安徽万邦医药深耕医药研发十八载，现已开展自主立项品种40余个，以下是重点自研项目推介，欢迎有意向的客户伙伴合作洽谈！
自研转让品种介绍
规格：2mg、4mg
适应症：成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作
注册分类：化药4类；参比已公布（第36、39批）
竞争格局：国内4家过评，2家新仿报产在审
市场格局：2022年全球销售额18.6亿人民币；2023年全国医院销售额1.5亿元，增长94%，年销量约3000万片
医保售价：国家医保乙类；6.85元/片（4mg），4.03元/片（2mg）
专利情况：化合物专利到期，晶型专利已被无效
推荐理由：
最新第三代抗癫痫新药；片剂尺寸小，易于吞服；
进入美国神经病学学会(AAN)联合美国癫痫协会(AES) 指南，仅有吡仑帕奈获得A级推荐；
中国《临床诊疗指南·癫痫病分册（2023 修订版）》用药推荐：吡仑帕奈可作为一线用药用于新诊断局灶性发作；
中国约有900万癫痫患者，2/3为18岁以下的青少年患者；2022年中国癫痫药物市场规模超过70亿元人民币；
已有合作生产加工企业，保障稳定供应，转让销售权益，可直接投入销售。
规格：250mg（左旋多巴200mg与苄丝肼50mg）
适应症：治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性）
注册分类：化药4类；参比已公布（第12批和53批）
竞争格局：原研地产1家，4家过评，8家新仿报产在审
市场格局：2023年全国医院销售额6亿元，年销量约3亿片；2023年全国零售药店销售额1.6亿元
医保售价：国家医保甲类；国家基药品种；1.8元/片
专利情况：无专利限制开发和上市销售
推荐理由：
神经领域帕金森疾病首选的金标准治疗药物，《中国帕金森病治疗指南（第四版）》收载品种；
临床基础好，品种认知程度高；
市场成熟，医院市场、零售药店、互联网端均可销售。
规格：50mg
适应症：抑郁症，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效
注册分类：化药3类；参比已公布（第10批和49批）
竞争格局：国内3家上市（常州华生，海默尼，沈阳福宁），暂无过评厂家，10家新仿报产
市场格局：2023年全国医院销售额5亿元（年复合增长率超过20%），年销量约2.1亿片；2023年全国零售药店销售额2300万元
医保售价：国家医保乙类；2.31元/片
专利情况：无专利限制开发和上市销售
推荐理由：
精神抑郁领域市场空间大，市场成熟；
临床广泛用于抑郁、失眠及抑郁焦虑伴发或合并失眠，无锥体外系作用和抗胆碱能活性副作用。
规格：10mg
适应症：男性阴茎勃起功能障（ED）
注册分类：化药3类；参比已公布（第30、42批和61批）
竞争格局：国内暂未上市，2家新仿报产
市场格局：国内暂未上市
医保售价：国内暂未上市
专利情况：无专利限制
推荐理由：
口服片无需用水，服用方便，符合隐私需求；
起效快（10min），不受食物和酒精影响。
规格：氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg
适应症：高血压
注册分类：化药3类；参比已公布（第27批和63批）
竞争格局：国内1家上市，1家过评，10家新仿报产
市场格局：2023年全国医院销售额8.8亿元，年销量约1.82亿片（片剂）；2023年全国零售药店销售额1.5亿元（片剂）
医保售价：国家医保乙类；8.44元/粒
专利情况：无专利限制开发和上市销售
推荐理由：
降压领域市场空间大，市场培育成熟；降低水肿等不良反应，提高依从性，同时延缓肾病的进展；
创新工艺——降低对生产设备的依赖，降低成本（原研生产成本1/10），提高效率；
原研制剂为1号胶囊，我司自研制剂为3号胶囊，提高用药依从性。
规格：10mg、20mg
适应症：用于降低与 2 型糖尿病相关的慢性肾病 (CKD) 成人患者持续肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
注册分类：化药4类；参比已公布（第64批）
竞争格局：原研进口1家，无申报在审，3家临床登记
市场格局：2023年全国医院销售额9600万元，全国零售药店销售额4700万
专利情况：化合物专利 2028-2-19到期，晶型专利对制剂无影响
医保情况：医保乙类，7.03元/片
