12月2日,团体标准T/WJWCHCA 001—2024《基于多重PCR的呼吸道感染病原体靶向二代测序检测技术规范》(以下简称“规范”)由中国医药卫生文化协会正式发布,该标准凝聚了行业内多位专家的共识,是目前国内首个呼吸道感染tNGS检测的标准,将为行业提供有力的参考和指引,推动提升tNGS检测准确性与规范性。
该团体标准制定参考国内相关标准、专家指南、行业内tNGS技术方法,严格按照团体标准制定程序,历经立项评审、起草草案、预审会、征求意见、技术审核等多个环节,共组织10余次讨论会,并公开广泛征求相关方意见,前后经20多名临床、检验、标准专家参与编制、讨论和提出意见,最终形成标准发布稿。
围绕tNGS在呼吸道感染病原体检测中的应用,《规范》从以下方面展开详细介绍:
1
明确tNGS应用场景、检测范围(含上呼吸道和下呼吸道)及标本选择的规范,为tNGS技术在临床精准诊断实践中的合理应用给予切实有效的指引;
2
提供tNGS性能验证或性能确认的具体方案规范,为检测结果的准确性、稳定性提供坚实保障;
3
对tNGS全流程(分析前、中、后)以及质量控制进行规范,形成一套完整且严密的质量保障闭环体系,助力提升tNGS检测的质量与可信度。
来源:全国团体标准信息平台、金域医学、IVD从业者网
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