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为进一步提升药物临床试验机构运行管理与伦理审查水平，提高研究者的GCP意识与科研能力，规范药物临床试验的组织实施，持续推进医院高质量发展，8月22日下午，我院召开国家药物与医疗器械临床试验机构启动会暨药物与医疗器械临床试验质量管理规范培训会。会议特邀南昌大学第四附属医院（南昌大学附属康复医院）科教科科长兼GCP办公室主任陈凯云教授、赣南医科大学第一附属医院主任药师严金玲教授、南昌大学第一附属医院临床试验研究中心机构秘书余路易来院专题授课，院领导班子、机构成员、伦理委员会成员、专业科室团队的GCP成员、医技科室等相关人员70余人参加会议，会议由副院长赖春柏主持。
启动会上，受党委书记段德正同志委托，黄德荣副院长代表医院向来我院传经送宝的各位专家表示热烈的欢迎和深深的谢意，并指出国家药物与医疗器械临床试验机构备案工作是衡量一所医院医疗水平和科研能力的重要指标。医院将高度重视机构备案工作，与会人员要充分发挥主观能动性，认真学习并贯彻落实药物临床试验相关法规和政策，专业科室与机构办、伦理委员会等部门高效协作，确保药物临床试验机构备案工作取得圆满成功。
在专家培训环节，陈凯云教授重点介绍了GCP的临床试验药品管理、药品质量管理常见问题等基本情况；余路易教授围绕临床试验的风险与质量管理、详细讲解了临床试验现场核查要点、高危风险因素、发现问题案例等关键内容。对一些常见案例进行了生动的讲解，特别强调了把控临床试验常见高风险因素的重要性；严金玲教授深入解析了药物临床试验机构在备案、监督检查办法的实施、要求以及检查标准等关键内容。同时，他还特别介绍了赣南医科大学第一附属医院GCP机构的运行情况，为我院GCP建设提供了宝贵的经验。通过三位专家的生动讲解，参会人员对药物临床试验有了进一步了解，为今后科学、规范开展临床试验奠定了坚实的基础。
此次启动会正式拉开了赣州市中医院创建国家临床试验机构的序幕，参会人员纷纷表示将以饱满的热情、负责的态度、认真培训、扎实工作。今后我院将严格按照国家规定和行业标准，加强GCP相关培训，积极推动机构建设与规范化管理，推动我院GCP工作的建设与发展，力争高标准完成药物临床试验机构备案工作。
供稿：GCP机构办公室
