近日，水土新城北大医药盐酸丁螺环酮片（5mg、10mg）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品通过仿制药一致性评价。
盐酸丁螺环酮片是北大医药精神类的战略品种，它是一种新型的安全有效的抗焦虑药物，用于各种焦虑症的治疗。与传统抗焦虑药相比，凭借其疗效较好而副作用少而轻微，无成瘾性及镇静和嗜睡作用，也不影响运动及认知功能等特点，被多个国内外临床指南推荐治疗焦虑症一线使用，同时已被纳入2024年国家医保（甲类）。
近年来，北大医药重视研发投入及技术创新，秉承“临床为本补产品”的核心工作思路，围绕大众实际用药需求，持续加快药品研发速度，先后已有20余个产品成功落地（含通过一致性评价）。
2024年企业精神类领域产品更是“多点开花”，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、氢溴酸伏硫西汀片、富马酸喹硫平缓释片等多个精神类产品获批上市，战略成果颇丰，构建了稳定成熟的核心产品梯队。
此次盐酸丁螺环酮片通过一致性评价，进一步丰富了企业精神类拳头产品管线，增强企业大品种市场核心竞争力。未来，北大医药将持续加大技术创新，夯实内生基础，布局优势领域产品梯队，为大众提供更多高质量的优质产品。