推荐理由：
全球首个也是目前唯一一个用于治疗糖尿病肾病的药物，同时可以具有降低心血管事件，并新增心衰适应症；
第三代盐皮质激素受体拮抗剂，与螺内酯和依普利酮相比，非奈利酮对盐皮质激素受体（MR）选择性更高、亲和力更强，对血钾影响仅0.19mmol/L，无性激素相关不良反应；
被《ADA糖尿病医学诊疗标准（2022年）》和《糖尿病肾病疾病临床诊疗中国指南（2021年版）》收载。
万邦进度：已完成工艺验证，即将开展正式BE，预计2025年2月申报，2026年7月获批。
规格：0.1mg
适应症：高脂血症
注册分类：化药4类（原研报产审评中）；参比已公布（第30批）
竞争格局：国内未上市，原研进口审评中（2023.10），5家临床登记
专利情况：化合物专利2024年9月2日到期，制剂专利被驳回
推荐理由：
佩玛贝特0.4mg/天与非诺贝特200mg/天的有效性相似；
主要经肝脏代谢，不经肾脏排泄，更加适合于糖尿病肾病/慢性肾病患者；
与他汀类药物无药物相互作用，可与任何他汀类药物联合用药。
万邦进度：已完成中试放大，预BE已等效，预计2025年4月申报，2026年9月获批。
规格：20mg
适应症： II型糖尿病
注册分类：化药4类；参比已公布（第30批）
竞争格局：原研进口1家，国产上市1家（科伦），1家申报在审，1家临床登记
专利情况：化合物专利已到期，晶型专利2026年2月17日到期
医保情况：医保乙类，3.5元/片
推荐理由：
替格列汀是目前唯一经证实可通过增加剂量提升降糖疗效的药物；
可用于任何肾功能状态的患者而无需调整剂量，适用于包括终末期肾病（ERSD）在内的各种程度肾功能受损的患者；
不仅可改善β细胞功能，还可以显著改善胰岛素抵抗，在全面纠正病理生理缺陷方面体现了其独特优势。
万邦进度：已完成中试放大，预BE已等效，预计2025年4月申报，2026年9月获批。
规格：30mg
适应症：敏感细菌引起的感染
注册分类：化药4类；参比已公布（第10、52批）
竞争格局：原研进口1家，3家申报在审，1家临床登记
专利情况：组合物专利已到期
医保情况：医保乙类，8.18元/袋（30mg）， 12.1元/袋（60mg）
推荐理由：
第三代新型头孢菌素类抗生素，均衡覆盖G+和G-，对耐药菌也有高抗菌活性；
水果口味。儿童用药依从性高，易服用率高达93%，3岁以下易服用率超过85% ；
原研制剂专利已规避；
医保品种，获得多个临床指南推荐。
规格：50mg
适应症：敏感细菌引起的感染
注册分类：化药4类；参比已公布（第42批）
竞争格局：原研进口1家，1家申报在审，2家临床登记
专利情况：制剂工艺专利 2029-4-3到期
医保情况：医保乙类，14.58元/袋（50mg）
推荐理由：
第三代新型头孢菌素类抗生素；
在日本已有20多年临床应用经验。获得多个临床指南推荐；
水果口味，可与牛奶果汁同服，患儿的依从性高；
原研制剂专利已规避。
规格：2mg
适应症：类风湿关节炎、斑秃
注册分类：化药4类；参比已公布（第30批）
竞争格局：原研进口1家，国内上市1家（南京力博维制药），4家申报在审，3家临床登记
市场格局：2023年全国医院销售额2亿元 ；2023年全国零售药店销售额8000万元
专利情况：化合物和晶型专利已被挑战无效
医保情况：医保乙类，38元/片（2mg）
推荐理由：
缓解关节疼痛和炎症，改善关节功能，阻止病情进展；
中国超过400万斑秃患者群体，巴瑞替尼治疗后头皮毛发覆盖率超过80%；
安全性良好，常见不良反应包括感染、头痛和恶心等，发生率低，症状轻微。
规格：15mg
适应症：特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎
注册分类：化药4类；参比已公布（第51和67批）
竞争格局：原研进口1家，2家申报在审，3家临床登记
市场格局：2023年全国医院销售额7000万元， 全国零售药店销售额6600万元
专利情况：化合物专利已被挑战无效
医保情况：医保乙类，74.5元/片（15mg）
推荐理由：
国内上市的首个第二代JAK抑制剂，适应症应用范围广；
重磅品种，2022年全球销售额达到25亿美元。
规格：5mg、10mg
适应症：神经性疼痛
注册分类：化药4类；参比制剂明确
竞争格局：原研进口1家，1家申报在审，2家临床登记
专利情况：化合物专利 2028-9-25到期，制剂专利已规避
推荐理由：
