速览 | 重庆一周“药”闻

政务   2024-12-15 13:08   重庆  







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2024/12/8—2024/12/15





上周消息显示,市药监局发布关于3批次药品不符合规定的通告;全国近90家药企走进重庆潼南;我国自主研发的两款新药在全球范围内首次获批上市……还有这些药品监管动态!



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工作动态






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药企资讯






政策速递







工作动态



01

市药监局发布关于3批次药品不符合规定的通告


12月13日,为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,市药监局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的烫水蛭(批号:211101)检查不符合规定;标示为四川益祥康药业有限公司生产的山慈菇(批号:240401)性状和鉴别不符合规定;标示为岳阳天香中药饮片有限公司生产的炒决明子(批号:202303074)含量测定不符合规定。

02

市药监局发布关于注销《药品经营许可证》的公告



12月10日,云鹊医药科技(重庆)有限公司因终止药品经营,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定,市药监局依法注销其《药品经营许可证》。




热点聚焦


03

第十批国家组织药品集中带量采购开标

12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。集采非新药,新药不集采。集采通过以量换价更多体现企业和产品的市场竞争力。本次集采有62种药品采购成功,均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。医药企业积极参与本次集采,234家企业的385个产品获得拟中选资格,中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。

04

我国自主研发的两款新药在全球范围内首次获批上市

2024年10月份中美欧批准上市的新药中,中国批准上市的新药数量最多,为5款。根据Pharmadigger数据库,昂戈瑞西单抗、甲磺酸普雷福韦为全球首次获批的新药,且均为我国自主研发的新药。美国批准4款新药上市;欧盟没有批准新药上市。







药企资讯



05

全国近90家药企走进重庆潼南

12月12日,潼南区生物医药产业招商推介活动在当地举行,来自全国的近90家药企参加,寻求合作机会,促当地生物医药产业发展。

在活动现场,重庆潼南充分展示了其区位、交通和产业优势,以及西部绿色原料药基地的建设成果。同时,通过座谈会的形式,重庆现代产业研究院产业经济专家对潼南生物医药产业的发展现状进行了深入分析,渝富控股集团推介了生物医药产业基金,重庆市级部门代表也详细解读了相关政策,参与企业代表纷纷表示潼南很有吸引力。




政策速递


06

国家药监局综合司公开征求《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》意见

12月9日,为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署,进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药发展,更好融入国家发展大局,国家药监局起草了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。

07

《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》发布

12月11日,国家药监局药审中心网站发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》,进一步贯彻落实了《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署。





文章来源:国家药品监督管理局、国家医疗保障局、重庆市药品监督管理局、中国医药报、上游新闻







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