近日
国家药品监督管理局批准
盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司
申报的1类创新药
磷酸森格列汀片(商品名:盛捷维)
上海生诺医药科技有限公司
申报的1类创新药
戊二酸利那拉生酯胶囊(商品名:信立安)
上市
磷酸森格列汀片作为新一代高选择性DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。根据《中国2型糖尿病防治指南》,我国成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上为2型糖尿病。DPP-4抑制剂不仅改善高血糖,且不易诱发低血糖和增加体重,具有口服吸收迅速、半衰期长、作用持久等特点。
戊二酸利那拉生酯胶囊(X842)是1类新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,用于治疗反流性食管炎,现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。
该品种的上市,为反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。
文章来源:国家药品监督管理局、新华社、上海证券报