属于加巴喷丁类药物，由于与背根神经节(DRG)中α2δ-1亚基的高亲和力和缓慢解离，显示出更强的持续镇痛作用；
30mg美洛加巴林的等效镇痛日剂量为600mg的普瑞巴林，以及超过1200mg的加巴喷丁；
与目前使用的加巴喷丁类药物相比，美洛加巴林的中枢神经系统不良反应更少，随着剂量的逐步增加，美洛加巴林有效且耐受性良好。
规格：50mg
适应症：反流性食管炎
注册分类：化药4类（国内上市原研产品）；参比已公布（第74批）
竞争格局：国内1家上市，无申报在审，无临床登记
专利情况：无化合物专利
医保情况：医保乙类，11.18-27.58元/片（50mg）
推荐理由：
起效迅速、给药后30min即可达到pH＞4，即满足抑酸需求；
进食或高脂饮食对药动学无影响，空腹和餐后用药均可；
不与经CYP2C19代谢的药品（如氯吡格雷）发生药物相互作用；
半衰期长（3.87-4.57h），每日用药1次，作用时间更持久。
规格：50mg
适应症：与肠道、胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备
注册分类：化药4类；参比已公布（第39批）
竞争格局：原研进口1家、国产1家，无申报在审，5家临床登记
市场格局：2023年全国医院：2.44亿；2023年全国零售药店：2100万元
专利情况：无专利限制
医保情况：医保甲类，1.47-1.69元/片（50mg）
推荐理由：
腹泻型肠易激综合征（IBS-D）解痉药物中的主流代表品种；
医保甲类品种，市场成熟，国内医院市场销售额约2.5亿元（1.6亿片）。
规格：60mg
适应症：重症肌无力
注册分类：化药4类（国内上市原研产品）；参比已公布（第74批）
竞争格局：国内1家上市，无申报在审，无临床登记
专利情况：无化合物专利
医保情况：医保乙类，11.18-27.58元/片（50mg）
推荐理由：
起效迅速、给药后30min即可达到pH＞4，即满足抑酸需求；
进食或高脂饮食对药动学无影响，空腹和餐后用药均可；
不与经CYP2C19代谢的药品（如氯吡格雷）发生药物相互作用；
半衰期长（3.87-4.57h），每日用药1次，作用时间更持久。
规格：60mg/5ml
适应症：重症肌无力
注册分类：化药3类；参比已公布（第48批）
竞争格局：国内未上市，1家新仿申报在审
专利情况：无专利限制
推荐理由：
目前尚无厂家上市，具有首轮上市机会；
重症肌无力临床特征包括吞咽咀嚼困难，口服溶液可更好满足临床需求；
片剂为医保和基药品种，临床应用基础好，未来口服溶液有望进医保；
去除乙醇，适用于儿童，可尝试优先审评。
规格：5ml:2.5mg
适应症：暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状
注册分类：化药4类；参比已公布（第21批）
竞争格局：原研进口1家，国产1家，3家申报在审
专利情况：无专利限制
医保情况：医保乙类，27.22元/瓶
市场情况：2023年全国医院：4300万（15%增长率）； 2023年零售药店：1600万
推荐理由：
目前仅有原研进口1家和国产1家上市；
医保乙类品种，医院市场稳定，零售市场有起势趋势；
14天疗效与奥洛他定滴眼液相似，均可用于3岁及以上儿童；
《我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识（2018年）》首选治疗方法。
安徽万邦医药科技股份有限公司2006年成立于合肥，安徽省CRO第一股（SZ301520），是国内较早提供药物研发服务的 CRO 企业之一。服务领域涵盖仿制药、创新药、医疗器械、宠物药、特医食品、保健食品等；旨在为合作客户提供药学研究、食品配方研究、临床研究、SMO、分析测试、数据管理与统计分析、全流程稽查、注册等全流程一站式CRO服务。
公司拥有专业的药学研究团队、临床试验服务团队、数据管理与统计分析团队、符合中美及中欧双报要求的大小分子生物样本检测平台，并建立了严格的质量管理体系，配备了适用于药学研究和生物样本分析的一整套先进制剂设备和分析设备，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固体制剂、外用制剂、注射剂、眼用制剂等多种剂型药物研发服务。自“722”后，公司凭借丰富的项目经验和研发实力，累计承接药学研究和临床研究服务超过1000余项；其中，成功获得受理号300余个，成功获批169个。
