日前，河北省药品监督管理局组织编制了《随货同行单（医疗器械经营企业）》和《随货同行单（专门提供医疗器械运输贮存服务的企业）》样稿，供企业在经营活动中使用。
据悉，发布随货同行单据样稿主要基于以下考虑：
1、完善冷链运输过程记录
针对需冷藏冷冻管理的医疗器械，随货同行单据样稿设计了储运条件及冷链运输记录等栏目，以记录出库运输及收货等关键环节的温度数据、运输条件、交接时间等重要信息，以确保冷链运输产品在整个流通环节的质量稳定，也为后续产品质量追溯提供详实可靠的依据。
2、强化医疗器械唯一标识应用
随货同行单据样稿中专门设计了唯一标识码（医疗器械唯一标识，UDI）栏目。UDI作为医疗器械的“身份证”，对于实现医疗器械精准识别、全程追溯以及供应链协同管理具有重要意义。通过在随货同行单中填报UDI编码，为有效执行医疗器械UDI管理奠定坚实基础，进一步提升医疗器械管理信息化水平。
3、满足第三方物流需求
鉴于当前部分医疗器械经营企业存在委托专门提供医疗器械运输贮存服务的企业（以下简称“第三方物流”）开展运输贮存服务的业务模式，随货同行单据样稿专门设计了专项单据，以便利第三物流进行随货同行信息填报。
4、创新引入单据二维码
针对需冷藏冷冻管理的医疗器械，随货同行单据样稿设计了储运条件及冷链运输记录等栏目，以记录出库运输及收货等关键环节的温度数据、运输条件、交接时间等重要信息，以确保冷链运输产品在整个流通环节的质量稳定，也为后续产品质量追溯提供详实可靠的依据。
附件2：随货同行单据（专门提供医疗器械运输贮存服务）
来源：河北省药监局
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