向“新”提“质”!获批上市、新品发布、专利授权……

创业   2024-12-30 16:02   江苏  

上周

新区又有哪些新的创新产品涌现呢?

快来一起看看吧~

↓↓↓




1

苏美达辉伦N型全系列组件获

意大利一级防火认证

近日,江北新区企业苏美达能源旗下品牌辉伦太阳能(以下简称苏美达辉伦)N型全系列组件成功荣获意大利市场最高级别(Class 1)防火安全认证,彰显了苏美达辉伦在技术研发和产品安全性方面的卓越能力,进一步提升了创新、可靠、可持续的国际品牌形象。



意大利一级防火认证UNI9177是全球最严格的防火标准之一,涵盖了从材料选择到生产工艺等多个方面的严苛要求。苏美达辉伦TOPCon组件天龙星系列和HJT组件太阳神系列此次通过该项认证,表明苏美达辉伦N型全系列组件在防火性能方面表现卓越,能够有效抵御火焰和高温侵害,大幅提升苏美达辉伦组件应用于建筑设施等诸多场景的安全性。




2

先维信息正式发布“卧龙明理”大模型

12月21日,在2024年江北新区人工智能产业研讨会暨大模型发布专场活动上,南京先维信息技术有限公司正式发布了“卧龙明理”大模型。目前该模型具备语言和视觉两个方面的能力,支持昇腾国产化芯片,符合信创要求,已在交通、制造、电力等多个行业落地实践。


今年11月,先维信息基于“卧龙明理”大模型微调生成了交通、石化、网络安全三个垂直领域的行业大模型,取得了良好效果。





3

燃点首个自持复杂注射剂获批!

12月23日,国家药品监督管理局网站公布的药品批准证明文件送达信息发布显示,燃点(南京)生物医药科技有限公司持证的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获得药品注册批件,批准文号:国药准字H20249756。



依托咪酯中/长链脂肪乳是燃点医药首个自持复杂注射剂品种原料、制剂完全自主研发原料已列入二类精麻管控。作为一种重要的麻醉药物,依托咪酯中/长链脂肪乳注射液在全身麻醉诱导等方面具有广泛的应用价值,为患者的手术治疗提供了更加安全、有效的麻醉选择。




4

世和基因参与的

“四大慢病”国家重大专项获批

近日,国家科技创新2030癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究重大专项(简称“四大慢病”重大专项)立项结果公布。



由中国医科大学附属第一医院牵头,世和基因等单位联合申报的“基于新分子分型体系的胃癌精准诊疗策略研究(2023ZD0501500)”项目获批立项。作为项目中唯一的精准医学检测企业,世和基因主要承担胃癌精准分子分型体系建立的工作,通过对胃癌专病队列和多中心随机对照临床研究队列的检测,发现、识别胃癌新型治疗靶点,建立胃癌新型分子分型体系。




5

北成光生物一项发明专利获得授权

近日,江北新区企业南京北成光生物科技有限公司传来喜报!公司自主研发的一种均相化学发光检测仪(专利号:ZL 2020 1 1517950.3)通过了国家知识产权局的严格审查,获得国家发明专利证书。



该专利应用广泛,具备“精、准、廉、快、小、优”的特点,一步反应、无需分离清洗,操作简单,3分钟完成检测、无需专业人士操作、无需特殊配套仪器,适合现场快速检测,可以更加广泛地契合各层次医疗机构的应用需求。




6

诺尔曼重磅新品获批上市!

近日,国家药品监督管理局传来喜讯,诺尔曼5项产品成功获批上市,为我国的体外诊断领域注入了新的活力。



抗蛋白酶3抗体IgG(Anti-PR3 IgG)是肉芽肿性多血管炎(GPA)的标志性抗体,其诊断GPA的特异性大于95%,抗体水平和疾病的活动性相关,在活动性GPA患者中阳性率几乎可达到100%。也可见于MPA或EGPA患者(阳性率5%-20%)、SLE、系统性硬化症及一些感染性疾病患者。


抗髓过氧化物酶抗体IgG(Anti-MPO IgG)是MPA和EGPA的重要抗体,是对MPA诊断具有重要意义,抗MPO抗体阳性强烈提示坏死性血管炎或特发性肾小球肾炎。


抗胰岛细胞抗体(ICA)是β细胞破坏的免疫学标志,在1型糖尿病患者中阳性率很高,特别是 1 型糖尿病儿童阳性率更高,可达 90% 以上,而在2型糖尿病中阳性率很低。因此,在预测和诊断 1 型糖尿病方面有高度的敏感性和特异性。同时还用于成人隐匿性自身免疫糖尿病(LADA)的诊断。


谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)是胰岛β细胞的特异性抗体,是T1DM患者血清中最先出现,且持续整个病程的自身抗体。常用于1型(包括 LADA)和2型糖尿病的鉴别诊断和预测。在糖尿病的分型、病情发展预测、指导临床治疗方面具有重要价值。敏感性高,稳定性好、特异性佳,波动幅度小,是T1DM检测的首选抗体。


硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)是主要由肾上腺合成的类固醇激素,在这些含有硫酸酯酶活性的组织中,硫酸脱氢表雄酮能够转化为非类固醇的脱氢表雄酮。




7

德克威尔荣获“2024年度

物流技术与装备发展典型案例”

近日,江北新区企业德克威尔的“省配线解决方案LS系列省配线I/O”在第七届中国物流技术装备发展大会中获评“2024年度物流技术与装备发展典型案例”这一殊荣,为行业树立了新的标杆!



该项目针对物流现场长期存在的布线复杂、接线工作量庞大的问题,提出了创新性的解决方案。通过一根2芯电源线完成整条线体的布线,并对整条线路的信号进行控制,实现离散场景•极简布线方案。


来源 | 南京智能制造产业园、南京江北新区产业技术研创园、燃点生物、世和基因、浦光生物、诺尔曼生物、德克威尔自动化
编辑 | 高雅
发布 | 李澜
审核 | 韩晨


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