药品集采价格和要质量风波!亲测:国家药品监督管理局药品审评中心“通过一致性评价信息”下载void(0),此前表述数据库编辑错误

财富   2025-01-25 09:17   上海  















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药品集采要价格还是要质量风波续!亲测:国家药品监督管理局药品审评中心“通过一致性评价信息”下载void(0),此前表述数据库“编辑错误”


一场关于药品集采引起的价格和质量风波正在互联网空间燃烧。


1 、本次风波的起因是集采药价格大幅度降低,比如阿司匹林降价到 3 分钱,然后很多人担心价格问题,因为这些是常用药,我的一个朋友前年开始需要常年服用阿司匹林,他给我说他不信国内的药品所以都是从日本配的,这也让我担忧我的老父亲,自从前年装了支架后也是必须每天服用的。


2 、不管你贵贱不管你有没有钱,药品问题和千家万户是生活和生命链接在一起,没有人反对集采,但集采药建立在药品有效的基础上,如果变成“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”,那显然是不能接受的。


3 、医保局可能感觉很委屈,因为所有集采药都是通过了一致性评价。所谓仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。


4、进行仿制药一致性评价的智能单位不是医保局,而是国家药品监督管理局药品审评中心。1985年,《药品管理法》实施,成立卫生部药品审评委员会,下设药品审评办公室,主要对新药进行技术审评。审评模式为依靠外部专家进行外部审评,2018年,更名为国家药品监督管理局药品审评中心,2022 年国家药品监督管理局药品审评中心的编制 为 350 人。


5 、对于仿制药是否有问题,有好事者发现国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同。24 日当天国家药品监督管理局药品审评中心发表了“更正声明”,表述是数据“编辑错误”。


6 、然后,然后好事者发现一致性评价的数据已经不能下载了。一早,凌通社亲测了一下,发现链接都变成了下载void(0),就是空链接了。不知道这次是不是中心的技术人员“编辑错误”。


一致性评价确保药品有效



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编制 350 人



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