美国食品药品监督管理局(FDA)已召回超过23.3万瓶抗抑郁药,原因是其可能含有致癌风险的化学物质。
媒体12月13日披露,FDA于12月5日将新泽西州公司Rising Pharmaceuticals销售的度洛西汀胶囊列为二级风险(Class II)。
根据FDA的风险分类标准,这是第二高的风险等级,可能导致“暂时性或可通过医疗手段逆转的不良健康后果”。
FDA指出,这些瓶装药物中含有超出建议限值的亚硝胺杂质,即N-亚硝基度洛西汀(N-nitroso-duloxetine)。
据FDA报告,Rising Pharmaceuticals已于11月19日自愿发起召回,但未立即回应《今日美国》的置评请求。
FDA表示,如果人们长期接触超出可接受水平的亚硝胺杂质,可能会增加癌症风险。
然而,FDA也澄清,“如果某人每天服用含有不超过可接受日摄入限量的亚硝胺的药物,持续70年,预期不会增加患癌风险。”
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