一批创新药已开始大幅降价,将为2025医保谈判做准备?

文摘   2024-12-07 18:56   江苏  


12月2日,江苏省公共资源交易中心发布公告称,对部分药品的挂网价格进行了调整,现予以公布。本次共涉及216款产品进行价格调整,其中不乏达格列净片、布洛芬缓释胶囊、利伐沙班片等常用药品。

值得注意的是,本次降价还包括几款刚刚上市的创新药:齐鲁制药的注射用罗普司亭N01、上海联合塞尔生物的特立帕肽注射液、恒瑞医药的夫那奇珠单抗以及四川汇宇的克拉屈滨注射液。

这几款创新药共同的特点是均在2024年获批上市,有些已进入今年的医保目录,而还有一部分则要为了明年的谈判做准备。

2024年国家医保谈判结果公布的新闻发布会上,相关负责人明确表态:“高临床价值、高创新水平的药品会获得与之匹配的价格”。国产创新药物越来越离不开医保的支持,这在2024年的谈判中表现得非常明显。目前医保基金的定位逐渐清晰:支持创新药发展。因此有企业选择提前降价,换取第二年入围评分时的优势。

如恒瑞医药的1类新药夫那奇珠单抗注射液于今年8月获批上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。资料显示,该药物是恒瑞医药研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。该产品可与IL-17A结合,阻断其与IL-17R的相互作用,导致下游炎性信号传导的阻断。恒瑞医药正在开发该产品用于治疗强直性脊柱炎、银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病。

根据公示,恒瑞医药规格为120mg(1ml)的夫那奇珠单抗,售价从每盒1986元降至每盒980元,降幅超50%。

业内表示,夫那奇珠单抗属于1类新药,获批时间没能赶上今年的医保准入门槛。但是,今年医保谈判中通过了一款中重度银屑病的药物口服TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼。加上此前已经在医保内的阿普米司特和司库奇尤单抗等,恒瑞如果不降价,会面临接近一年半的“医保空白期”。

齐鲁制药注射用罗普司亭N01于今年4月获批上市,适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。据悉,注射用罗普司亭N01在进入医保后直接确定了价格。250µg每瓶从2980元降至1475元。

汇宇制药的克拉屈滨注射液于今年5月获批上市,主要用于治疗经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病。

根据公示,在本次降价的目录名单中,规格是10ml:10mg的克拉屈滨注射液,价格从每盒5896元降至4986元。业内表示,该产品此前仅瀚晖制药一家国内企业获批,但是原研药企杨森同类产品并未在中国上市,四川汇宇似乎希望通过进入医保目录,抢占市场。

特立帕肽注射液用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗,于今年1月获批上市。资料显示,该药物是国内为数不多的促骨形成类抗骨松药物。能够有效改善骨微结构、增加骨强度,促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险,原研为礼来公司。

据悉,当前,特立帕肽注射液在国内有上市产品包括深圳信立泰、上海联合赛尔生物、北京博康健基因以及美国礼来,但这一产品未进入医保。此番上海联合赛尔从每盒1339元降至895元,价格已经低于部分竞品的挂网价。业内表示,这一方面可能会带动其他竞品的价格战,另一方面也为明年的医保竞价做准备。

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信息来源:制药网  药招会

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