为“医药行业的未来”的鼓舞人心的演讲, 深入探讨了医药行业面临的挑战和机遇，并强调了创新、监管改革和患者需求之间的平衡。Woodcock博士指出，随着新技术和治疗方法的涌现，医药行业需要加快药物开发速度，同时确保安全性和有效性。她还特别提到，个性化医疗、基因治疗以及人工智能将成为未来的重要方向，监管机构需要与行业合作以共同推动这些新兴领域的发展。她的演讲为与会者提供了关于未来医药行业的宝贵见解，激发了关于如何应对未来挑战的深刻思考。

第二位演讲者是Samit Hirawat, MD, Executive Vice President, Chief Medical Officer and Head of Drug Development, Bristol Myers Squibb。他深入浅出的讲解了其公司在药物开发领域的最新进展，特别是BMS最新获得批准的精神分裂症治疗药物。该药物通过独特的机制有效缓解患者的核心症状，为精神分裂症的治疗带来了新的希望。他强调，这一突破不仅标志着BMS在精神疾病领域的重大进展，也展示了其致力于通过创新药物来改善患者生活质量的承诺。

接下来的主旨演讲嘉宾是Allen Templeton, PhD, Vice President, Pharmaceutical Sciences & Clinical Supply, Merck Research Laboratories。Templeton博士结合多年的从业经验和对当前行业趋势的观察，详细分析了当今药物开发中日益复杂的模式和递送系统所带来的多重挑战。他指出，随着新型药物技术的不断涌现，制药公司在确保药物安全性和有效性的同时，还需应对生产工艺、配方复杂性及临床供应链的严峻考验。Templeton博士的演讲为与会者提供了关于如何应对这些挑战的宝贵思路，引发了广泛讨论和关注。

随后，IQ联盟的代表，包括Rosa Sanchez, PhD（Associate Vice President and IQ board of director, Merck & Co.,Inc.）、R. Todd Bunch, PhD （Vice President, BMS）、Maureen Cruz, PhD （Director, Science, Regulation & Policy, Faegre Drinker Biddle & Reath LLP）、Sean Maguire, VMD（Scientific, Veterinary and NHP Specialist Director, GSK）以及Islam Younis, PhD（Senior Director, Merck & Co.,Inc.）进行了一个关于“生命科学领域的行业合作”的炉边谈话。在谈话中，他们介绍了联盟成员公司之间的合作如何提升了整个行业的能力，以应对医药和生命科学领域中的监管挑战、创新模式和加速时间表等问题。

上午的最后一个环节中，2025-2026年SAPA主席和2024-2025年执行委员会成员的选举结果由2024-2025 SAPA 会长 David Cragin 博士宣布。Wei Ding 博士当选为2025-2026 SAPA 会长。Ding 博士在SAPA服务了逾十年，我们相信他和David Cragin 博士在未来几年将引领SAPA取得更多突破。我们也期待新选举产生的执行委员会成员能够带来成功的一年，为SAPA会员们提供更多的福利和更高质量的服务。

在主会场的议程结束后，年会于中午举办了速成法律课程。其间，THC Lawyers的Founder and Principal, Ran He, PhD, JD 为参与的听众讲解了医药领域创业者必须了解的相关法律和法规，吸引了众多与会者的关注。He博士特别强调了在美国注册公司的流程和注意事项，并详细介绍了股东利益的保护和分配等核心问题。

贰

周五下午的分会场会议也同样精彩纷呈。

分会场A，即高管和法律峰会，包括三轮小组讨论。第一个小组讨论题为“新泽西州制药/生物技术增长的高管见解”，由Chenchao Gao, PhD和Zheng Chen, PhD担任分会场主席，邀请了以下五位高管作主题演讲。Ian McLaughlin, PhD, Vice President of Government Affairs, BioNJ 介绍了新泽西州作为生命科学强州的地位；Sho Islam, Director, Office of Business Engagement, Middlesex County Government, NJ 讨论了北新泽西的资源如何加速生命科学和制药公司的增长；Moushmi Culver, MBA, Senior Vice President, Merck & Co., Inc. 强调了在Merck内部倡导多元化员工队伍的重要性；Simon King, Chief People Officer, Daiichi Sankyo Inc. 分享了其公司在新泽西州和全球范围内取得成功的故事；Rong Yang, MBA, CEO, Fosun Pharma USA 概述了复星医药在新泽西州开始扩大业务的计划。在炉边谈话中，小组成员讨论了人才招聘、员工维护和职业发展策略。所有五位高管一致认为，新泽西州丰富的人才库对生命科学行业的发展至关重要。

