近日,行业最主要的医用耗材企业健尔康医疗科技股份有限公司(以下简称健尔康)成功主板上市,公开发行股票3000万股,募资总额约4.4亿元,用于“高端医用敷料和无纺布及其制品项目”“研发中心建设项目”“信息化系统升级改造项目”和补充流动资金。
健尔康主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售的高新技术企业,公司产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。
国际市场方面,公司出口产品取得美国FDA注册、欧盟CE认证等资质,产品远销美国、欧洲、中东、拉丁美洲、非洲等多个国家和地区,并与Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson和Hartmann等全球知名医用敷料品牌商建立了长期稳定的合作关系。2017~2023年间,健尔康连续七年位居国内医用敷料出口企业第四名。
良好市场效益带来业绩的稳步释放。2020年,健尔康押对口罩赛道营收猛增,年营收额高达16亿。据健尔康初步测算,2024年1-9月公司营收预计为7.8-8元,同比增长9.65%-12.46%,同期预计归母净利润9189.09-9598.22万元,同比增长10.18%-15.09%,业绩具有良好的增长预期。
行业数据显示,2023年的低值医用耗材市场规模接近1300亿元,占医疗器械市场总规模的12%以上,而且国内从业者众多,行业企业十分分散,也因此在高端产品领域,对国外医疗器械企业巨头的产品进口十分依赖。
低值耗材主要包括医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。
不过在中低端产品领域,中国企业拥有中国制造的产业链优势,目前在全球市场上拥有绝对的成本优势,因此即便是在中国市场进行集采有行业大环境下,大部分企业仍然可以从海外市场中,获得较好的收益。
然而目前在高端医疗耗材产品领域,中国企业由于掌握的技术不足,仅管在一些单品领域商业化有所突破,成本方面却没有竞争优势。这从集中前往港股上市的高端医疗耗材业绩中体现较为明显,多数企业没有走出亏损状态。
高端医用耗材涉及生物学、工程学、化学等多学科知识的融合。设计和研发需要跨领域专家的合作,必须具有良好的生物相容性,避免引发免疫反应或排异现象。例如,心血管支架、人工关节等产品需要采用高强度、耐腐蚀且对人体无害的材料。
随着老龄化加剧和医疗技术进步,市场对高端医用耗材的需求稳步增加。例如,心血管类耗材、人工关节、眼科植入物等需求旺盛。为了支持中国企业发展,中国政府出台多项政策支持高端医用耗材国产化,包括研发补贴、税收优惠和医保目录调整。以微创医疗、乐普医疗等为代表的企业,也在专利技术储备上逐步追赶国际水平。
同时,部分高端医用耗材产品,也开始利用材料技术领域的积累,往低值医用耗材方向拓展,如可降解支架、缝合线等将逐步替代传统产品,减少二次手术风险。
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