11月23日,2024年第三届特医食品产业高质量发展研讨会在京隆重举办。会议由中国医药新闻信息协会特殊食品分会主办,中国疾病预防控制中心营养与健康所、农业农村部食物与营养研究所等单位支持,亚宝药业集团股份有限公司承办。
会议现场
中国医药新闻信息协会特殊食品分会会长杨晓光致欢迎词。国家市场监管总局特殊食品监管司婴配注册处处长李晓瑜、食品审评中心特医审评部审评专家吴娜,中国疾控中心营养健康所研究员黄建,北京协和医院临床营养科主任于康应邀就特医食品注册管理、临床试验质量管理规范、临床营养建设、特医通则征求意见稿最新解读、特医食品临床应用等方面作精彩报告。
会议现场
近年来,我国特医食品市场增长迅猛,潜力巨大。截至目前,我国共有208个特医食品。其中,有境内企业的177个特医食品,以及境外企业的31个特医产品。
会议期间,亚宝药业集团总工程师熊晓云作为特邀嘉宾,围绕“特医食品行业发展机遇与挑战”的主题,与对话嘉宾深入探讨交流,洞见行业发展趋势。
亚宝药业集团总工程师熊晓云参加对话讨论
特医食品是一些特殊人群的“饭”。研究显示,特医食品作为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,在降低死亡率、减少并发症、提升患者生活质量、缩短住院时间、减低医疗费用等方面起到了重要作用,是为特殊医学状况人群开的“小灶”。特医不是药,但是可让患者在特定状况下,保证机体稳如泰山的关键,是真实世界协同临床治疗的营养力量。
在谈及亚宝是如何做特医食品研发时熊晓云表示,亚宝是一家制药企业,而其本人也是创新药物研发背景,因此亚宝一直在用创新药“假设求证”的研发思维来做特医食品研发,在用改良型新药的思维做特医食品研发。
“正如同舞蹈是用我们已知的身体元素,创造出来的不同动作”。亚宝特医食品的研发,是在国标规则下进行有边界的创新研发,不管是蛋白质、脂肪、碳水这些营养素,还是维生素、矿物质等这些营养素,“我们需要在这些已知的营养素中,寻找出不一样。如果说,特医全营养配方是一个大复方,组件就是一个小复方,对应到化药,就类似于改良新中的“新复方”,都要体现出一个“新”字,与正处于风口上的“改良新”有异曲同工之处,市场需求巨大,研发格局初显。这里,新复方药物的研发要注重组方依据、量效关系等研究,特医食品的研发也应进行营养素最佳配伍比例的组方依据研究。通过分析患者的临床营养需求和代谢特征,创建评价方法,设计出合适的模型,并按照‘科学性原则’验证配方的差异化优势、营养充足性以及临床使用效果,来筛选确定营养配方”,熊晓云说。
如今,亚宝特医食品研发管线的第一梯队创新成果丰硕,构筑了“三足鼎立”的特医“全明星”产品阵容——自主研发了唯源素、唯源全、唯源泰三款特医食品。
2020年5月,亚宝第一款特医食品——唯源素获批。2023年3月,亚宝又有两款特医食品——唯源全特殊医学用途全营养配方食品、唯源泰特殊医学用途蛋白质组件配方食品,正式获批。值得一提的是,唯源全是国内第一款含植物蛋白与动物蛋白的特医全营养配方混悬液,国内企业第一家获批全营养液体的特医食品。唯源泰是国内第一款三蛋白配方蛋白质组件的特医食品。令人振奋的是,以上三个特医产品均列入了由中国疾病预防控制中心营养与健康所牵头的“一老一少营养状况评估及健康食品创制与应用”项目中,该项目近日获得2024年度中国食品科学技术学会科学技术一等奖。令人期待的是,亚宝特医食品研发管线的第二梯队创新正在积极推进中。
2024年度中国食品科学技术学会科学技术一等奖证书
在谈及亚宝特医食品的可及性时熊晓云认为,亚宝上市的三款特医食品,有两个渠道:一个是医院通道,另外一个通过“营养素养计划”进入到第三终端基层医疗机构,让全营养特医配方帮助10岁以上的留守孩子们补足营养。
国家利好政策为特医食品产业发展指明方向,亚宝将继续注重特医食品的研发创新,在“健康中国”战略引领下,推进特医食品产业高质量发展。
来源| 集团综合事务部
撰稿| 邢明阳
校对 | 郭聪
审核 | 柳欣