第二个小组讨论聚焦于医药行业并购的最新趋势和热门话题。讨论嘉宾包括James Hu, JD (Partner at Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP), Casarine Chong, JD, MBA (Senior Vice President, BMS), Calvin Leung, JD (Partner, Osler, Hoskin & Harcourt)和Gabor Szabo, MBA (Executive Director, Moelis & Company)。嘉宾们从财务投资者和战略投资者的不同角度，分享了他们多年来对生物医药行业交易的宝贵观察与见解，带来了许多深刻的思考与智慧。

第三个小组讨论公司和专利法律邀请到了四位资深律师作为演讲嘉宾，包括Peng Cai, PhD, JD (Counsel, Kim IP Group), Bin Hu Karg, JD (Partner, VCL Law), Zhenggui (Kevin) Li,  JD (Special Counsel, McCarter & English, LLP) 和 Wansheng (Jerry) Liu, PhD, JD (Partner, Fox Rothschild LLP)，讨论了知识产权与公司法视角下的公司架构设计与交易落地等具体实施内容。

分会场B的主题为CMC和外包，由Yong Guo, PhD, Jiaying Liu, PhD, 和Aming Zhang, PhD担任分会场主席。一共五位嘉宾加入讨论，他们是Lucy Chang, PhD (Associate Vice President at Merck & Co., Inc.), Xiaodong Chen, PhD (Senior Director, Roivant Sciences), Hong Gao, PhD (Senior Principal Scientist II, J&J Innovative Medicine), Ye Gu, PhD (Co-Founder and CTO of Crystal Bio), Andrew Leithead (Associate Principal Scientist at Merck & Co., Inc.), Wenjie Li, PhD (Vice President, CMC Division, Shanghai Medicilon Inc.)和 Xiuling Lu, PhD (Professor, University of Connecticut)。他们带来关于生物药连续制造、长效注射剂、纳米粒子药物, 高分辨率质谱技术在生物药研发中的应用等话题的精彩报告并在小组讨论环节分享了对于外包合作中面临的挑战和机遇的见解。

分会场C聚焦于职业发展，由David Cragin, PhD和Pan Pan, PhD开场，邀请到了五位职场导师，包括Angus Grant, PhD (EVP of Business Development at Teva), Annah Litzenberger (CHRO at Fosun Pharma USA), Lian Ma, PhD (Vice President of Regulatory Affairs and Pharmacometrics Createrna), Blair Bu, BMgt (Global Senior Partner, Life Sciences & Healthcare, IntelliPro Group)和Zhen Yang, PhD (Senior Director at Hansoh)。他们针对职业转换、个人目标、职业成长经历、制药专业的职业规划等话题提供了独到且具有指导意义的建议。此后，各嘉宾也和现场观众关于就职、成长和转型进行了问答。

周五晚上，SAPA在会议现场举办了年度联欢会。大约250名与会者享受了一顿丰盛的晚餐、异彩纷呈的娱乐活动和宝贵的交流机会。会上，Jack Wu 会长公布了本年度总部和各分部的杰出志愿者获奖名单，对志愿者们一年以来的无私付出表达谢意。此外，BMS高级副总裁Rita Thakkar 宣布了本年度SAPA-BMS 奖学金获得者John Hu，以奖励他在追求生命科学领域梦想的旅程中取得的成绩，鼓励他在未来求学路上不断取得进步。

叁

2024年9月28日（星期六）上午，SAPA年会举办了第二部分全体大会，邀请了四位杰出的嘉宾分别就药物发现和开发中的关键议题发表了演讲。SAPA主席Jack Wu博士为全体大会发表了开幕致辞。他对SAPA团队在过去一年中所取得的成绩表示祝贺，并分享了对药物研发的使命和挑战的思考。

第一位讲者，Gregory Verdine, PhD (President and CEO, LifeMine Therapeutics)以“通向普适性可药性”为题进行了演讲。Verdine博士讨论了通过对天然肽结构的基因重编程来达成药物分子的普适性、可药性的潜力，旨在为各种疾病领域开发新的治疗机会。

接下来Ying Huang, PhD (CEO, Legend Biotech Corporation)发表了题为“Carvykti—多发性骨髓瘤的颠覆性疗法”的演讲。他介绍了其公司和Johnson & Johnson联合开发的突破性的CAR-T疗法Carvykti，着重阐述了该疗法的临床有效性和对多发性骨髓瘤治疗格局的变革性影响。

Jacques Mascaro, PhD, MBA (Senior Vice President, Oncology Regulatory Science, Strategy and Excellence, AstraZeneca)发表了题为“推进药物开发、监管与药品创新”的演讲。Mascaro博士从全球视角分析了监管框架的不断演进，以及其公司基于此进行的研发模式创新。

James Cai, PhD (VP, Head of Computational Biology and Digital Science,Boehringer Ingelheim)以“人工智能将如何变革药物发现”为题进行了演讲。他讲述了人工智能正在给药物研发带来的革命性改变，并探讨了如何应对人工智能有效利用真实世界数据的挑战。

