来源 | 医脉通
作者 | 叶正松
10月10日，国家药品监督管理局综合司公开发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”），面向全社会征求意见。
截图源自国家药品监督管理局
征求意见稿一经发布，瞬间成为热点，登上网络热搜。
之所以引发如此热议，核心焦点还是在于“鼓励医药行业内部员工举报”，如果经查属实，最高给予100万元的奖励。
也就是说，用最高100万的巨额悬赏，鼓励员工举报自己所在单位的重大违法行为。
征求意见稿发布后，谁将成为第一个“吹哨人”？
哪些行为属于“重大违法行为”？
征求意见稿明确，重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销（撤销）许可证件、较大数额罚没款等行政处罚的违法行为。地方性法规或者地方政府规章对重大违法行为有具体规定的，可以从其规定。
征求意见稿原文相关段落
依据《药品管理法》相关法条，重大违法行为至少有20条。其中，涉及医药行业双关性的有三点，如：
药企相关人员在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的；
给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的；
在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的。
以上行为，在《药品管理法》中有“情节严重”描述，均属于重大违法行为。
根据征求意见稿规定，内部举报人需要提供明确的被举报对象、具体违法事实或者违法犯罪线索及关键证据。同时，该举报事项先前未被药监部门掌握，举报后经药监部门查处结案，被举报方被行政处罚或追究刑事责任。
征求意见稿原文相关段落
内部举报人同时满足以上条件，就可获得举报奖励，奖励金额上限为100万元。奖金在案件查处结案后15个工作日内，告知举报人。举报人申请启动奖励程序后，30个工作日内领取举报，逾期不领，视为主动放弃。
为何鼓励内部举报？
药和械，用于病人身上，与生命健康息息相关。从这次最高100万的奖励额度，大家可以清晰地感知到，此次药监部门的执法力度和决心。今后，医药行业再想抱侥幸心理，就可能会承受难以承受之痛。
举报并不稀奇，稀奇的是：这次，为什么要鼓励内部举报？
笔者个人觉得，医药行业违法操作的隐藏属性很强、技术壁垒很高，如果没有内部人员的配合，很难识别伪装，攻破萧墙。
2018年的长春长生疫苗造假案就是一个很好的例子。
当年，这起引起高层震怒的疫苗造假事件，官方在调查后的通报中措辞极其严厉指出：这起问题疫苗案件是一起疫苗生产者逐利枉法、违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、编造虚假生产检验记录、地方政府和监管部门失职失察、个别工作人员渎职的严重违规违法生产疫苗的重大案件，情节严重，性质恶劣，造成严重不良影响，既暴露出监管不到位等诸多漏洞，也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。
此次事发的起因，就是长生生物内部生产车间的一名老员工实名举报。若非如此，当年轰动全国的疫苗造假事件，恐怕很难浮出深不见底的水面。
疗疮须刮骨，重疴用猛药。
用最高100万元的悬赏，鼓励药企内部人士“吹哨”，充分表明了药监部门此次整治医药行业重疾沉疴的决心。
甘地说过，毁灭人类的只有七件事：没有原则的政治；没有牺牲的崇拜；没有人性的科学；没有道德的商业；没有是非的知识；没有良知的快乐；没有劳动的富裕。
其中，“没有道德的商业”，老百姓最为憎恨。因为，这一条与每个人最是息息相关。
谁能保证，自己永远不会成为患者？
说实话，鼓励药企内部人员“反水”，实属无奈之举，因为药品生产环节的隐蔽性太强。在生产环节上，没有一个参与实际生产操作的人来举报，哪里、哪些，是伪造记录，以供检查验收审批的关键点，仅靠监管部门的外围监察督查，想查明真相难于登天。而药品流通环节，同样如是。
尽管“两票制”实施多年，但回扣、带金销售等手法，反而更加隐蔽。可以说，不是万不得已，药监部门也不会出此“下策”，高悬重金，将药企内部相关人员变身“卧底”。
100万封顶的奖金，对于药企中高层管理人员来说，或许不高。但对于在药企的生产、质检、销售等一线人员而言，这已经是十几年的薪酬等额，还是具有极强诱惑力的。
医药行业“举报”频现的背后
当年在国内赫赫有名的长春长生公司，在一名一线底层员工的举报面前，最终土崩瓦解，被摧毁得片甲不留。由此可想而知，100万的重赏，会带来什么样效应。
当前，医药领域的问题，持续时间之长，涉及范围之广，利益勾连之深，群众怨声之大，是前所未有的。由此，近两年，行业内衍生出了一个显著的特点，那就是举报。
部属举报领导，妻子举报丈夫，单位内部矛盾，家庭成员矛盾，医患之间矛盾……正在这场轰轰烈烈的医药反腐运动中，爆发出来。
这些举报，说明了很多问题，一方面表明了医药领域灰色甚至黑色问题已然引起公愤；另一方面也说明，医药领域并非一片漆黑，仍有很多敢于直言的正义人士。
比如，举报无锡虹桥医院骗保的那位朱医生。
遗憾的是，风险与受益不成正比。有知情人士透露，这位举报医院骗保的朱医生，打算离开无锡。但是，笔者对其前途之路，比较担忧。扪心自问，在当前的大环境下，即便他离开无锡，有几家医院能够接纳他？
所以，要想堡垒从内部攻破，让内部人员“反水”，没有后顾之忧，就必须解决风险与收益成正比问题。
这也是这次药监局悬赏最高100万，鼓励药企内部人员举报的原始要素和起始动因。
实话实说，笔者每每看到医药领域有人被查的消息，无论是谁，心中都隐隐作痛——
一是心痛这些人奋斗一辈子，最后一票清零，可惜；
二是觉得这些人混到这一步，事业中天，被查后会牵连很多人，牵涉面太大，可怕。
所以， 在此奉劝各位：从事医药行业这一块，千万别再乱搞小动作。每一个动作的背后，都标明了价格，而且你都是支付方，不用心怀侥幸。看到便宜处，更要看到背后的代价是什么。切不可困在眼前，看不到远方的风险。
前年仲夏，笔者参观河南内乡县街，发现县衙里的膳馆和男牢，只有一墙之隔，自古以来座上宾与阶下囚只有一步之遥。老天报应也罢，命运无常也好，需要警醒的是：凡是没到这一步的人，千万不要以为，永远也到不了这一步。
马走日，象走田，一定要在有限范围内别象腿、别马脚，要在有限的选择范围内出牌。而不是凭借自己的想象，不守规则的随意飞来飞去。
成功是有多种多样的，条条大路通罗马。但是重要的却从来不是抵达罗马这个地方，而是我们在行路的过程中，留下了什么故事。
干任何事，都是要合规、合规、再合规，切记不可违规，更不要违法！
无论如何，医药行业，历史再次转折！但是这次，命运在选择里，标明了价格。
责编｜阿泰 亦一
封面图来源｜视觉中国
一周120个，一个月720个！为了搞定吃多少鸡蛋才健康，健身小哥和哈佛医学博士亲身试验……
这个事，为何国家允许，卫健委批准，但医院就是不同意？
医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
☟戳这里，更有料！
