上周
新区又有哪些新的创新产品涌现呢？
快来一起看看吧~
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海融制药海月生®骨化三醇注射液
双规格获批上市！
12月10日，根据国家药品监督管理局（NMPA）最新公示，江北新区企业南京海融制药有限公司（以下简称“海融制药”）骨化三醇注射液（商标名：海月生®）获批，用于治疗慢性肾透析患者的低钙血症和/或继发性甲状旁腺功能亢进。
此次获批的是1ml：0.5μg和1ml：1μg两种规格，批准文号：国药准字H20249682(1ml：0.5μg)和国药准字H20249716(1ml：1μg)。其中，1ml：0.5μg规格为国内首家。
骨化三醇注射液相比于骨化三醇软胶囊效果更好、钙磷影响更小、依从性更高，早期控制SHPT可避免进入晚期，减少甲状旁腺手术概率，改善患者预后；与西那卡塞联合使用可预防并纠正低钙血症且协同降低iPTH，减少不良反应同时提高治疗效果；与帕立骨化醇注射液相比，增加了低钙血症适应症，且在慢性肾透析患者SHPT治疗效果和安全性上非劣。骨化三醇注射液的上市将给慢性肾透析患者提供更多治疗选择，帮助透析患者长期钙磷和iPTH管理。
因此骨化三醇注射液是《中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南》《美国KDIGO指南》《日本透析医学会CKD-MBD临床实践指南》《维生素D及其类似物在慢性肾脏病患者中应用的中国实践方案》等国内外指南推荐的SHPT一线用药。
金恒科技参与项目斩获第四届
智能制造创新大赛一等奖
近日，由中国钢铁工业协会指导、智能制造系统解决方案供应商联盟钢铁行业分盟主办的“第四届智能制造创新大赛-原材料（钢铁）行业赛道决赛”顺利举行，由南钢牵头，江北新区企业金恒科技参与的《基于多模态感知智能的三位一体炼铁解决方案》荣获原材料（钢铁）行业赛道决赛一等奖和最具投资价值奖，《钢轧一体化全流程协同管控解决方案》和《钢铁企业基于安防大数据的智慧园区管理》获优秀奖。
《基于多模态感知智能的三位一体炼铁解决方案》针对炼铁行业成本高、质量不稳定、安全事故风险高等痛点问题，深度整合了多模态感知智能技术，包括先进的人工智能算法、机器视觉识别以及物联网数据采集与传输技术，结合工艺机理溯源与数据驱动建立智能模型集群，实现了炼铁生产成本、质量和安全三位一体的智能管控。该方案通过一体化配煤配矿、全流程物料动态跟踪等关键技术，显著降低生产成本，提升产品质量。
《钢轧一体化全流程协同管控解决方案》针对传统钢铁生产中各工序间信息孤岛与协同效率低的问题，采用工业大数据平台与智慧业务应用模块相结合的思路，实现了质量、生产、设备、能源、成本等关键业务环节的全流程协同管控。构建统一的数据平台，打破了信息壁垒，显著提升了生产效率和质量控制水平，降低了生产成本和能耗。该解决方案在南钢特钢落地应用，通过产线集控和运营管控，实现南钢的极致制造能力和精益管控能力。
《钢铁企业基于安防大数据的智慧园区管理》项目，针对传统钢铁工业园区管理效率低、安防难度大，协同效果差等问题，深度整合了物联网、人工智能、大数据分析等前沿技术，通过智能监控网络实时捕捉并分析园区内各类安防数据，实现精准预警与快速响应。项目创建了钢铁企业“人、车、物完全受控、管控过程高效透明、业务数据融通共享、管理体系智慧进化、上下内外协同联动”的智慧应用模式，实现治安违规下降95%、交通事故下降58%的效果提升，除南京钢铁外，已推广至镔鑫钢铁、汉中钢铁等企业。
数“智”赋能长三角！
平台公司案例再获殊荣
日前，在2024长三角大健康产业发展大会上，揭晓了长三角大健康产业优秀企业案例评选结果。江北新区生物医药公共服务平台有限公司（下称“平台公司”）报送的《基于多模态健康医疗数据和国产智能算力的AI+制药融合创新公共技术服务平台》案例成功入选。
在推进AI+制药平台过程中，平台公司围绕生物医药行业靶点发现、药物发现、临床前研究、药物上市后研究、药械研发等主要创新应用场景，构建了“3+X”多模态健康医疗大数据管理应用平台，协助科研团队在辅助诊断产品、罕见病靶点活性抑制分子发现周期以及肿瘤早筛产品的检出率等方面取得显著成效。
Cell子刊！应世生物发表Ifebemtinib
联用ADC协同增效治疗肿瘤研究
近日，江北新区聚焦突破实体瘤耐药治疗的全球创新药研发公司应世生物在国际知名学术研究期刊Cell子刊iScience发表题为Targeting FAK improves the tumor uptake of antibody-drug conjugates to strengthen the anti-cancer responses。
该项成果系统介绍了公司在研全球首创FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）联合多款抗体偶联药物（ADC）协同增效的治疗潜力和机制研究。该成果由应世生物转化医学团队与药明康德肿瘤和免疫部团队合作完成。
Ifebemtinib（IN10018，BI853520）是一种靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的高效、高选择性的小分子抑制剂。Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等多种抗肿瘤治疗协同增效，并且在多项已经开展的临床研究中展现相关协同效应。应世生物即将完成Ifebemtinib针对铂耐药卵巢癌的关键性注册临床研究，同时还在推进包括肺癌、结直肠癌、黑色素瘤和胰腺癌等适应症的多项概念验证临床，其中部分即将进入关键性临床试验。迄今为止，已有600多名患者接受了Ifebemtinib治疗，并表现出良好的安全性和耐受性。
Ifebemtinib已经获得两项中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗治疗资质和美国食品和药物管理局（FDA）快速通道认定。应世生物计划在2025年向NMPA提交新药上市申请（NDA）。
微信改版了
现在能不能刷到我们的推送全凭缘分
所以大家记得把科小创“星标3连”呀
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