午休期间，速成法律课程第二部分中，THC Lawyers的founder and Principal, Ren He, PhD, JD 深入的讲解了专利法在医药创新的应用策略，包括专利的取得、执行、规避、挑战和许可。

肆

当天下午SAPA年会平行分会场D隆重举办了商务拓展及投资分会，主题为“投资与商务拓展热点讨论”。本次会议汇聚了来自全球顶尖咨询公司、资深风险投资人、投行以及跨国药企的高层管理者，共同探讨了如何通过投资和商务拓展推动生物制药行业的战略性增长。

会议的第一部分重点关注投资，由Arda Ural PhD 开场。他分享了主题为“通过投资及全球合作增强韧性并加速研发下一代治疗手段”的演讲。随后，来自不同领域的嘉宾加入了投资专题讨论会，包括Gregory Verdine, PhD (President and CEO, LifeMine Therapeutics), Marian Nakada, PhD (VP Venture Investments, Johnson & Johnson - JJDC),  Dennis Purcell, MBA (Founder and Senior Advisor, Aisling Capital)以及Diyong Xu (Principal, OrbiMed Advisors)。这些专家从不同角度深入探讨了生物制药行业的投资趋势和机会。

会议的第二部分聚焦于商务拓展，由Larry Cai, MBA, MS开场。Larry代表Helen Chen, MBA (Global Sector Co-Head, Healthcare and Life Sciences, Greater China Managing Partner, L.E.K. Consulting)介绍了“中国商业和科学创新的新高度：美国生物制药和投资者的跨境机会”。随后Linus Lin, PhD (AVP, Head of Chorus, Eli Lilly and Company)介绍了“加速突破性科学的规模化应用”。Alex Wang, MBA (Head of BD, US/China, Zuellig Pharma) 则探讨了“商业化阶段产品的业务拓展”。接下来，演讲嘉宾们加入了由Larry Cai主持的关于“商业发展中的创造力和战略-助力生物技术公司在生命科学赛道导航”的小组讨论，论坛嘉宾还包括Genmab战略及企业发展副总裁Adam Darity，MPH，Elpiscience创始人兼总裁 Darren Ji, MD, PhD, MBA, 以及GSK的技术BD的执行总监Daniyal Hussain, MBA/MS等行业资深人士。

分会场E的主题是新药研发前沿探讨，由Dexi Yang, PhD, David Liu, PhD, 和Yu Tian, PhD担任分会场主席。四位嘉宾Weiping Shao, PhD (Senior Director, AstraZeneca), Zhiping Pang, MD, PhD (Professor, Rutgers University), Shen Yang, PhD (Executive Director, Regeneron Pharmaceuticals), 以及Thomas Tucker (Principal Scientist, Medicinal Chemistry, Merck & Co., Inc.)为与会者带来AI在基因疗法中的应用，GLP-1相关生物学研究，多特异性另类抗体发现、以及环肽类药物等前沿话题的精彩报告。

分会场F关注的是：临床开发及监管视角，由Professor Li Yan （US Chinese Anti-Cancer Association，Adjunct Professor of Yonsei University) 担任分会场主席。Francisco Leon, PhD, MD (CEO, Tolerance Bio)，Kenji Fujita, MD (Chief Medical Officer, Atsena Therapeutics)，Chaohong Fan, PhD (Lead Physician, Oncology Team Leader, CBER, FDA), Jian Wang, PhD (Executive Director, Global Head of Translational Oncology Regulatory Science Strategy & Excellence, AstraZeneca), Scott Schliebner, MPH (VP and Global Head, Drug Development Consulting, Novotech)以及Christopher Ung (Chief Scientific Business Officer, CellCarta) 等多位行业专家带来了精彩的报告，探讨FDA法规视角、肿瘤，罕见病等领域的临床药物开发等重要话题。接下来，这些嘉宾加入了由严立和Michelle Ponpipom (Executive Director, Merck)主持的关于精准药物临床研发的小组讨论，参与讨论的还包括Joseph Eid (Senior pharma/biotech executive)。

伍

本次年会进行过程中多家赞助公司的代表在现场设立了展览展位。与会者纷纷参观这些展位，探索合作和就业的潜在机会。另外，SAPA 特色的1：1线上预约系统也为与会者提供了难得的深入交流、建立联系和拓宽人脉的机会。

此次全体大会的成功举办，不仅展示了全球生物制药行业的最新前沿进展，也为与会者提供了与行业领袖和专家深入交流的宝贵机会。通过这些演讲和讨论，参会者深入了解了药物开发、监管创新，投资动态以及人工智能在药物发现中的潜力等关键领域的发展趋势。SAPA年会继续为推动行业发展、促进跨领域合作提供了重要平台，引领生物制药行业迈向新的高度。SAPA将秉承使命，促进制药行业合作、鼓励全球创新，并促进业务发展。我们期待大家继续支持SAPA，并参与到SAPA即将举行的各种活动中来。