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人血白蛋白（Human Albumin，HA）作为一种从健康人血液中提取的血液制品，在临床应用中发挥着重要作用。然而，临床中HA的不合理使用现象依然存在，尤其是在超药品说明书用药、剂量选择和治疗时机上，存在较大差异。这不仅导致医疗资源的浪费，还可能给患者带来不必要的风险。本文结合最新的临床应用管理共识和药品说明书，对人血白蛋白的药学特点进行总结，旨在能帮助临床医生在实践中优化HA的应用策略。
人血白蛋白的药理作用
白蛋白（albumin， ALB）是人类血浆中占比最高的一种多功能蛋白质，由肝细胞合成分泌至血液中。在健康人体中，血浆ALB水平为35～50 g/L，约占血浆总蛋白含量55%~60%。ALB是维持血液胶体渗透压的主要来源，具有调节血管内外液体平衡以及维持血容量的作用，1g ALB的胶体活性约能吸引18 mL水，输注25g ALB可使血浆扩容约 450 mL。此外，ALB 还具有物质结合与转运、抗氧化作用、减少炎症损伤、免疫调节、维持血管内皮功能、降低毛细血管通透性和神经保护等多种生理作用。
HA 是ALB 的药物制剂，是从健康人血浆中分离、纯化制备的蛋白胶体溶液，用于补充血管内外 ALB 的缺乏，在临床救治危急、重症患者中广泛应用。
人血白蛋白的规格
目前，我国临床使用的HA主要为5%、20% 和 25% 三种规格制剂。其中，5% HA 为等胶体渗透压溶液，可增加同体积的血容量，而20%和25% 的 HA为高胶体渗透压溶液，其扩容效果是输注量的4～5倍，对伴有水肿的患者更为适用。
人血白蛋白的临床适应证
在我国上市的 HA 国产和进口生产企业有 40 余家，不同企业(包括进口药品)说明书的适应证存在不同程度的差异，国家药品监督管理总局药品审评中心在2018年制订了“人血白蛋白说明书(修订稿)”，适应证包括：血容量不足的紧急治疗，显著的低白蛋白血症(≤30 g/L)的治疗，新生儿高胆红素血症的治疗，急性呼吸窘迫综合征的治疗以及心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。
《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识（2024）》根据循证证据等级将白蛋白适应症进行分级推荐如下：
优先选用适应症
限定条件下推荐用药
不适当用药
我国“人血白蛋白说明书(修改稿)”和美国FDA说明书均不包含预防低白蛋白血症、脑水肿及损伤引起的颅压升高等适应证，而欧盟的 HA说明书中的适应证仅有血容量不足。
人血白蛋白的给药方法和注意事项
建议使用带有滤网装置的输液器滴注 HA，在开始给药的 15 min 内，应注意缓慢滴注，逐渐加速至不超过 2 mL/min或以说明书要求的滴速为准。如需稀释，20%或25%的HA可接受的稀释剂包括 5% 葡萄糖注射液和生理盐水。临床用药评价公众号：禁用灭菌注射用水稀释，以防止溶血和急性肾损伤。
禁忌证
1.对白蛋白有严重过敏者禁用，因为可能引起严重的过敏反应，如血管神经性水肿、荨麻疹、呼吸困难等症状。
2.高血压患者、急性心脏病患者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者应避免使用，因为可能加重心脏负荷。
3.严重贫血患者不宜使用，可能稀释血红蛋白，加重贫血。
4.肾功能不全者应谨慎使用，因为可能导致高钾血症，尤其是在已有明显失代偿性氮质中毒症状(如肌酐清除率<10ml/min)的患者中。
不良反应
大约0.1% 的用药患者会出现过敏反应，如潮红、皮疹、发热、寒战、恶心、呕吐、心动过速和低血压。随着输注速度降低或输注停止，这些不良反应通常会消失。如果发生过敏性休克等严重不良反应，应停止使用HA，并重新评估和妥善管理患者的血容量。
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来源：临床用药评价
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