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文摘   2024-11-05 07:30   北京  

ISO 9001 是世界上最广泛认可的质量管理体系标准它帮助各种规模和行业的公司和组织简化其核心质量管理流程,提高绩效并展示他们对质量的承诺。该标准基于过程方法,包括规划要做什么、做计划的事情、检查结果,然后根据这些发现采取行动进行进一步改进。


迄今为止,ISO 9001 向 189 个国家/地区的组织颁发了 100 多万份证书。在 ISO 9000 系列中,ISO 9001 定义了七项质量管理原则,包括强烈的客户关注和持续改进,ISO 9001 是唯一可以认证的标准(尽管认证不是强制性的)。


ISO9001标准作为企业质量管理的基石,需要不断地进行修订以适应新的市场环境。此外,科技的快速发展和消费者需求的不断变化也对企业质量管理提出了更高的要求。因此,对ISO9001标准进行修订是非常必要的。



ISO TC176/SC2第50次会议2023年10月8日至13日在卢旺达基加利举行。根据时间表,ISO9001标准的修订从2024年1月开始,经历WD、CD、DIS和FDIS四个阶段,预计2025年12月正式发布。届时,ISO9001:2015将经历10个年头,将是ISO9001标准历次换版留存最长的一版。



其实,关于ISO9001修订升版工作的调查,从2021年就开始了,涉及标准的使用组织、认证机构以及相关行业协会,其目的是搜集标准对组织质量管理的作用和新一版标准的调整方向。



目前,ISO 9001第六版的改版工作正在进行中,当前改版工作处在30委员会阶段,委员会草案意见已收集完成在修改中待审批进入DIS稿阶段。


ISO标准全生命周期共有9个阶段,其中ISO标准开发过程分7个阶段:00预阶段、10提案阶段、20准备阶段、30委员会阶段、40 询问阶段、50批准阶段、60出版阶段,完成开发正式发布后还有2个阶段:90评审,95撤回。


ISO 9001第六版开发详细进度信息如下:





据了解,ISO 9001:2025新版标准修订将遵循透明性、一致性、有效性和灵活性的原则。修订目标为:提高标准的适用性和可操作性、加强标准的灵活性和包容性、强化标准的预防性和前瞻性、提升标准的可靠性和公正性


预计可能在2025年底发布的ISO 9001主要内容和变化如下:



1、新兴技术的融合,包括数字化和人工智能以及自动化在管理者决策方面的应用以及防止AI欺诈方面的风险预防;


2、重新聚焦QA,将质量保证的作用提升,使其成为连接质量控制和质量管理的桥梁,这是一个重大的调整,将会使认证、审核更加具象化。不过,这也可能导致客户获得 ISO 9001 认证的压力增加;


3、进一步澄清“服务提供”、“服务提供组织” 和“产品提供” 、“产品提供组织”的关系,甚至有可能增加一份“服务质量管理和质量保证”的独立标准。



4、新版标准将强调管理者与公司利益相关方的沟通与协商,以确保公司的战略决策符合道德和诚信要求。这一改变将进一步强化组织的可持续发展和社会责任。

5、顾客满意的概念将被扩展为整个产品生命周期的顾客体验。这意味着组织需要更加关注产品的全生命周期管理,从设计、生产到售后服务,确保顾客在整个过程中的满意度。


该标准的基本结构将得到保留,修订工作只是用新的统一结构(HS)取代以前使用的高级结构(HLS),与修订后的ISO/IEC 27001:2022标准结构保持一致。


但任何关于ISO9001标准换版的具体日期和内容都仅仅是推测。国际标准化组织(ISO)会根据全球质量管理实践的发展、技术进步以及全球经济环境的变化,决定标准换版的时间和内容。


ISO国际标准化组织通过过去近40年的努力,推动了产品和管理质量的提升,功不可没,希望ISO9001:2025版也能获得成功。



自1987年发布以来,ISO 9001标准已经经历了几个版本的更新和修订,接下来分享ISO9001几个版本的修订历史,供您参考学习


1. ISO 9001:1987版


ISO 9001的个版本于1987年发布,它基于BS 5750标准,是一种质量管理体系的基本框架。


该版本主要关注组织的质量管理体系和程序的文件化,并强调了质量的重要性。


2. ISO 9001:1994版


1994年,ISO 9001进行了次重大修订,以更好地满足贸易的需求。


该修订强调了质量管理的持续改进和客户满意度的重要性,并引入了关键业务过程的概念。


3. ISO 9001:2000版


2000年,ISO 9001进行了第二次重大修订,以更好地与其他ISO管理体系标准相协调,形成一种称为“过程方法”的方法。


该版本强调了过程的重要性,并引入了风险管理的概念。


4. ISO 9001:2008版


2008年ISO 9001进行了一次小规模的修订,以进一步澄清标准的一些要求,并使其更易于理解和应用。


这个版本没有引入任何重大变化,只是进行了一些编辑和澄清工作。


5. ISO 9001:2015版


2015年ISO 9001进行了第三次重大修订,以更好地适应组织和市场环境的变化。


该版本引入了一些重要的变化,包括更强调组织和参与、风险管理、知识管理、绩效评估等方面的要求。


此外,该版本还引入了一种更加灵活的结构,使其更易于与其他管理体系标准集成。


总结起来,ISO 9001的几个版本都在不同程度上对标准进行了修订和改进。


这些变化反映了对质量管理体系的理解和实践的不断发展,旨在更好地满足组织和市场的需求。


对于组织来说,了解ISO 9001的各个版本以及其主要变化,有助于更好地理解和应用质量管理体系标准,从而提高产品和服务的质量。


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