近日
国家药监局批准了
上海畅迪医疗科技有限公司
人工血管
先健科技（深圳）有限公司
主动脉覆膜支架破膜系统
创新产品注册申请
人工血管
该产品用于动静脉瘘的建立。产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。
该产品是体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。
药品监督管理部门
将加强上述产品上市后监管
保护患者用械安全
文章来源：国家药品监督管理局
