为强化医疗器械经营环节风险管控，筑牢医疗器械质量安全底线，11月7日，锡盟市场监管局组织召开医疗器械风险会商会议。盟市两级市场监管局医疗器械监管工作人员，锡林浩特市医疗器械经营企业代表参加了会议。
会上，医疗器械经营企业从企业从业人员情况、存在问题、风险防范三方面进行了交流发言；锡市局围绕日常监管、案件查办等方面存在的安全风险点进行了发言；盟局通报了2024年度锡市地区医疗器械流通领域存在的主要风险隐患，分析了医疗器械质量安全形势，提出了风险防控措施，解读了最新的医疗器械监管政策。会议就医疗器械审批许可、不良事件监测、网络销售、新版《医疗器械经营质量管理规范》的执行情况和经营各环节风险问题等进行了交流。
会议指出，市场监管部门要强化风险意识，按照“四个最严”要求，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化医疗器械质量安全监管。医疗器械经营企业要切实增强责任意识、法律意识和诚信意识，严格落实医疗器械质量安全主体责任，不断完善质量管理体系，规范和提升企业经营管理水平。
下一步，锡盟市场监管局将持续加大监管执法力度，严防严控医疗器械质量安全风险，确保人民群众用械安全。
供稿：医疗器械科
初审：武清华
复审：张宝峰
终审：宋莉
