为推动全盟药品安全巩固提升行动深入开展,系统排查药品医疗器械化妆品(以下简称药械妆)领域质量风险和安全隐患,促进基层监管人员交流互学,提升检查员业务素质,确保群众用药用械用妆安全有效,锡盟市场监管局圆满完成2024年全盟药械妆领域质量安全监管互查工作,取得明显成效。
明确工作目标。落实药械妆经营使用单位质量安全主体责任,排查经营使用环节可能存在的质量安全风险隐患,严肃查处各类违法违规行为,建立药械妆安全监管长效机制,确保全盟药械妆经营使用环节质量安全。
落实工作责任。盟旗两级市场监管局上下协调联动,密切分工配合,“一盘棋”整体统筹推进药械妆经营使用单位的监督检查,落实监管责任的同时,督促经营使用单位落实主体责任。
突出工作重点。重点检查药械妆购进验收,储存养护,处方药销售,调剂使用,药事法律法规培训、内部质量管理制度落实等情况,对发现的问题隐患责成属地局整改,发现的违法违规行为进行立案查处。对发现的药品使用环节的问题通报卫生健康管理部门,凝聚工作合力。
精心组织安排。检查由分管药械妆工作的局领导带队,并选定药械妆检查员或业务骨干2-3人参与,至少覆盖一个旗县所在地之外的苏木乡镇。互查坚持问题导向,采取现场实地检查方式进行,涵盖药械妆经营使用各环节各业态。
取得明显成效。本次互查共检查药械妆经营使用单位258家次,排查隐患282个,移交案件线索10条,立案3件。
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供稿:药品安全科
初审:薛云瑰
复审:张宝峰
终审:宋莉